隨著醫(yī)療需求的持續(xù)增長和市場競爭的日益激烈，制藥企業(yè)面臨著巨大的成本壓力。如何有效降低成本，提高效率，實現(xiàn)“降本增效”成為了制藥企業(yè)亟待解決的問題。本文將深入探討制藥企業(yè)成本管理現(xiàn)狀，分析存在的問題，并結(jié)合具體案例提出相應(yīng)的優(yōu)化策略，以幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)降本增效的目標(biāo)。

       (一)制藥企業(yè)成本管理存在的問題

       1.1 成本管理模式不完善

       傳統(tǒng)成本管理模式無法適應(yīng)快速變化的市場環(huán)境，信息更新周期長，決策流程繁瑣，部門間缺乏有效溝通，導(dǎo)致成本控制策略滯后，效率低下。

       1.2 成本預(yù)算與核算不科學(xué)

       預(yù)算制定缺乏市場調(diào)研和數(shù)據(jù)分析，核算方法簡單，忽視產(chǎn)品差異和生產(chǎn)過程復(fù)雜性，導(dǎo)致成本數(shù)據(jù)失真，預(yù)算與實際偏差較大，影響資源配置和決策時效性。

       1.3 成本控制力度不足

       采購成本控制不力，庫存管理不善，能源浪費現(xiàn)象嚴(yán)重，人工成本過高，缺乏合理的薪酬體系和激勵機制，導(dǎo)致成本負(fù)擔(dān)沉重，效率低下。

       1.4 缺乏精益化成本管理

       生產(chǎn)現(xiàn)場缺乏標(biāo)準(zhǔn)化流程，存在浪費現(xiàn)象，成本監(jiān)控和反饋機制不足，對精益化成本管理的認(rèn)識存在誤區(qū)，導(dǎo)致成本管理效果不佳。

       (二)制藥企業(yè)成本管理的優(yōu)化策略

       針對上述問題，我們提出了以下優(yōu)化策略：

       2.1 引入先進(jìn)的成本管理模式，建立動態(tài)成本管理系統(tǒng)

       1)借鑒現(xiàn)代成本管理模式：引入作業(yè)成本法、目標(biāo)成本法、全生命周期成本管理等，實現(xiàn)成本的精細(xì)化管理，確保成本控制在合理范圍內(nèi)。

       2)建立動態(tài)成本管理系統(tǒng)：借助物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，實時采集成本數(shù)據(jù)，進(jìn)行智能分析處理，及時發(fā)現(xiàn)成本偏差和潛在問題，為管理層提供決策支持，確保成本管理的有效性。

       2.2 健全成本預(yù)算體系，優(yōu)化成本核算

       1)構(gòu)建科學(xué)、全面的成本預(yù)算體系：基于歷史數(shù)據(jù)、市場趨勢和企業(yè)戰(zhàn)略，涵蓋各個生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，充分考慮不確定性因素，確保預(yù)算的合理性和可行性。

       2)優(yōu)化成本核算方法：采用分步成本核算、品種成本核算等精細(xì)化核算方式，確保成本數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性以及可追溯性，并引入ERP系統(tǒng)，實現(xiàn)成本核算的自動化和智能化。

       2.3 改進(jìn)制藥工藝流程，強化成本控制

       1)技術(shù)創(chuàng)新和設(shè)備升級：引入連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)、自動化控制系統(tǒng)等，提升生產(chǎn)效率，降低能耗和原材料消耗。

       2)建立嚴(yán)格的成本控制流程和責(zé)任制度：明確各個環(huán)節(jié)的成本控制目標(biāo)和責(zé)任人，確保各項成本控制措施得到有效落實，定期評估成本控制效果，及時調(diào)整策略。

       2.4 構(gòu)建成本控制指標(biāo)體系，實施精益化成本管理

       1)全面推行精益化成本管理：優(yōu)化生產(chǎn)流程，減少浪費，提升效率，實現(xiàn)成本的最優(yōu)化。

       2)建立成本控制指標(biāo)體系：設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)，納入績效考核體系，定期考核，獎勵優(yōu)秀員工，激發(fā)員工積極性。

       3)建立成本反饋機制：定期收集和分析成本數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)問題和不足，制定改進(jìn)措施和調(diào)整策略，確保成本控制工作的持續(xù)有效。

       除了上述優(yōu)化策略，制藥企業(yè)還可以采取優(yōu)化供應(yīng)鏈管理、加強庫存管理、實施綠色生產(chǎn)、加強信息化建設(shè)等措施實現(xiàn)降本增效。

       (三)降本增效的具體案例

       3.1 企業(yè)加強創(chuàng)新實踐

       華北制藥華民公司的創(chuàng)新實踐：

       1)問題：注射用頭孢地嗪鈉分裝過程中易產(chǎn)生堵塞，導(dǎo)致大量藥品報廢。

       2)解決方案：在分裝機器最容易堵塞的位置加裝空氣震蕩器，并將震粉管由水平狀態(tài)微調(diào)成出料端向下傾斜15度，解決了堵塞問題，提高了原粉的流動性。

       3)成效：這一成果投入使用后，效益達(dá)到了900萬元。

       3.2 管線戰(zhàn)略優(yōu)化：聚焦核心產(chǎn)品，淘汰低效項目

       1)百時美施貴寶（BMS）管線精簡計劃：BMS在2024年財報中宣布，計劃通過削減非核心管線、聚焦高潛力產(chǎn)品（如Reblozyl、Breyanzi等增長類產(chǎn)品）實現(xiàn)成本優(yōu)化，其具體措施和效果如下：

