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泰恩康:蒙脫石混懸液藥品注冊獲受理

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來源:深圳證券交易所
  2025-04-22
廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的蒙脫石混懸液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。

       廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的蒙脫石混懸液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書》,國家藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,對上述藥品的藥品注冊上市許可申請進(jìn)行了審查,決定予以受理。

       蒙脫石混懸液是一種止瀉類藥品,主要用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉, 蒙脫石在臨床應(yīng)用中較為成熟的產(chǎn)品主要為蒙脫石散,另外也有分散片、顆粒 劑、混懸液等多種劑型。相較于市場上其他劑型的止瀉藥,蒙脫石混懸液的競 爭相對較小,因其獨(dú)特優(yōu)勢,未來有望搶占更多市場份額。

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