成都苑東生物制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的二羥丙茶堿注射液的《藥品注冊證書》。
二羥丙茶堿注射液主要成份為二羥丙茶堿，適應(yīng)癥：適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。也可用于因心源性肺水腫而致的喘息。二羥丙茶堿注射液由衛(wèi)材株式會社開發(fā)，于1952年在日本上市，原研產(chǎn)品未進口中國。二羥丙茶堿注射液屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》乙類品種。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國內(nèi)有福安藥業(yè)、新華制藥、遂成藥業(yè)等多家藥企按化藥3類批準上市并視同通過一致性評價，原按老分類獲批企業(yè)中有4家企業(yè)通過一致性評價補充申請增加2ml:0.3g規(guī)格。公司該藥品是按新分類獲批上市，獲批后視同通過一致性評價。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院終端二羥丙茶堿注射液銷售額約為0.88億元。
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