英國政府化學家實驗室（Laboratory of the Government Chemist）成立于1842年，迄今已有近170年的歷史。自1870年以來，LGC即為法定的英國政府化學實驗室，是食品安全領域政府和業(yè)界糾紛案件的法定仲裁者。與此同時，LGC也承擔英國國立化學和生化計量研究院的職能，并為歐盟認定的英國動物化學殘量標準實驗室。 LGC集團總部設在英國倫敦附近的米德爾塞克斯郡特丁頓(Teddington,Middlesex)。歷經(jīng)170年，LGC有限公司現(xiàn)已發(fā)展成為由以下四個分支機構組成的集團公司：LGC標準品，LGC司法鑒定刑偵科學，LGC基因組學以及LGC科學技術部。涉及技術范圍涵蓋：研發(fā)及質量控制領域，食物鏈，消費者安全及環(huán)境監(jiān)督領域，生命科學基因組學、蛋白質組學研究，法醫(yī)刑偵科學領域，醫(yī)藥及生物技術研究領域。LGC公司集實驗室服務，測量標準，標準物質及實驗室能力驗證方面于一體，在歐洲各地和印度設有21家實驗機構與研究中心，其整套研究方法全面達到ISO 17025國際標準。在全球開展業(yè)務的同時，也在政府及工業(yè)部門中提高測試標準、改進測試能力的項目中發(fā)揮核心作用。 LGC的技術和研發(fā)部兼具英國國家計量院職能，已通過標準物質生產(chǎn)ISO Guide34認證（標準物質生產(chǎn)者綜合能力要求）。在分析方法的建立和驗證方面所具有的悠久歷史，融合LGC的標準物質生產(chǎn)設施為此專業(yè)技術體系提供了強有力的保障。LGC通過參與國際計量局（InternationalWeights and Measures Organization, BIPM）下屬國際物質量咨詢委員會（ConsultativeCommittee for the Amount of Substance,CCQM）組織的關鍵比對測試來驗證其生產(chǎn)有證標準物質的計量能力。在國際互認協(xié)議條件下，這些證書也為其他國際計量機構所認可。同時，LGC也與國際標準組織（InternationalOrganization for Standardization, ISO）的標準物質委員會（Committee for ReferenceMaterials, REMCO）合作，該委員會鼓勵全球資源致力于有證標準物質(CRMs)的統(tǒng)一、生產(chǎn)和應用。 LGC醫(yī)藥雜質標準物質的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國柏林附近的Luckenwalde (盧肯瓦爾德)，憑借在醫(yī)藥雜質標準品生產(chǎn)制造方面的豐富的專業(yè)經(jīng)驗，LGC標準品公司目前能夠提供超過2,600種藥雜質標準品，與630種藥物活性成分相關聯(lián)，此外我們還應客戶需求量身定制，提供雜質標準品及代謝產(chǎn)物、異構體的定制合成。每一種雜質均經(jīng)過全面表征，對其成分、結構及純度進行嚴謹?shù)姆治鰷y試，并提供相應的分析證書。 LGC醫(yī)藥雜質標準品不僅可用于藥物成分及劑型中雜質的鑒別與控制，為藥物的申報與審批過程提供詳實可靠的數(shù)據(jù)，同時也用于分析方法的建立與驗證，緊密地參與例行的質控管理過程。醫(yī)藥標準物質不僅對現(xiàn)行GMP認證至關重要，也貫穿藥品研發(fā)、注冊申報及生產(chǎn)質控的各個環(huán)節(jié)，藥物中的雜質可能影響藥物活性成分的治療效果，在藥物毒性和副作用方面也會帶來潛在的風險，根據(jù)ICH(International Conference on Harmonization) 人用藥品注冊技術國際協(xié)調(diào)會)頒布的指導綱要，對藥品中雜質的檢測、鑒定、定量等方面的工作日益重要。 目前LGC標準品公司能夠提供將近3,000種藥物雜質標準品，與700多種活性藥物成分相關聯(lián).此外，我們還可以應客戶需求量身定制，提供雜質標準品及代謝產(chǎn)物、異構體的定制合成。每一種雜質標準品均全面表征，對其成分，結構及純度進行嚴謹?shù)姆治鰷y試，并提供詳盡的標準品分析證書。
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