昆明龍津藥業(yè)股份有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的非布司他片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
非布司他片適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療，不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥，該產(chǎn)品最早由日本帝人制藥株式會(huì)社研制開(kāi)發(fā)，其活性成份非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，具有高度選擇性，作用強(qiáng)于別嘌醇。非布司他片于2020年被納入全國(guó)藥品集中采購(gòu)范圍，屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》乙類品種，在國(guó)內(nèi)現(xiàn)有56個(gè)規(guī)格（含公司2個(gè)規(guī)格）被納入“通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥品目錄集”。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)，2023在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)非布司他片銷售額約為人民幣7.77億元。
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