6月的港股創(chuàng)新藥市場再掀波瀾——繼核藥龍頭先通醫(yī)藥遞交上市申請后,專注于多肽領(lǐng)域的CRDMO企業(yè)泰德醫(yī)藥于6月20日正式開啟招股,預(yù)計(jì)6月30日登陸港交所主板。
這家全球第三大多肽CRDMO企業(yè)的IPO進(jìn)程,不僅標(biāo)志著中國醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域的突破,更折射出多肽藥物黃金賽道的資本熱度。
全球第三的商業(yè)版圖
2001年成立于杭州的中肽生化,如今已蛻變成為泰德醫(yī)藥的核心業(yè)務(wù)載體。這家總部位于中國、國際總部設(shè)在美國的CRDMO企業(yè),用二十余年時(shí)間構(gòu)建起覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全周期服務(wù)能力。截至2024年底,其項(xiàng)目管線中包含1217個(gè)進(jìn)行中的CRO項(xiàng)目及332個(gè)CDMO項(xiàng)目,其中13個(gè)已進(jìn)入商業(yè)生產(chǎn)階段,展現(xiàn)出從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的完整轉(zhuǎn)化能力。
從市場地位來看,按2023年源于多肽的收入計(jì)算,泰德醫(yī)藥以0.48億美元營收占據(jù)全球1.5%市場份額,位列專注于多肽的CRDMO企業(yè)第三。盡管與瑞士兩大龍頭企業(yè)Lonza(龍沙)和Bachem(巴亨)存在差距,但其增速卻展現(xiàn)出后來者的潛力——2024年上半年來自美國的收入同比大增166.03%,達(dá)1.22億元,中國內(nèi)地收入也實(shí)現(xiàn)45.53%的增長至5662.4萬元。這種“雙主場”增長態(tài)勢,印證了其國際化布局的初步成效。
在技術(shù)平臺(tái)建設(shè)上,泰德醫(yī)藥構(gòu)建起兩大特色技術(shù)體系:PeptiConjuX平臺(tái)專注于多肽偶聯(lián)藥物(PDC)的開發(fā),而PeptiNuclide LinkTech平臺(tái)則聚焦放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)的合成。截至2023年底,這兩大平臺(tái)已成功合成約1900種多肽前體分子,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了豐富的“分子積木”。特別值得關(guān)注的是其在GLP-1藥物領(lǐng)域的布局——9個(gè)在研項(xiàng)目覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)到臨床前研究的不同階段,而GLP-1類藥物正是當(dāng)前多肽市場最炙手可熱的細(xì)分領(lǐng)域。
財(cái)務(wù)表現(xiàn)呈現(xiàn)出穩(wěn)健增長的特征。2022—2024年,公司收入分別為3.5億元、3.3億元及4.4億元,毛利對應(yīng)2.0億元、1.8億元及2.5億元,毛利率穩(wěn)定在53.5%~57.3%的區(qū)間,顯示出CRDMO模式的高附加值特性。同期純利分別為5398萬元、4890萬元及5917萬元,盡管凈利率略有下滑(從15.4%降至13.4%),但在創(chuàng)新藥投融資整體趨緩的背景下,這樣的盈利表現(xiàn)已屬難得。
此次IPO引入的基石投資者預(yù)計(jì)認(rèn)購約1000萬美元,而募集的4.11億港元凈額中,76.4%將用于中美兩地新生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。其中美國基地的落地不僅能貼近北美客戶群,更有望突破歐美市場的技術(shù)壁壘——這與瑞士龍頭企業(yè)通過地緣優(yōu)勢占據(jù)全球70%市場份額的路徑頗為相似,顯示出泰德醫(yī)藥的全球化野心。
千億賽道的黃金驅(qū)動(dòng)力
泰德醫(yī)藥所處的多肽CRDMO賽道,正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,全球多肽類藥物市場規(guī)模已從2018年的607億美元增長至2023年的895億美元,預(yù)計(jì)2032年將攀升至2612億美元,復(fù)合年增長率達(dá)14.3%。而這一增長的核心引擎,正是當(dāng)下席卷全球的GLP-1類藥物熱潮。
2024年全球GLP-1市場規(guī)模突破500億美元,其中諾和諾德的司美格魯肽單藥銷售額達(dá)293億美元,其減重適應(yīng)癥版本更以84.5億美元銷售額同比激增86%。這種“現(xiàn)象級(jí)”藥物的爆發(fā),不僅帶動(dòng)了整個(gè)多肽藥物市場的擴(kuò)容,更讓CRDMO企業(yè)迎來量價(jià)齊升的機(jī)遇——2023年GLP-1藥品已占全球多肽市場43.5%份額,預(yù)計(jì)2032年這一比例將升至49.7%,對應(yīng)的CRDMO需求也水漲船高。
多肽藥物的獨(dú)特優(yōu)勢正在重塑藥物研發(fā)格局。與小分子化藥相比,多肽具有更高的生物活性和選擇性;相較于蛋白類藥物,其又具備穩(wěn)定性好、生產(chǎn)成本低的特點(diǎn)。這種“中間態(tài)”分子特性,使其在代謝疾病、腫瘤治療等領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特價(jià)值。
