海思科醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司西藏 海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。
HSK45030分散片是公司自主研發(fā)的一種口服、選擇性靶向小分子 抑制劑，擬用于肌營養(yǎng)不良癥。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《化 學藥品注冊分類及申報資料要求》的通告（2020年第44號）中化學藥 品注冊分類的規(guī)定，本品屬于化學藥品1類。 臨床前研究結(jié)果顯示，HSK45030能顯著有效減少因肌節(jié)過度收縮 而引起的肌肉損傷，在動物模型中展現(xiàn)了優(yōu)異的抗肌萎縮的療效。同 時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開發(fā)潛力的藥物，有望為肌營養(yǎng)不良患者提供一種新的治療選擇。
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