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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 科倫藥業(yè)子公司 SKB445 新藥臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

科倫藥業(yè)子公司 SKB445 新藥臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

來源:深圳證券交易所
  2025-01-21
科倫藥業(yè)近日獲悉控股子公司科倫博泰已于 2025 年 1 月 20 日收到國家藥審中心創(chuàng)新藥物 SKB445 的臨床試驗(yàn)通知書。

       四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)已于 2025 年 1 月 20 日收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗(yàn)通知書,同意其開發(fā)的創(chuàng)新藥物 SKB445 的新藥臨床試驗(yàn)申請。

       一、藥品基本情況

       SKB445 是一款由科倫博泰針對靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn),利用 OptiDCTM 平臺技術(shù)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型 ADC 藥物,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

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