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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 恒瑞醫(yī)藥:HRS-6213注射液臨床試驗(yàn)獲批

恒瑞醫(yī)藥:HRS-6213注射液臨床試驗(yàn)獲批

來(lái)源:上海證券交易所
  2025-03-18
近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-6213注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。

       近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-6213注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。

       HRS-6213注射液可特異性地與腫瘤蛋白結(jié)合,在代謝過(guò)程中發(fā)射正電子(β+射線)并在體內(nèi)發(fā)生電子湮滅產(chǎn)生γ光子;這些光子被 PET 掃描儀捕獲后生成高分辨率的斷層圖像,可視化腫瘤的位置和大小及其代謝活動(dòng),并為制定治療方案提供依據(jù)。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,HRS-6213 注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約893萬(wàn)元。

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