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CPHI制藥在線 資訊 藥智網(wǎng) 最新!全球首 款雙層頸動脈支架獲批

最新!全球首 款雙層頸動脈支架獲批

作者:藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)  來源:藥智網(wǎng)
  2025-04-17
美國市場首個獲得認(rèn)證的雙層微網(wǎng)頸動脈支架系統(tǒng)

  日前,全球神經(jīng)血管創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Terumo Corporation的全資子公司Terumo Neuro宣布,其研發(fā)的頸動脈支架系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市前批準(zhǔn)(PMA)。

  值得一提的是,該款產(chǎn)品具有劃時代意義的醫(yī)療器械,他是美國市場首個獲得認(rèn)證的雙層微網(wǎng)頸動脈支架系統(tǒng),為頸動脈疾病治療提供了全新臨床解決方案。

  據(jù)悉,該支架系統(tǒng)專為頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)后存在較高并發(fā)癥風(fēng)險的患者設(shè)計(jì),適用于治療頸內(nèi)動脈或頸動脈分叉處新發(fā)動脈粥樣硬化病變及術(shù)后再狹窄病例。其創(chuàng)新性的雙層結(jié)構(gòu)可適配直徑3.5-9毫米的血管病變部位,顯著地提升了手術(shù)的安全性。

  并且,其雙層頸動脈支架的獲批也標(biāo)志著Terumo Neuro神經(jīng)介入業(yè)務(wù)線的重要技術(shù)突破。

  MicroVention成立于1997年,于2006年被Terumo Corporation收購,在支持神經(jīng)血管外科醫(yī)生保護(hù)和恢復(fù)大腦健康的技術(shù)研發(fā)方面一直處于領(lǐng)先地位。

  2024年9月12日,MicroVention正式宣布更名為Terumo Neuro,更名也標(biāo)志著公司將掀開業(yè)務(wù)發(fā)展新篇章,并保持了其對神經(jīng)血管治療領(lǐng)域療法的突破性創(chuàng)新和商業(yè)化的堅(jiān)定承諾。

  在更名為Terumo Neuro后,企業(yè)也在繼續(xù)秉承其創(chuàng)新的傳統(tǒng),更加專注于推動有影響力的增長以及合理運(yùn)用泰爾茂全球的資源及影響力。此次產(chǎn)品的獲批也映證了,自去年完成品牌升級后,該企業(yè)仍在持續(xù)保持技術(shù)創(chuàng)新傳統(tǒng),致力于推動神經(jīng)血管治療領(lǐng)域發(fā)展。多年發(fā)展之下,現(xiàn)Terumo Neuro已成為神經(jīng)介入領(lǐng)域的重要創(chuàng)新力量。

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