近日，山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的噴 他 佐 辛 注 射 液《藥品注冊證書》，批準本品注冊。
2023年5月，新華制藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）遞交了噴 他 佐 辛 注 射 液上市許可申報資料并獲受理，2025年3月獲得《藥品注冊證書》，審評結(jié)論為：批準注冊。噴他佐辛為阿片受體的部分激動劑，通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的傳導系統(tǒng)發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，適用于各種慢性劇痛，如癌性疼痛、創(chuàng)傷性疼痛、手術后疼痛，也可用于手術前或麻醉前給藥，作為外科手術麻醉的輔助用藥。根據(jù)有關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)噴 他 佐 辛 注 射 液的銷售額約為人民幣9.15億元。
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