浙江天宇藥業(yè)全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于甲苯磺酸艾多沙班片的《藥品注冊證書》。
甲苯磺酸艾多沙班片適應癥為：1.用于伴有一個或多個風險因素（如 充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作 （TIA）病史）的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者，預防卒中和體循環(huán)栓塞。2. 用于治療成人深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及預防成人深靜脈血栓和 肺栓塞復發(fā)。
根據國家藥監(jiān)局網站數據查詢，截至公告日，該制劑除諾得藥業(yè)外，國內生 產商另有上海迪賽諾醫(yī)藥集團股份有限公司、江蘇永安制藥有限公司等 6 家企 業(yè)。 據統(tǒng)計，2023 年甲苯磺酸艾多沙班片在國內樣本醫(yī)院（包括城市公立醫(yī)院， 城市社區(qū)醫(yī)院，縣級公立醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）和城市實體藥店的銷售額約人民幣 3.61 億元（數據來源于米內網）。 諾得藥業(yè)甲苯磺酸艾多沙班片于 2024 年 4 月獲得國家藥監(jiān)局受理，截至目 前公司及子公司累計研發(fā)投入約 1,208.39 萬元。
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