隨著醫(yī)療需求的持續(xù)增長和市場競爭的日益激烈，制藥企業(yè)面臨著巨大的成本壓力。如何有效降低成本，提高效率，實現(xiàn)“降本增效”成為了制藥企業(yè)亟待解決的問題。本文將深入探討制藥企業(yè)成本管理現(xiàn)狀，分析存在的問題，并結合具體案例提出相應的優(yōu)化策略，以幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)降本增效的目標。
(一)制藥企業(yè)成本管理存在的問題
1.1 成本管理模式不完善
傳統(tǒng)成本管理模式無法適應快速變化的市場環(huán)境，信息更新周期長，決策流程繁瑣，部門間缺乏有效溝通，導致成本控制策略滯后，效率低下。
1.2 成本預算與核算不科學
預算制定缺乏市場調研和數據分析，核算方法簡單，忽視產品差異和生產過程復雜性，導致成本數據失真，預算與實際偏差較大，影響資源配置和決策時效性。
1.3 成本控制力度不足
采購成本控制不力，庫存管理不善，能源浪費現(xiàn)象嚴重，人工成本過高，缺乏合理的薪酬體系和激勵機制，導致成本負擔沉重，效率低下。
1.4 缺乏精益化成本管理
生產現(xiàn)場缺乏標準化流程，存在浪費現(xiàn)象，成本監(jiān)控和反饋機制不足，對精益化成本管理的認識存在誤區(qū)，導致成本管理效果不佳。
(二)制藥企業(yè)成本管理的優(yōu)化策略
針對上述問題，我們提出了以下優(yōu)化策略：
2.1 引入先進的成本管理模式，建立動態(tài)成本管理系統(tǒng)
1)借鑒現(xiàn)代成本管理模式：引入作業(yè)成本法、目標成本法、全生命周期成本管理等，實現(xiàn)成本的精細化管理，確保成本控制在合理范圍內。
2)建立動態(tài)成本管理系統(tǒng)：借助物聯(lián)網、大數據等技術，實時采集成本數據，進行智能分析處理，及時發(fā)現(xiàn)成本偏差和潛在問題，為管理層提供決策支持，確保成本管理的有效性。
2.2 健全成本預算體系，優(yōu)化成本核算
1)構建科學、全面的成本預算體系：基于歷史數據、市場趨勢和企業(yè)戰(zhàn)略，涵蓋各個生產經營環(huán)節(jié)，充分考慮不確定性因素，確保預算的合理性和可行性。
2)優(yōu)化成本核算方法：采用分步成本核算、品種成本核算等精細化核算方式，確保成本數據的準確性以及可追溯性，并引入ERP系統(tǒng)，實現(xiàn)成本核算的自動化和智能化。
2.3 改進制藥工藝流程，強化成本控制
1)技術創(chuàng)新和設備升級：引入連續(xù)化生產技術、自動化控制系統(tǒng)等，提升生產效率，降低能耗和原材料消耗。
2)建立嚴格的成本控制流程和責任制度：明確各個環(huán)節(jié)的成本控制目標和責任人，確保各項成本控制措施得到有效落實，定期評估成本控制效果，及時調整策略。
2.4 構建成本控制指標體系，實施精益化成本管理
1)全面推行精益化成本管理：優(yōu)化生產流程，減少浪費，提升效率，實現(xiàn)成本的最優(yōu)化。
2)建立成本控制指標體系：設定關鍵績效指標，納入績效考核體系，定期考核，獎勵優(yōu)秀員工，激發(fā)員工積極性。
3)建立成本反饋機制：定期收集和分析成本數據，及時發(fā)現(xiàn)問題和不足，制定改進措施和調整策略，確保成本控制工作的持續(xù)有效。
除了上述優(yōu)化策略，制藥企業(yè)還可以采取優(yōu)化供應鏈管理、加強庫存管理、實施綠色生產、加強信息化建設等措施實現(xiàn)降本增效。
(三)降本增效的具體案例
3.1 企業(yè)加強創(chuàng)新實踐
華北制藥華民公司的創(chuàng)新實踐：
1)問題：注射用頭孢地嗪鈉分裝過程中易產生堵塞，導致大量藥品報廢。
2)解決方案：在分裝機器最容易堵塞的位置加裝空氣震蕩器，并將震粉管由水平狀態(tài)微調成出料端向下傾斜15度，解決了堵塞問題，提高了原粉的流動性。
3)成效：這一成果投入使用后，效益達到了900萬元。
3.2 管線戰(zhàn)略優(yōu)化：聚焦核心產品，淘汰低效項目
1)百時美施貴寶（BMS）管線精簡計劃：BMS在2024年財報中宣布，計劃通過削減非核心管線、聚焦高潛力產品（如Reblozyl、Breyanzi等增長類產品）實現(xiàn)成本優(yōu)化，其具體措施和效果如下：
● 研發(fā)投入聚焦：將超過100億美元研發(fā)預算集中于臨床后期或已上市的創(chuàng)新藥，減少早期高風險項目的資源浪費。
