3月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，海和藥物自主研發(fā)新藥谷美替尼片新適應(yīng)癥獲批臨床，擬用于聯(lián)合甲磺酸奧希替尼片用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的EGFR敏感突變伴MET擴(kuò)增或過(guò)表達(dá)的晚期非小細(xì)胞肺癌，該聯(lián)合治療方案在臨床研究中展現(xiàn)出顯著的療效和可控的安全性，為患者帶來(lái)了新的治療曙光。
圖1 谷美替尼片新適應(yīng)癥獲批臨床
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
谷美替尼(SCC244)是由海和藥物自主研發(fā)的一種新型的口服強(qiáng)效、高選擇性小分子MET抑制劑，在國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)適應(yīng)癥：用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。目前該藥品已在美國(guó)和日本開(kāi)展相關(guān)臨床研究。
圖2 谷美替尼國(guó)外開(kāi)展臨床試驗(yàn)信息
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)股份有限公司，是一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。目前公司自主或合作開(kāi)發(fā)的藥物有20多個(gè)，主要產(chǎn)品管線為：谷美替尼(SCC244)、HH2853、CYH33、HH3806、HH185，涵蓋實(shí)體瘤、血液腫瘤和乳腺癌等。
圖3 海和藥物藥物研發(fā)管線（部分）
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
HH2853
HH2853是一款強(qiáng)效、高選擇性EZH1/2雙重小分子抑制劑，是海和藥物與中科院上海藥物研究所合作開(kāi)發(fā)的1類新藥，目前處于2期臨床試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)在研藥物還有恒瑞醫(yī)藥的SHR2554、信諾維醫(yī)藥的XNW-5004等。
圖4 EZH1、EZH2靶點(diǎn)對(duì)應(yīng)藥品管線信息（部分）
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
CYH33
CYH33是海和藥物與中科院上海藥物研究所合作研發(fā)的1類新藥，為全新結(jié)構(gòu)高活性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）選擇性抑制劑。根據(jù)臨床研究顯示，CYH33 的安全性、耐受性良好，毒性可控，可有效治療具有PI3Kα突變的多種晚期實(shí)體瘤，如：乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌等，目前該藥物在國(guó)內(nèi)處于2期臨床試驗(yàn)。
結(jié)語(yǔ)
海和藥物憑借強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和國(guó)際化視野，持續(xù)推動(dòng)腫瘤治療創(chuàng)新。目前，海和藥物已上市的產(chǎn)品包括谷美替尼片和紫杉醇口服溶液，同時(shí)在研管線還有CYH33和HH2853等創(chuàng)新藥物，展現(xiàn)出較強(qiáng)的研發(fā)能力和多元化的產(chǎn)品布局。未來(lái)，隨著多款在研藥物進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，海和藥物有望為更多患者帶來(lái)生命曙光。
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