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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 天壇生物控股子公司獲得土耳其 GMP 證書

天壇生物控股子公司獲得土耳其 GMP 證書

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來源:上海證券交易所
  2025-01-23
天壇生物控股子公司成都蓉生近日收到土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的 GMP證書。

       北京天壇生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“成都蓉生”)近日收到土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的 GMP證書,現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:

       一、 GMP 證書主要信息

       企 業(yè) 名 稱 : 成 都 蓉 生 藥 業(yè) 有 限 責 任 公 司 ( Chengdu Rongsheng Pharmaceuticals Co.Ltd.)

       證書編號:2025-19/2

       生產(chǎn)地址:四川省成都市雙流區(qū)菁園路 280 號(No.280 Jingyuan Road Shuangliu District Chengdu Sichuan Province)

       認證范圍:靜注人免 疫球蛋白(5%, 50ml)和靜注人免 疫球蛋白(10%, 50ml)(“Ronsenglob 2.5g I.V. ?nfüzyonluk Çözelti ?çeren Flakon (50 mL)” ve “Ronsenglob 5g I.V. ?nfüzyonluk Çözelti ?çeren Flakon (50 mL)”)

       有效期至:2027 年 11 月 8 日

       簽發(fā)機構(gòu):土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局(Türkiye ?lac ve T?bbi Cihaz Kurumu)

       二、 GMP 認證涉及的生產(chǎn)車間情況

       本次 GMP 認證所涉及的靜注人免 疫球蛋白生產(chǎn)線位于成都蓉生血液 制品生產(chǎn)車間,該車間的設(shè)計投漿能力為 1200 噸/年。

       三、 主要產(chǎn)品市場情況

主要產(chǎn)品市場情況

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