浙江華海藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左雙多巴緩釋片的《藥品注冊證書》。
注射用阿糖胞苷用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。該產(chǎn)品對其他類型的白血病也有治療作用，如急性淋巴細胞性白血病和慢性髓細胞性白血?。弊兤冢?。注射用阿糖胞苷最早由 Upjohn 公司研發(fā)，于 1969年 6 月在美國上市，國內(nèi)于 1988 年 9 月批準(zhǔn)上市。目前國內(nèi)獲得該藥品注冊證書的生產(chǎn)廠家主要有國藥一心制藥有限公司、瀚暉制藥有限公司、杭州民生藥業(yè)股份有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測，注射用阿糖胞苷 2024 年上半年國內(nèi)市場銷售金額約人民幣 1.88 億元。
阿戈美拉汀片用于治療成人抑郁癥。阿戈美拉汀片最早由 Les LaboratoiresServier 公司研發(fā)，于 2009 年 2 月在歐盟上市，國內(nèi)于 2011 年 4 月批準(zhǔn)上市。目前國內(nèi)獲得該藥品注冊證書的生產(chǎn)廠家主要有江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、重慶華森制藥股份有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測，阿戈美拉汀片 2024 年上半年國內(nèi)市場銷售金額約人民幣 4.76 億元。
卡左雙多巴緩釋片用于治療原發(fā)性帕金森氏??；腦炎后帕金森氏綜合征；癥狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）；對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化（“漸弱”現(xiàn)象），峰劑量運動障礙、運動不3能等特征的運動失調(diào)，或有類似短時間運動障礙現(xiàn)象的患者，可減少“關(guān)”的時間（“關(guān)”是指患者在藥物治療過程中，因多巴胺類藥物濃度下降或療效減退，導(dǎo)致運動癥狀（如僵硬、運動遲緩）和非運動癥狀（如疼痛、焦慮）突然加重的狀態(tài)）?？ㄗ箅p多巴緩釋片最早由默沙東研發(fā)，于 1991 年 5 月在美國上市，國內(nèi)于 2016年 7 月批準(zhǔn)上市。目前國內(nèi)獲得該藥品注冊證書的生產(chǎn)廠家有石家莊四藥有限公司。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)及開思數(shù)據(jù)預(yù)測，卡左雙多巴緩釋片 2024 年上半年國內(nèi)市場銷售金額約人民幣 2,917 萬元。
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