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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 海思科:創(chuàng)新藥 HSK41959 片臨床試驗(yàn)獲批

海思科:創(chuàng)新藥 HSK41959 片臨床試驗(yàn)獲批

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來(lái)源:深圳證券交易所
  2025-03-27
海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       HSK41959是公司自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的小分子抑制劑,擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》的通告(2020年第44號(hào))中化學(xué)藥品注冊(cè)分類的規(guī)定,本品屬于化學(xué)藥品1類。臨床前研究結(jié)果顯示,HSK41959可顯著抑制腫瘤細(xì)胞增殖活性,展現(xiàn)出極 佳的抗腫瘤藥效,同時(shí)也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗,是一款極具開(kāi)發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物,有望為晚期實(shí)體瘤患者提供一種新的治療選擇。

       

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