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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 一文掌握AACR2020年會重磅研究進展

一文掌握AACR2020年會重磅研究進展

熱門推薦: AACR FGFR PD-1
作者:葉楓紅  來源:葉楓紅
  2020-05-03
受全球COVID-19疫情影響,2020年美國癌癥研究協會(AACR)年會由線下轉為線上,目前已落下帷幕。會上全世界眾多腫瘤醫(yī)生和制藥公司的專家們帶來了數據驚艷的研究結果,現對其中重磅研究做一匯總,以饗大家。

       AACR

         受全球COVID-19疫情影響,2020年美國癌癥研究協會(AACR)年會由線下轉為線上,目前已落下帷幕。會上全世界眾多腫瘤醫(yī)生和制藥公司的專家們帶來了數據驚艷的研究結果,現對其中重磅研究做一匯總,以饗大家。

       1. TIL挑戰(zhàn)PD-1耐藥

       Iovance Biotherapeutics公司公布了其在研TIL療法(腫瘤浸潤淋巴細胞)的I期臨床數據。在此次公布的TIL細胞療法治療NSCLC患者的I期臨床試驗結果中,共納入16名PD1耐藥的患者接受TIL治療,其中12名患者可以被評估。結果顯示,最佳ORR為25%,其中兩名患者達到完全緩解CR,這兩名患者的緩解持續(xù)時間已經接近1年。大多數患者的腫瘤在接受TIL治療后有所縮小,在接受治療后的第一次CT掃描時,腫瘤病變直徑平均縮小38%。

       就目前來看,TIL免疫療法能在多種實體瘤的后線治療中發(fā)揮作用,是非常具有潛力的一種細胞免疫療法。

       2.波奇替尼治療EGFR20ins的II期研究

       波奇替尼為20插入突變(ins)的靶向藥物。該II期研究共納入了115例EGFR20ins的晚期NSCLC患者,這些患者都屬于標準治療失?。ㄖ饕腔熀兔庖撸?。既往中位治療線數為2。

       結果顯示,ORR為14.8%,DCR為68.7%,錯失了預設的主要研究終點(ORR的95%CI下限>17%)17例患者達到確認的PR,5例患者為未確認PR,53.9%患者為SD??偣灿?5%患者出現腫瘤縮小。中位DOR為7.4個月,中位PFS為4.2個月。

       雖然ORR未達到預設終點,但是波奇替尼在大部分患者中(65%)都成功縮小了腫瘤,并且療效也較持久。

       3.靶向聯合免疫治療晚期黑色素瘤的III期試驗(IMspire150)公布陽性結果

       IMspire150試驗是一項III期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,在BRAFV600 突變的無法手術切除的IIIC或IV 期(AJCC 第 7 版)、存在可測量病灶(根據RESIST 1.1)的黑色素瘤患者中進行。研究比較了抗 PD-L1 抗體阿替利珠單抗(A)聯合BRAF抑制劑維莫非尼(V)和MEK抑制劑(Cobimetinib)對比維莫非尼(V)聯合Cobimetinib(C)在既往未經治療的BRAF V600突變晚期黑色素瘤患者中的療效和安全性。

       試驗共入組了 514 例患者 (V+C+A=256;V+C+安慰劑=258),中位隨訪時間為 18.9 個月。V+C+A與V+C+安慰劑相比,研究者評估的PFS相比對照組的中位10.6個月,顯著提升至15.1 個月;降低疾病進展風險22%(HR =0.78;95%CI,0.63至0.97;P=0.025),所有亞組中觀察到的獲益一致。

       雖然V+C+A與 V+C+安慰劑兩組的客觀緩解率相似(66.3% vs 65%),但V+C+A聯合治療組的中位緩解持續(xù)時間(DOR)達到21.0個月,長于對照組的12.6個月。本次公布的中期結果分析,總生存期尚未成熟仍需更長時間隨訪,但目前總生存獲益傾向V+C+A聯合治療組。

