近日，上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司控股子公司上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。
二羥丙茶堿注射液主要適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等，以緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，二羥丙茶堿注射液 2024 年全國公立醫(yī)院銷售額為人民幣 1.69 億元。根據(jù) CDE 網(wǎng)站顯示，目前獲得二羥丙茶堿注射液（2ml:0.3g）藥品注冊證書并通過/視同通過一致性評價的企業(yè)還有浙江康恩貝制藥股份有限公司、湖北津藥藥業(yè)股份有限公司、亞邦醫(yī)藥股份有限公司等。截止目前，國藥哈森用于開展二羥丙茶堿注射液一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣 614.58 萬元（未經(jīng)審計）。
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