      ● 研發(fā)投入聚焦：將超過100億美元研發(fā)預(yù)算集中于臨床后期或已上市的創(chuàng)新藥，減少早期高風(fēng)險項目的資源浪費。

      ● 債務(wù)償還與現(xiàn)金流管理：通過優(yōu)化運營現(xiàn)金流（2024年達(dá)56億美元），計劃在2026年底前償還100億美元債務(wù)，降低財務(wù)成本。

      ● 產(chǎn)能共享：對成熟類產(chǎn)品（如Yervoy）采用多產(chǎn)品共用生產(chǎn)線模式，降低單位生產(chǎn)成本。

      ● 效果：2024年總營收占比提升7%，債務(wù)壓力得到顯著緩解。

       2)東北制藥的全面降本增效實踐：

      ● 措施：東北制藥通過優(yōu)化工藝流程、動態(tài)調(diào)整生產(chǎn)計劃、加強能源管理體系建設(shè)等措施，不斷降低生產(chǎn)成本提質(zhì)增效。

      ● 成效：2023年，東北制藥扣非凈利潤同比增長131%，顯著提升了企業(yè)的經(jīng)濟效益。      

       3.3 生產(chǎn)環(huán)節(jié)降本：工藝創(chuàng)新與規(guī)模化生產(chǎn)

       單抗產(chǎn)品臨床II期工藝優(yōu)化實踐：

       1)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面，金斯瑞蓬勃生物通過將生產(chǎn)規(guī)模從500L提升至2000L，單位成本降低約50%；4000L規(guī)模時，單位成本相當(dāng)于500L規(guī)模的30%。

       2)此外，在生物藥原材料國產(chǎn)化方面，金斯瑞蓬勃生物自2019年起推動培養(yǎng)基、搖瓶等關(guān)鍵物料國產(chǎn)替代，2020年大規(guī)模應(yīng)用后，原材料成本降低10-50%，且產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)量保持穩(wěn)定。

       生產(chǎn)成本與生產(chǎn)規(guī)模、年生產(chǎn)批次以及年生產(chǎn)量的關(guān)系（圖片來源：金斯瑞蓬勃生物）

       3.4 供應(yīng)鏈整合：綠色物流與庫存優(yōu)化

       1)瑞康醫(yī)藥的綠色化企業(yè)實踐

       瑞康醫(yī)藥（山東）有限公司通過引入智能倉儲管理系統(tǒng)和環(huán)保貨架、托盤，實現(xiàn)了資源的高效利用和低碳運營模式。在運輸調(diào)度中心，新能源車輛的規(guī)?；瘧?yīng)用及智能減排系統(tǒng)成為亮點，大幅降低了能耗和碳排放。

       2)九州醫(yī)藥供應(yīng)鏈數(shù)字化綜合服務(wù)平臺

       九州醫(yī)藥供應(yīng)鏈數(shù)字化綜合服務(wù)平臺通過共享數(shù)據(jù)、物流和供應(yīng)鏈，打造了全新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈生態(tài)體系。該平臺將多家企業(yè)的零散訂單集中起來，通過大數(shù)據(jù)匹配優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，集中采購形成大單，從而實現(xiàn)了顯著的降本增效。平臺累計集采工業(yè)物料超6000萬個，為企業(yè)降低藥品包裝成本約一成。

       3.5 綠色生產(chǎn)：循環(huán)經(jīng)濟與能源管理

       1)南京藥石科技股份有限公司：通過連續(xù)臭氧化反應(yīng)技術(shù)項目，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，減少資源和能源消耗，降低污染物排放。該項目使反應(yīng)器體積縮小近百倍，原輔材料投入和危廢產(chǎn)生量減少30%-70%，能耗和人員減少50%，顯著提高了環(huán)境和經(jīng)濟效益。

       2)東北制藥：通過開發(fā)甲醇全生命周期管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了甲醇的高效利用，減少了高濃甲醇尾氣的排放，并為企業(yè)創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟收益。年節(jié)約甲醇近620噸，實現(xiàn)經(jīng)濟創(chuàng)效148萬元。

       3)華北制藥華民公司：通過技術(shù)改造和綠色工藝升級，大幅減少了有機溶媒和化學(xué)原料的使用，實現(xiàn)了近零排放，降低了生產(chǎn)成本。

       4)以嶺藥業(yè)：園區(qū)內(nèi)建設(shè)的光伏發(fā)電站和太陽能集熱系統(tǒng)，每年為公司節(jié)省大量電費開支，并顯著減少了碳排放和其他污染物的排放。

       (四)總結(jié)

       制藥企業(yè)成本管理是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要從戰(zhàn)略決策、生產(chǎn)運營、供應(yīng)鏈管理、技術(shù)創(chuàng)新等多方面入手，構(gòu)建科學(xué)、高效的成本管理體系，才能有效降低成本，提高效率。建議企業(yè)優(yōu)先布局智能供應(yīng)鏈和綠色生產(chǎn)，通過“技術(shù)杠桿+政策紅利”實現(xiàn)“降本增效”的目標(biāo)，從而提升企業(yè)核心競爭力，并實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

       參考資料：

       [1] 各大藥企官網(wǎng)與年度報告.

       [2] 高懿.集采背景下醫(yī)藥企業(yè)價值鏈成本管理研究[D].江西財經(jīng)大學(xué),2023.

       [3] 魏亞洲.基于價值鏈的S藥企戰(zhàn)略成本管理研究[D].河北科技大學(xué),2023.

       作者簡介：Sophia，主要從事生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展研究、藥物科普等方面工作。