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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 上?,F(xiàn)代制藥:二羥丙茶堿注射液通過仿制藥一致性評價

上?,F(xiàn)代制藥:二羥丙茶堿注射液通過仿制藥一致性評價

來源:上海證券交易所
  2025-03-18
近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司控股子公司上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。

       近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司控股子公司上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。

       二羥丙茶堿注射液主要適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等,以緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,二羥丙茶堿注射液 2024 年全國公立醫(yī)院銷售額為人民幣 1.69 億元。根據(jù) CDE 網(wǎng)站顯示,目前獲得二羥丙茶堿注射液(2ml:0.3g)藥品注冊證書并通過/視同通過一致性評價的企業(yè)還有浙江康恩貝制藥股份有限公司、湖北津藥藥業(yè)股份有限公司、亞邦醫(yī)藥股份有限公司等。截止目前,國藥哈森用于開展二羥丙茶堿注射液一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣 614.58 萬元(未經(jīng)審計)。

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