近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司全資子公司杭州康恩貝制 藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的規(guī)格為 0.5mg 的腺苷鈷胺膠囊《藥品注冊證書》。
腺苷鈷胺膠囊于 1976 年在日本上市,為エーザイ(衛(wèi)材)株式會社原研開發(fā)。腺苷鈷胺膠囊適用于巨幼紅細胞性貧血,營養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)根炎、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)麻痹;也可用于營養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少癥的輔助治療。杭州康恩貝于 2024 年 1 月向國家藥監(jiān)局藥品審評中心遞交了規(guī)格為 0.5mg 的腺苷鈷胺膠囊的藥品注冊申請并獲得受理,并于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。2截至目前,杭州康恩貝針對該藥品已投入研發(fā)費用約 347 萬元(人民幣,下同)。
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