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CPHI制藥在線 資訊 sdsmliao 再談評估模型中的商業(yè)合理性(四)

再談評估模型中的商業(yè)合理性(四)

熱門推薦: RCT PM 合成生物學
作者:sdsmliao  來源:CPHI制藥在線
  2025-06-25
合成生物學項目是為人服務,其最終目的還是商業(yè)用途。評估模型中的商業(yè)合理性維度包括需求與孵化性、產品性能與技術壁壘兩個方面。

       合成生物學項目是為人服務,其最終目的還是商業(yè)用途。評估模型中的商業(yè)合理性維度包括需求與孵化性、產品性能與技術壁壘兩個方面。設立替代成本閾值(RCT)與政策激勵效應(PM),性能溢價率(PP)與專利覆蓋率(PC)4個指標。下面再做一些深度解析。

       一、在合成生物學項目的商業(yè)合理性評估中,替代成本閾值(RCT)與政策激勵效應(PM)是判斷產品能否突破市場壁壘的核心指標。

       RCT(Replacement Cost Threshold)指生物法產品的單位成本需達到傳統(tǒng)方法成本的百分比閾值。若生物法成本≤傳統(tǒng)法成本的120%(即RCT≤120%),則認為具備替代可行性;若超過該閾值,則需依賴政策或性能溢價彌補。

       某公司合成生物長鏈二元酸項目,生物法產品純度>99.5%,較之前的化學法產品提升明顯;生物法工藝條件溫和,較之前需高溫高壓的化學工藝投入降低明顯;生物法成本1.2萬元/噸,較之前的化學法1.5萬元/噸,成本降低明顯,其RCT為80%,項目成功。目前壟斷全球近80%市場。

       與之相反地,曾經生物合成β-法尼烯項目,某公司發(fā)酵法成本3000美元/噸,較其之前的化學法800美元/噸,成本一直居高不下,其RCT為375%,項目被迫縮小,并轉型高附加值化妝品原料。

       PM(Policy Multiplier)指政策對生物法產品成本競爭力的提升倍數。若PM>1.5倍,政策可顯著推動市場替代。如某省對生物制造企業(yè)設備投資補貼30%,使該省合成生物學項目保底PM就達1.3倍。

       某公司生物合成麥角硫因項目,因歐盟碳稅對傳統(tǒng)化妝品原料加征20%關稅,中國出口刺激等政策使其PM為1.8,使其2023年歐洲市場占有率超過50%?;A地,其生物法成本800美元/kg(含稅),較之前蘑菇提取法6000美元/kg,RCT為13%,項目非常成功。

       與之相反地,某公司生物基塑料PLA項目,無碳稅與補貼支持,PM未有明顯提升,完全依賴自愿采購,市場滲透率<5%。又基礎地,其生物法成本1.8萬元/噸,較之前石油基PET 1.2萬元/噸,RCT為150%,項目不成功。

       延展性地,市場替代可行性還可以引入RCT÷PM的指標綜合。如某公司微生物PHA項目,基礎RCT為140%,歐盟禁塑令使PM約為1.5,RCT÷PM=140%/1.5=93%,替代可行性也很強,2025年歐洲訂單占比超60%。更多地,在兩個指標的不協(xié)調情況下,企業(yè)需優(yōu)先將生物法成本壓至傳統(tǒng)法的120%以內,再借政策獲得高PM,擴大優(yōu)勢。

       二、在合成生物學項目的商業(yè)合理性評估中,性能溢價率(Performance Premium, PP)和專利覆蓋率(Patent Coverage, PC)是衡量產品市場競爭力與技術壁壘的核心指標。

       PP(Performance Premium)指生物法產品因性能優(yōu)勢(如純度、效率、環(huán)保性等)相比傳統(tǒng)產品可實現的溢價空間,通常以價格溢價百分比表示,公式為:PP=(生物法產品價格-傳統(tǒng)產品價格)÷傳統(tǒng)產品價格×100%。一般地,性能溢價需≥30%才能在細分市場形成優(yōu)勢。

       通過添加石莼多糖,藻藍蛋白在60°C下的半衰期延長,熱穩(wěn)定性顯著提升。熱穩(wěn)定性的提升使其在醫(yī)藥和高端食品領域應用擴大,溢價率達50%。市場競爭力可。

       與之相反地,PLA耐熱性差(僅部分型號可微波加熱),機械強度低于聚丙烯,導致溢價率僅5%。PLA難以替代石化塑料。

       PC(Patent Coverage)指核心技術和工藝的專利家族數量,反映技術壁壘深度。PC≥20個專利家族是形成技術封鎖的基準,一般頭部企業(yè)PC平均為50-100個專利家族。

       某公司生物基丁二醇項目,僅布局5項國內專利,未申請PCT國際專利,核心技術快速被競爭對手模仿,導致技術泄露。

       延展性地,市場統(tǒng)治力還可以引入PP×PC的指標綜合。聚焦高附加值領域(如醫(yī)藥、高端材料),通過性能差異化(如熱穩(wěn)定性、純度)構建溢價;建立專利組合,形成交叉保護,覆蓋目標市場提升PC。

       總之,合成生物學項目落地,是開發(fā)新產品或改進現有產品而解決某些問題(比如效率、成本、環(huán)保)的完整過程,需要充分考慮其商業(yè)合理性。合成生物學項目落地期間,通過以上指標評估原來產品的市場壁壘,評估自身產品的市場競爭力是可行的。

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sdsmliao
高級工程師,生物技術專業(yè),在工藝技術創(chuàng)新路上摸爬滾打近20年,曾獲得“十佳”、“優(yōu)秀”科技工作者等榮譽,獲得多項工藝方面的發(fā)明專利。經歷工段長、車間主任、車間工藝員、公司技術主管、質量主管、技術主任、技術副總等崗位;經歷車間轉產及擴產改造,經歷項目放大到大生產技術轉移,經歷新項目的設計與建設,經歷新公司的籌建。目前深耕項目放大方向萜烯類放大項目。
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