■ 工具介紹
Knowledge is a searchable database of information on a given substance or general method of analysis. It also contains information such as the revision history of monographs; chromatograms in PDF format; links to the reference standard catalogue number; trade names of some reagents, such as chromatography columns and biological kits; and access to the list of Certificates of Suitability (CEPs) of the European Pharmacopoeia monographs that have been granted for each substance.
知識數(shù)據庫是關于藥品或一般分析方法的可搜索信息的數(shù)據庫，它包含個論的修訂歷史信息、PDF格式的色譜圖、標準品信息、某些試劑的商品名稱，如色譜柱和生物試劑盒，以及獲取已授予藥品的CEP證書清單。
■ 工具位置
登錄EDQM官網，在界面下方的Useful information中找到database，點擊后會有不同的database選項，選擇knowledge database, 選擇search，具體網址如下https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_sw.shtml
進入工具后的界面截圖如下，頁面上列出了該數(shù)據庫的功能以及檢索方式：
■ 工具使用
如上截圖的下側搜索欄可以輸入要檢索的具體藥品或者分析方法號的信息（名稱或者章節(jié)號），支持精確查找和粗略查找兩種方式，EDQM建議使用"contains"的選項進行檢索，因為如果選擇精確查找需要準確的輸入藥品的名稱。
如果選擇"包含"，將返回包含搜索詞的所有條目。
◇ 例如，如果輸入"toco"，則"生育酚"和"酮康唑"都將被返回。強烈建議您使用此搜索方法。
◇ 如果選擇"完全是"，則將返回與搜索詞完全匹配的條目（如果存在）。僅當您絕 對確定該物質的拼寫時才使用此檢索方法。
■ 示例一：substance
我們以亞胺培南為例子進行檢索，準確的英文名字imipenem monohydrate，章節(jié)號1226，通過輸入章節(jié)號或者英文名字均可進行檢索，我們選擇contains，檢索后界面如下，
點擊1226鏈接進入：
在這個檢索的頁面，我們可以看到該章節(jié)目前屬于在用狀態(tài)，章節(jié)號01226，該章節(jié)是23.3藥典論壇收錄，在10.0版本發(fā)布。Chromatogram項下，點擊Available，可以看到有關物質標準的典型色譜圖如下
點擊View history，可以看到該章節(jié)的藥典修訂歷史，該章節(jié)的歷史變化清晰明了。
另外我們還可以看到標準品的信息、色譜柱的信息、試劑的信息，這些信息對于用戶都具有較強的指導性和參考性。
Knowledge database中對于各選項的詳細解釋如下，供參考。
● 狀態(tài)："在用"專論已在歐洲藥典上發(fā)表，"進行中"專論正在制定中，尚未出版
● 專論編號: 專論或一般方法在獲批后的唯一編號。與標題相反，該編號從不改變，應用作歐洲藥典文本的唯一且明確的參考。
● 英文、法文和拉丁文名稱：這些是目前由歐洲藥典委員會批準的專論或通用方法標題。它們可能與目前在藥典中出版的標題不同，特別是對于目前在SOW 2中的專論（見下文）。如有任何疑問，請參見各論編號。
● 發(fā)表于增刊：從6.0版本開始，歐洲藥典最新版技術內容首次發(fā)表（即自本發(fā)表以來未進行技術修訂或更正，但可能進行了編輯性修改）數(shù)字是版本號，第二位是增補號（0代表相關版本的主要卷）。
● 進行中的工作：淺藍色方框表示專論當前是否正在制定或修訂（技術修訂或小修訂），并提供與正在進行的工作的相關信息：當前工作狀態(tài)和藥典論壇問題。如果是修訂，在"描述"下，提供修訂的檢驗信息和/或修訂的原因。如果您有興趣參與修訂工作并且工作狀態(tài)為0或1，請通過幫助臺與我們聯(lián)系，以便您參與詳細說明/修訂過程。歡迎您為歐洲藥典的工作做出貢獻。
● 工作狀態(tài)：這些數(shù)字解釋如下：
○ 0 - 專論已授權但尚未開始工作
○ 1 - 草案工作已經開始
○ 2 - Pharmeuropa 該專論已被授權在Pharmeuropa出版（見下文）
○ 3 - COM 該專論已提交歐洲藥典委員會通過
○ 4 - DEF 該專論已被采用
請注意，在Pharmeuropa在線注冊可免費查閱在Pharmeuropa上發(fā)表的文本（步驟2 - 公眾查詢），有關如何發(fā)表評論的程序可在此處獲得通過傳真，電子郵件提供我們文件的各個副本否則，無論其工作狀態(tài)如何，都是不可能的。
● 歐洲藥典: 發(fā)表該專論草案的Pharmeuropa期刊。
● 色譜圖:
○ 如果相鄰單元格中出現(xiàn)超鏈接，則可以下載類型色譜圖。需要強調的是，這些色譜圖并不構成相應專論的強制性部分，僅供參考。它們不一定包括專論中提到的所有雜質，不能代表物質的所有雜質譜，并且僅為了方便用戶而提供。
○ 請注意，某些標準品提供的色譜圖僅在相關專論中提及時才可用。這些標準與標準品一起通過官方說明書發(fā)送給用戶，也可從在線CRS/BRP目錄下載。
● 附加信息：如果相鄰單元格中出現(xiàn)超鏈接，則可以獲得一些信息，例如專論闡述的背景。需要強調的是，這些信息僅為方便用戶而提供，并不構成相應專論的強制性部分。
● 歷史：包含關于自歐洲藥典5.0版本以來發(fā)布的一些修訂/更正文本的某些技術修改的信息。本信息是對增補頁邊線所示的修改的補充，并不一定詳盡。
● 互為交換（ICH_Q4B）: 該部分反映了各論與以下機構的工作狀態(tài)：
○ 藥典討論組（PDG），美國藥典、日本藥典和歐洲藥典的聯(lián)合組織。
○ 國際協(xié)調會議(ICH)關于ICH中使用的藥典文本評估和推薦的質量指南(ICHQ4)
● 藥典協(xié)調一致：更多信息參見歐洲藥典第5.8章（藥典協(xié)調）。EDQM網站上的表格和文件顯示了三個藥典單獨文本狀態(tài)以及就其達成協(xié)議的詳細信息。
● 標準品: 這是進行該專論中的檢驗所必須使用的標準品的列表。更多信息，請參見歐洲藥典最新版的專論。標準品信息來自在線CRS目錄中節(jié)選。
● 實用信息:
○ 某些檢測需要使用市售的試劑和/或色譜固定相，這些在歐洲藥典中無法達到準確度要求。本頁提供了在各論開發(fā)時適用的試劑和/或色譜固定相的商品名。本信息僅為了方便藥典的使用者而提供。這并不意味著這些試劑/固定相或其供應商受到歐洲藥典委員會或歐洲委員會的認可或推薦，優(yōu)于未提及的其它類似性質的試劑。分析人員還應意識到，某些試劑/固定相可能出現(xiàn)顯著的批間差異，EDQM不能對此負責。
○ 此外，如果相鄰單元格中出現(xiàn)超鏈接，則說明關于專論中的一項或多項檢驗的一些信息可用。該信息包括有助于完成檢測的技術建議。需要強調的是，這些信息僅為方便用戶而提供，并不構成相應專論的強制性部分。
● CEP：如果藥品已獲得CEP證書，證書列表會在此欄顯示。這是CEP在線清單的節(jié)選。
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