● 債務償還與現(xiàn)金流管理：通過優(yōu)化運營現(xiàn)金流（2024年達56億美元），計劃在2026年底前償還100億美元債務，降低財務成本。
● 產能共享：對成熟類產品（如Yervoy）采用多產品共用生產線模式，降低單位生產成本。
● 效果：2024年總營收占比提升7%，債務壓力得到顯著緩解。
2)東北制藥的全面降本增效實踐：
● 措施：東北制藥通過優(yōu)化工藝流程、動態(tài)調整生產計劃、加強能源管理體系建設等措施，不斷降低生產成本提質增效。
● 成效：2023年，東北制藥扣非凈利潤同比增長131%，顯著提升了企業(yè)的經濟效益。
3.3 生產環(huán)節(jié)降本：工藝創(chuàng)新與規(guī)?；a
單抗產品臨床II期工藝優(yōu)化實踐：
1)在生產環(huán)節(jié)方面，金斯瑞蓬勃生物通過將生產規(guī)模從500L提升至2000L，單位成本降低約50%；4000L規(guī)模時，單位成本相當于500L規(guī)模的30%。
2)此外，在生物藥原材料國產化方面，金斯瑞蓬勃生物自2019年起推動培養(yǎng)基、搖瓶等關鍵物料國產替代，2020年大規(guī)模應用后，原材料成本降低10-50%，且產品質量與產量保持穩(wěn)定。
生產成本與生產規(guī)模、年生產批次以及年生產量的關系（圖片來源：金斯瑞蓬勃生物）
3.4 供應鏈整合：綠色物流與庫存優(yōu)化
1)瑞康醫(yī)藥的綠色化企業(yè)實踐
瑞康醫(yī)藥（山東）有限公司通過引入智能倉儲管理系統(tǒng)和環(huán)保貨架、托盤，實現(xiàn)了資源的高效利用和低碳運營模式。在運輸調度中心，新能源車輛的規(guī)?；瘧眉爸悄軠p排系統(tǒng)成為亮點，大幅降低了能耗和碳排放。
2)九州醫(yī)藥供應鏈數字化綜合服務平臺
九州醫(yī)藥供應鏈數字化綜合服務平臺通過共享數據、物流和供應鏈，打造了全新的醫(yī)藥產業(yè)供應鏈生態(tài)體系。該平臺將多家企業(yè)的零散訂單集中起來，通過大數據匹配優(yōu)質供應商，集中采購形成大單，從而實現(xiàn)了顯著的降本增效。平臺累計集采工業(yè)物料超6000萬個，為企業(yè)降低藥品包裝成本約一成。
3.5 綠色生產：循環(huán)經濟與能源管理
1)南京藥石科技股份有限公司：通過連續(xù)臭氧化反應技術項目，優(yōu)化生產工藝，減少資源和能源消耗，降低污染物排放。該項目使反應器體積縮小近百倍，原輔材料投入和危廢產生量減少30%-70%，能耗和人員減少50%，顯著提高了環(huán)境和經濟效益。
2)東北制藥：通過開發(fā)甲醇全生命周期管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了甲醇的高效利用，減少了高濃甲醇尾氣的排放，并為企業(yè)創(chuàng)造了可觀的經濟收益。年節(jié)約甲醇近620噸，實現(xiàn)經濟創(chuàng)效148萬元。
3)華北制藥華民公司：通過技術改造和綠色工藝升級，大幅減少了有機溶媒和化學原料的使用，實現(xiàn)了近零排放，降低了生產成本。
4)以嶺藥業(yè)：園區(qū)內建設的光伏發(fā)電站和太陽能集熱系統(tǒng)，每年為公司節(jié)省大量電費開支，并顯著減少了碳排放和其他污染物的排放。
(四)總結
制藥企業(yè)成本管理是一項復雜的系統(tǒng)工程，需要從戰(zhàn)略決策、生產運營、供應鏈管理、技術創(chuàng)新等多方面入手，構建科學、高效的成本管理體系，才能有效降低成本，提高效率。建議企業(yè)優(yōu)先布局智能供應鏈和綠色生產，通過“技術杠桿+政策紅利”實現(xiàn)“降本增效”的目標，從而提升企業(yè)核心競爭力，并實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
參考資料：
[1] 各大藥企官網與年度報告.
[2] 高懿.集采背景下醫(yī)藥企業(yè)價值鏈成本管理研究[D].江西財經大學,2023.
[3] 魏亞洲.基于價值鏈的S藥企戰(zhàn)略成本管理研究[D].河北科技大學,2023.
作者簡介：Sophia，主要從事生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展研究、藥物科普等方面工作。
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