首頁(yè) 制藥產(chǎn)品大全藥用輔料注射級冰醋酸

注射級冰醋酸

更新時(shí)間：2024-12-16

價(jià)格：面議

CAS號： 64-19-7

藥典：美國藥典,歐洲藥典,日本藥典,企業(yè)標準

級別：注射級

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產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品關(guān)鍵詞：高純度,低雜質(zhì),進(jìn)口

是否為生產(chǎn)商：否

產(chǎn)品包裝規格： 25 kg/桶

主要銷(xiāo)售市場(chǎng)：中國,西歐,東歐,亞洲

是否提供樣品：否

產(chǎn)品描述：

冰醋酸：

產(chǎn)品符合歐洲、美國、日本藥典

產(chǎn)品類(lèi)別：注射級

純度：＞99.9%

登記號：無(wú)。可配合關(guān)聯(lián)審評審批 / 可免登記產(chǎn)品

（據國家藥監局2019年第56號公告：冰醋酸作為pH調節劑，可不按照146號公告要求進(jìn)行登記。屬于可免登記產(chǎn)品）

雜質(zhì)檢測
鐵含量 ≤ 5 ppm
蒸發(fā)殘留 ≤ 0.01%

額外專(zhuān)項檢測

純度 ≥ 99.9%
鋁含量 ≤ 0.5 ppm
乙酸酐 ≤ 100 ppm

微生物檢測

細菌內毒素 ≤ 0.5 IU/mg
微生物限度（Sum TAMC/TYMC）≤ 100 CFU/ml

殘留溶劑聲明

二類(lèi)殘留溶劑甲醇，遠小于規定限度

存在微量三類(lèi)溶劑，殘留量低于0.02%

甲醇 < 10 ppm
丙酮 < 10 ppm
乙酸甲酯 < 10 ppm

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