在診療一體化趨勢下,多肽偶聯(lián)藥物(PDC)和放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)等創(chuàng)新形態(tài)正在崛起。PDC通過將細(xì)胞毒性載荷與多肽靶向載體結(jié)合,實(shí)現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊;RDC則借助放射性核素的靶向輻射能力,在神經(jīng)退行性疾病和癌癥診療中開辟新路徑。泰德醫(yī)藥的PeptiConjuX和PeptiNuclide LinkTech平臺(tái),正是瞄準(zhǔn)這兩大前沿領(lǐng)域——前者已應(yīng)用于多個(gè)腫瘤治療項(xiàng)目,后者則與核藥企業(yè)合作開發(fā)診斷-治療一體化方案,這種前瞻性布局讓其在多肽創(chuàng)新劑型浪潮中占據(jù)先機(jī)。
中國市場的增長潛力尤為可觀。2019—2023年,中國多肽藥物市場規(guī)模從540億元增至596億元,看似低于全球水平,但2032年預(yù)計(jì)將達(dá)到2512億元,復(fù)合年增長率飆升至17.3%。這種“前緩后急”的增長曲線,反映出中國多肽產(chǎn)業(yè)正從仿制藥主導(dǎo)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)——隨著恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等企業(yè)在多肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域的突破,本土CRDMO企業(yè)將迎來爆發(fā)式增長機(jī)遇。
全球化競爭的突圍路徑
在瑞士兩大巨頭Lonza和Bachem占據(jù)全球23.8%市場份額的格局下,泰德醫(yī)藥作為中國企業(yè)要實(shí)現(xiàn)突圍,必須構(gòu)建差異化的競爭優(yōu)勢。從其招股書披露的信息看,三條清晰的發(fā)展路徑正在形成:
技術(shù)平臺(tái)的縱深突破是首要策略。公司在GLP-1類藥物開發(fā)上已積累9個(gè)項(xiàng)目,覆蓋從氨基酸序列優(yōu)化到制劑開發(fā)的全流程。在PDC領(lǐng)域,PeptiConjuX平臺(tái)已實(shí)現(xiàn)多輪迭代,最新一代技術(shù)可將多肽與細(xì)胞毒載荷的偶聯(lián)位點(diǎn)控制在特定位置,顯著提高藥物的靶向性和安全性。
產(chǎn)能布局的全球化是突破地緣壁壘的關(guān)鍵。此次IPO募集資金的76.4%將用于中美兩地新生產(chǎn)基地建設(shè),其中美國工廠選址波士頓生物醫(yī)藥園區(qū),旨在貼近輝瑞、禮來等跨國藥企的研發(fā)中心,縮短溝通半徑并滿足歐美客戶對本地化生產(chǎn)的偏好。而中國新增產(chǎn)能則聚焦高難度多肽的規(guī)?;a(chǎn)——無錫基地已建成12條符合FDA和EMA標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線,其中一條500升規(guī)模的多肽合成線為亞洲最大,可滿足商業(yè)化生產(chǎn)階段的大規(guī)模需求。這種“雙主場”布局,既降低了國際物流成本,又能靈活應(yīng)對不同地區(qū)的法規(guī)要求。
在競爭策略上,泰德醫(yī)藥采取了“細(xì)分領(lǐng)域聚焦+前沿技術(shù)卡位”的戰(zhàn)術(shù)。與瑞士龍頭全面布局不同,其專注于多肽及寡核苷酸(TIDES)領(lǐng)域,并在GLP-1、PDC、RDC等細(xì)分賽道集中資源。這種專業(yè)化策略使其在某些特定技術(shù)上實(shí)現(xiàn)超越——如在tau蛋白PET示蹤劑的多肽合成環(huán)節(jié),其純度達(dá)到99.5%以上,超過行業(yè)普遍的98%標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)語
當(dāng)諾華的Lutathera在核藥領(lǐng)域創(chuàng)造銷售奇跡時(shí),當(dāng)司美格魯肽重新定義代謝疾病治療時(shí),多肽藥物正在開啟屬于自己的黃金時(shí)代。泰德醫(yī)藥的IPO,不僅是一家企業(yè)的資本journey,更是中國多肽CRDMO產(chǎn)業(yè)從“成本優(yōu)勢”向“技術(shù)引領(lǐng)”轉(zhuǎn)型的縮影。
在全球多肽市場向2600億美元規(guī)模邁進(jìn)的征程中,在GLP-1、PDC、RDC等創(chuàng)新劑型層出不窮的浪潮里,這家來自杭州的企業(yè)能否突破瑞士雙雄的壟斷,能否在千億賽道中構(gòu)建起屬于中國的CRDMO品牌,或許要取決于其能否回答三個(gè)問題:技術(shù)平臺(tái)的迭代速度能否跟上創(chuàng)新藥研發(fā)節(jié)奏?全球化產(chǎn)能布局能否真正贏得國際客戶信任?中國工程師紅利與創(chuàng)新藥生態(tài)的結(jié)合能否產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)?
6月30日的港交所鐘聲,將是答案的第一個(gè)注腳。而更長遠(yuǎn)的故事,將寫在多肽藥物改變?nèi)祟惤】档臍v史進(jìn)程中——這既是泰德醫(yī)藥的機(jī)遇,也是中國醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的使命。
參考資料:
1.泰德醫(yī)藥港交所聆訊文件,2025年6月
2.弗若斯特沙利文《全球多肽類藥物市場報(bào)告》,2024年
3.中信建投證券《多肽CDMO行業(yè)深度研究》,2023年
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