注冊登記號:F20230000053。
倍半油酸山梨坦為淡黃色至琥珀色粘稠液體,HLB值為4.0,凝固點(diǎn)為-20 ℃ ,不溶于水,溶于脂肪油,微溶于乙醇。
倍半油酸山梨坦屬于非離子表面活性劑,其用途廣泛,可用作穩定劑,助懸劑,W/O型乳化劑,分散劑,崩解劑以及助溶劑。據FDA公布信息,司盤(pán)83用于腸道給藥途徑的軟膏時(shí),使用該輔料的上市制劑中最大的處方用量為2%;用于局部給藥的軟膏劑時(shí),每日最大暴露量為75 mg。
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