信達(dá)生物出海又有收獲。
2月17日，信達(dá)生物宣布，PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得FDA授予快速通道資格，擬定適應(yīng)癥為抗PD-(L)1免疫檢查點(diǎn)抑制劑及含鉑化療治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
金斯瑞生物2024年業(yè)績(jī)似乎不錯(cuò)。
2月16日，金斯瑞生物科技公告稱，集團(tuán)預(yù)期2024年的凈利潤(rùn)較2023年有重大增長(zhǎng)。不過(guò)，在公告中，公司并未公布具體增幅數(shù)字。那么，究竟表現(xiàn)如何呢？讓我們拭目以待。
在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）啟明創(chuàng)投宣布主管合伙人梁颕宇離職
2月17日，啟明創(chuàng)投宣布，長(zhǎng)期擔(dān)任主管合伙人的梁颕宇已正式離職。
/ 02 /
資本信息
1）金斯瑞2024年凈利潤(rùn)同比重大增長(zhǎng)
2月16日，金斯瑞生物科技公告稱，集團(tuán)預(yù)期2024年的凈利潤(rùn)較2023年有重大增長(zhǎng)。
/ 03 /
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）安進(jìn)羅莫索珠單抗注射液獲臨床許可
2月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安進(jìn)羅莫索珠單抗注射液獲臨床許可，開(kāi)展治療5至18歲以下兒童成骨不全癥的研究。
2）百利藥業(yè)注射用BL-B01D1獲臨床許可
2月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百利藥業(yè)注射用BL-B01D1獲臨床許可，擬與帕博利珠單抗雙藥不聯(lián)合或聯(lián)合化療治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
3）百利藥業(yè)注射用BL-M07D1獲臨床許可
2月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百利藥業(yè)注射用BL-M07D1獲臨床許可，擬用于HER2陽(yáng)性乳腺癌新輔助治療。
4）翰森生物注射用HS-20093擬獲突破性療法認(rèn)定
2月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)，翰森生物注射用HS-20093擬獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為：用于治療經(jīng)至少二線治療后進(jìn)展的骨肉瘤患者。
5）信達(dá)生物IBI363再獲FDA快速通道資格認(rèn)定
2月17日，信達(dá)生物宣布，PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得FDA授予快速通道資格，擬定適應(yīng)癥為抗PD-(L)1免疫檢查點(diǎn)抑制劑及含鉑化療治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
6）華東醫(yī)藥公布GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑I期研究數(shù)據(jù)
2月17日，華東醫(yī)藥公布GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑HDM1005注射液，在中國(guó)Ia及Ib期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在Ia期中，體重下降呈劑量依賴性，在第8天時(shí)5mg組體重最大平均下降為3.92kg。在Ib期中，經(jīng)過(guò)4周治療，0.5-4.0mg組在第29天時(shí)的體重平均下降4.79-7.76kg，并且在停止治療后4周體重下降仍可維持。
7）恒瑞醫(yī)藥阿托品申請(qǐng)上市
2月17日，恒瑞醫(yī)藥宣布，阿托品滴眼液藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥為：用于延緩等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童近視進(jìn)展。
8）雙鷺?biāo)帢I(yè)伊布替尼膠囊仿制藥未獲批準(zhǔn)
2月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，伊布替尼膠囊仿制藥未獲批準(zhǔn)收到通知件，意味著未獲批準(zhǔn)。
/ 04 /
器械跟蹤
1）科曼醫(yī)療呼吸機(jī)獲注冊(cè)批件
2月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，科曼醫(yī)療呼吸機(jī)獲注冊(cè)批件。
2）先健科技主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲注冊(cè)批件
2月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，先健科技主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)獲注冊(cè)批件。
3）博邁醫(yī)療頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
2月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，博邁醫(yī)療頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
4）微創(chuàng)神通可解脫栓塞彈簧圈獲注冊(cè)批件
2月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通可解脫栓塞彈簧圈獲注冊(cè)批件。
/ 05 /
數(shù)字醫(yī)療日?qǐng)?bào)
1）安必平：并未參與瑞金病理大模型的研究與開(kāi)發(fā)
2月17日，安必平公告，公司并未參與瑞金病理大模型的研究與開(kāi)發(fā)。
/ 06 /
海外藥聞
1）首 款I(lǐng)L-31單抗獲批
日前，Galderm宣布，歐盟批準(zhǔn)其白介素-31（IL-31）受體靶向單抗Nemluvio，用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎和結(jié)節(jié)性瘙癢患者。Nemluvio是首 款獲得批準(zhǔn)用以抑制IL-31信號(hào)的單克隆抗體。
2）GSK組合腦膜炎球菌疫苗苗Penmenvy獲批
日前，GSK宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其疫苗Penmenvy上市，在10~25歲人群中使用。這款疫苗針對(duì)腦膜炎球菌中最常見(jiàn)的5大血清群，它們通常是導(dǎo)致侵襲性腦膜炎球菌病的原因。
3）Deciphera公司CSF1R抑制劑Romvimza獲批
日前，美國(guó)FDA宣布，已批準(zhǔn)集落刺激因子1受體（CSF1R）抑制劑Romvimza上市，用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）患者，這些患者若接受手術(shù)切除，可能會(huì)導(dǎo)致功能受限進(jìn)一步惡化或引起嚴(yán)重的不良后果。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
