近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱“巴西 ANVISA”）簽發(fā)的關(guān)于地塞米松磷酸鈉原料藥（以下簡(jiǎn)稱“該藥品”）的批準(zhǔn)通知，現(xiàn)將相關(guān)信息公告如下：
一、藥品的基本情況
1.藥品名稱：Dexamethasone Sodium Phosphate/地塞米松磷酸鈉
2.藥品生產(chǎn)商/持有人：津藥藥業(yè)股份有限公司
3.生產(chǎn)地址：天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街19號(hào)
4.證書編號(hào)：25351197307202360 Rev.001
5.發(fā)證機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
6.有效期：長(zhǎng)期有效
二、藥品的其他相關(guān)情況
地塞米松磷酸鈉具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，常用于過敏及自身免疫性疾病。公司于2023年3月向巴西ANVISA提交地塞米松磷酸鈉原料藥注冊(cè)申請(qǐng)，并于近日獲得批準(zhǔn)。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，地塞米松系列制劑2022年、2023年全球市場(chǎng)銷售額分別為11.98億美元、12.03億美元。
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