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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 湖南華納大藥廠:富馬酸伏諾拉生原料藥上市申請獲批

湖南華納大藥廠:富馬酸伏諾拉生原料藥上市申請獲批

來源:上海證券交易所
  2025-03-17
近日,湖南華納大藥廠股份有限公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的富馬酸伏諾拉生《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。

       近日,湖南華納大藥廠股份有限公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的富馬酸伏諾拉生《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。

       富馬酸伏諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑。伏諾拉生以鉀離子競爭性方式可逆性抑制 H+、K+-ATP 酶活性,可長時間停留于胃壁細(xì)胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃腸道上部粘膜損傷的形成。富馬酸伏諾拉生制劑適用于反流性食管炎;與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。

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