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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 雙鶴藥業(yè)孫公司 DC10190膠囊 獲得藥物臨床試驗批準通知書

雙鶴藥業(yè)孫公司 DC10190膠囊 獲得藥物臨床試驗批準通知書

來源:上海證券交易所
  2024-12-30
近日,雙鶴藥業(yè)全資孫公司雙鶴潤創(chuàng)收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的 DC10190膠囊《藥物臨床試驗批準通知書》。

       近日,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資孫公司北京雙鶴潤創(chuàng)科技有限公司(以下簡稱“雙鶴潤創(chuàng)”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的DC10190膠囊(以下簡稱“該藥品”)《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2024LP02908、2024LP02909)。

       一、通知書主要內(nèi)容

通知書主要內(nèi)容

       二、藥品相關(guān)情況

       DC10190膠囊擬用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者,為境內(nèi)外均未上市的1類新藥。

       雙鶴潤創(chuàng)于2024年9月30日向國家藥監(jiān)局提交臨床默示許可申請,于2024年10月11日獲得受理通知書,并于近日獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。

       截至本公告日,公司針對該藥品累計研發(fā)投入為人民幣2,432萬元(未經(jīng)審計)。

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