       4. FGFR2新靶點,患者PR達28個月

       FGFR家族基因突變又添新成員--FGFR2框內缺失。研究分析了Dana-Farber癌癥研究所中接受OncoPanel測序的272例膽道癌患者的體細胞變化(135個肝內膽管細胞癌,34個肝外膽管細胞癌和59個膽囊癌)。鑒定出的致癌性改變與先前報道的膽管癌基因組學相似。

       其中有兩個病例帶有相同的FGFR2 p.H167_N173del。該缺失的體外表達導致腫瘤轉化,并且其生長可以被FGFR抑制劑抑制。

       這兩名患接受了FGFR-1 / 2/3抑制劑(Debio-1347)的治療,均獲得了超過11個月的持續(xù)性部分緩解(PR)。其中一名患者對Debio-1347有抗藥性,并發(fā)展出FGFR2激酶結構域突變(p.L617F),隨后該患者接受了第二種FGFR抑制劑治療,并達到了持續(xù)17個月的PR。在對第二種FGFR抑制劑具有抗性時,再次對腫瘤進行活檢,發(fā)現其具有以前未檢測到的BRAF p.L597Q突變。第二名患者繼續(xù)接受積極治療。

       數據表明,胞外域FGFR2框內插入缺失是罕見的,但在IHCC中是可靶向治療的新的致癌性改變。

       中國好聲音

       1.卡瑞利珠單抗加阿帕替尼治療廣泛期SCLC的II期PASSION研究公布結果

       主要納入鉑類化療進展后的SCLC患者。試驗人群共分為3組,1.Camrelizuma200mg Q2W+阿帕替尼375mgQD(阿帕替尼每日連服);2.Camrelizuma200mg Q2W+阿帕替尼375mgQD(5天用藥,2天停藥);3.Camrelizuma200mg Q2W+阿帕替尼375mgQD(7天用藥,7天停藥)直到出現疾病進展,不可接受**反應,或調查者決定退出。

       最佳反應方面,QD組(阿帕替尼每日服用組)的ORR(客觀緩解率)為34.0%,DCR(疾病控制率)為68.1%。化療敏感患者的ORR為37.5%。DCR為75.0%?;煹挚沟幕颊哂行蕿?2.3%,DCR為64.5%。

       QD隊列(阿帕替尼每日服用組)的中位OS為8.4個月;6個月的OS率為63.3%;12個月的OS率為36.3%?;熋舾薪M的中位OS為9.6個月;化療抵抗組的中位OS為8.0個月。

       反應時間方面,QD組的中位DOR為6.2個月,全部患者的中位DOR為5.7個月。

       2.阿美替尼治療T790M突變NSCLC,ORR達68.9%

       阿美替尼是豪森藥業(yè)研發(fā)的國產第三代EGFR-TKI,近幾個月已經在國內獲批上市。本次會議報道了阿美替尼APOLLO II期研究的數據更新。共分析了244例患者,其中23例患者評估了腦轉移療效。

       結果顯示,總人群的ORR為68.9%,DCR為93.4%,中位PFS為12.3個月,中位DOR為12.4個月。腦轉移療效評估,ORR為60.9%,DCR為91.3%,中位PFS為10.8個月,中位DOR為11.3個月??側巳杭澳X轉移亞群的療效相似。

       阿美替尼作為首個上市的國產第三代EGFR-TKI,展現了不錯的入腦能力,后續(xù)可期。

       AACR年會是全球歷史悠久、規(guī)模大的腫瘤研究學術會議之一。會議關注高質量腫瘤研究及創(chuàng)新的各個方面,是全球腫瘤研究的焦點,匯集了腫瘤領域前沿的研究成果,在此希望這些研究成果早日轉歸臨床應用,造福更多腫瘤患者。

       參考來源:https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2020/aacr-virtual-annual-meeting-i/

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