一、公司基本情況長春百克生物科技股份公司坐落于長春市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，成立于2004年3月，是由長春高新技術產業(yè)（集團）股份有限公司出資建立的集新藥研發(fā)、生產、銷售于一體的高科技企業(yè)。2007年，長春百克出資4000萬元收購了吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司，成為其控股股東（占其總股份的90%）。公司具有完備的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境和緊密的科研協(xié)作關系，重視創(chuàng)新環(huán)境的建設和新產品的開發(fā)，每年都投入相當份額的資金來進行創(chuàng)新工作，用來搞新產品的開發(fā)和試驗，研發(fā)中試條件居國內同行業(yè)領先地位。公司擁有面積1700平方米的實驗室，完備的實驗條件，包括：生物潔凈室、生物實驗室、分析實驗室、動物試驗室、PCR室、發(fā)酵室、暗室、中心儀器室等，引進各類大型先進實驗用設備200余臺（套）。公司的疫苗研究實驗室按照GLP標準建設，綜合應用現代化學、生物化學、分子生物學、免疫學等理論和實驗技術開展基因工程疫苗、蛋白多肽疫苗、多糖疫苗、結合疫苗、DNA疫苗和病毒載體疫苗等新型疫苗的基礎研究和成果轉化工作，同時開展傳統(tǒng)疫苗改進工作，推動疫苗研究領域新技術的研究和傳統(tǒng)疫苗的更新?lián)Q代；公司與中國藥品生物制品檢定所、廣西疾病預防控制中心、吉林大學艾滋病國家工程實驗室等單位合作建立了符合GCP標準的疫苗臨床評價體系，為新疫苗的臨床研究奠定基礎。 公司建有面積共計3300平方米的符合GMP標準的中試車間以及制水間、空調設備間等輔助設施，引進各類儀器設備300余臺（套），初步具備了生物疫苗及多肽藥物的實驗室研究和中試條件。建設了疫苗、多肽藥物中試研究平臺，為疫苗和、多肽藥物的工藝、質量標準研究和產業(yè)化奠定基礎。 創(chuàng)新研發(fā)是長春百克成長的基石，公司自成立以來，開展了多個創(chuàng)新生物技術品種、化學藥品的研究開發(fā)，累計立項開發(fā)各類新藥49項，目前公司重點研究項目14項，其中疫苗類項目8項，多肽類項目6項，累計研發(fā)投入超過9000萬元，在研項目和儲備品種包括了國家一類新藥5項，國家一類新疫苗2項，三類新藥1項，累計申請專利16項，獲得專利授權3項。近5年來，公司先后承擔各級科技項目和產業(yè)化示范項目22項，獲得科技三項經費資助1243萬元。 公司在科研開發(fā)隊伍的建設和培養(yǎng)上肯花大力氣進行投資，經常組織科研開發(fā)人員進行業(yè)務學習和培訓。百克聚集了一批享有盛譽的頂尖級科研專家和管理人才，擁有一支高素質有經驗的科研隊伍，本科以上學歷者所占比例超過50%，科研人員超過員工總數的20%，其中享受國務院特殊津貼的專家2人，教授及高級工程師等高級專業(yè)人才占科研人員的20%。高素質、年輕化的人才隊伍是百克發(fā)展最堅強的基石。 二、公司主要產業(yè)化項目已上市的凍干水痘減毒活疫苗和人用狂犬病疫苗（Vero細胞）為我公司主打產品。 長春百克研制的凍干水痘減毒活疫苗以美國專利中的方法為基礎，采用國際上廣泛使用的Oka株為水痘疫苗毒株，開發(fā)了新的凍干保護劑，使制品更加穩(wěn)定，保證了產品的質量臨床前研究結果顯示，疫苗性質穩(wěn)定，安全性良好。與國內其他廠家生產的水痘疫苗相比，我公司從國外引進毒種，所生產的水痘疫苗產率高，成本低，且工藝穩(wěn)定。2007年，公司建成了符合GMP標準的凍干水痘減毒活疫苗生產車間和分包裝車間共6500平方米，可達到年產凍干水痘減毒活疫苗200萬人份的產量。2008年3月，凍干水痘減毒活疫苗生產車間順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認證。2009年，該品種實現銷售收入1.76億元。 人用狂犬病疫苗（Vero細胞）是我公司自主研發(fā)的新一代狂犬病預防用生物制品。該項目選擇了Vero細胞微載體培養(yǎng)病毒株制備病毒原液的方法，達到國際先進水平。采用生物反應器培養(yǎng)制備的狂犬疫苗的方法，把懸浮培養(yǎng)和貼壁培養(yǎng)融合在一起，具有兩種培養(yǎng)方式的優(yōu)點，簡化了細胞生產各種環(huán)境因素的監(jiān)測和控制，培養(yǎng)系統(tǒng)重現性好、穩(wěn)定性好，病毒滴度大大提高，疫苗效價高。該項目于2006年11月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和批準文號；2007年8月通過GMP認證并獲得GMP證書。
