今日(1月8日),默沙東宣布:佳達修®®[四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)]的多項新適應(yīng)證已獲得中國NMPA上市批準,適用于9~26歲男性接種。新適應(yīng)證的獲批標志著該產(chǎn)品成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。
佳達修®此次獲批的新適應(yīng)證可適用于9-26歲男性預(yù)防因HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,2017 年5月佳達修®在國內(nèi)獲批用于 20 至 45 歲的女性接種,采用三劑免疫接種程序,用于預(yù)防由16、18型HPV 所致的宮頸癌、宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。2020年11月,該疫苗被批準擴大用于 9-19 歲女性。
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-全球藥物分析系統(tǒng)
此次佳達修®的獲批,填補了國內(nèi)9-26歲男性HPV預(yù)防疫苗的空缺,成為男性預(yù)防HPV相關(guān)疾病的有效手段。此舉對于提升中國男性HPV相關(guān)疾病的預(yù)防水平具有重要意義,也進一步完善了國家HPV防控策略,助力了“健康中國2030”目標的實現(xiàn)。
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