西典醫藥的德速(DESU) MCC系列產(chǎn)品,從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)開(kāi)始,即定位為與國際高端產(chǎn)品質(zhì)量一致,滿(mǎn)足“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”和新藥研發(fā)的要求,因此,在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中引進(jìn)國外的工藝和技術(shù),在原材料來(lái)源、設備選型、關(guān)鍵工藝參數控制等方面確保了與國外工藝的一致性。同時(shí),西典醫藥依托自己的“一致性評價(jià)”服務(wù)平臺,對德速(DESU) MCC的各項質(zhì)量指標和實(shí)際應用性能進(jìn)行了全面、系統的研究,并與國際同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行了對比,證明了德速(DESU) MCC系列產(chǎn)品的性能完全達到國際同類(lèi)產(chǎn)品的相同水平。
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