又是全國(guó)1類(lèi)新藥！貝達(dá)FGFR口服抑制劑BPI-17509獲批臨床

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作者：菜菜來(lái)源：CPhI制藥在線

2019-02-22

這幾天，貝達(dá)藥業(yè)的好消息一個(gè)接著一個(gè)。昨天，筆者剛和大家分享恩莎替尼上市申請(qǐng)獲優(yōu)先審評(píng)的好消息，今天筆者再為大家分享一個(gè)好消息，那就是貝達(dá)又一個(gè)1類(lèi)新藥BPI-17509獲批臨床。

這幾天，貝達(dá)藥業(yè)的好消息一個(gè)接著一個(gè)。昨天，筆者剛和大家分享恩莎替尼上市申請(qǐng)獲優(yōu)先審評(píng)的好消息，今天筆者再為大家分享一個(gè)好消息，那就是貝達(dá)又一個(gè)1類(lèi)新藥BPI-17509獲批臨床。

2月21日，貝達(dá)發(fā)布公告稱(chēng)，該公司收到了NMPA簽發(fā)的BPI-17509的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》（CXHL1800205、CXHL1800206），具體信息如下：

貝達(dá)藥業(yè)

（資料來(lái)源于巨潮資訊網(wǎng)）

FGFR口服抑制劑，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)治療藥物上市

BPI-17509 是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥，屬于成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體

（FGFR1/2/3）小分子口服抑制劑，擬用于肝內(nèi)膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR 基因變異等實(shí)體瘤的治療。截至目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)、療效好的治療藥物上市。

FGFR口服抑制劑，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)治療藥物上市

（資料來(lái)源于藥智數(shù)據(jù)）

FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族，包括四種受體亞型（FGFR-1,2,3和4）以及一些異構(gòu)分子，在腫瘤增殖、血管生成、遷移和存活中起著至關(guān)重要的作用。由于作用廣泛，F(xiàn)GFR及其他RTK在正常情況下受到嚴(yán)格調(diào)控。在腫瘤中，如在乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等，F(xiàn)GFR激活突變或者配體/受體過(guò)表達(dá)導(dǎo)致其持續(xù)激活，不僅與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、不良預(yù)后等密切相關(guān)，并且在腫瘤新生血管生成、腫瘤的侵襲與轉(zhuǎn)移等過(guò)程中也發(fā)揮重要作用。因此，F(xiàn)GFR被公認(rèn)為是抗腫瘤重要靶點(diǎn)。

FGFR信號(hào)通路圖

FGFR信號(hào)通路圖

（圖片來(lái)源于公開(kāi)資料）

BPI-17509 通過(guò)特異性抑制FGFR1/2/3的活性阻滯相關(guān)信號(hào)傳導(dǎo)的途徑，進(jìn)而影響生物體內(nèi)細(xì)胞增殖、凋亡、遷移、新生血管生成等多個(gè)生理過(guò)程，最終達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的目標(biāo)。

截至目前，全球共有以下幾種FGFR抑制劑上市：

全球共有以下幾種FGFR抑制劑上市