近年來，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的政策環(huán)境得到了很大程度的改善，資本對(duì)創(chuàng)新藥也青睞有加。國(guó)內(nèi)藥企不斷加大創(chuàng)新藥的布局，同時(shí)，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭研發(fā)效率降低，面臨產(chǎn)品管線的調(diào)整，而中小型歐美醫(yī)藥資源有限，紛紛通過和國(guó)內(nèi)藥企合作進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
種種因素為國(guó)內(nèi)進(jìn)行（License-in）模式的項(xiàng)目引進(jìn)提供了良好的契機(jī)，同時(shí)有能力的藥企也紛紛開始走出去，走出去（License-out）項(xiàng)目變得越來越多。
引進(jìn)來（License-in）項(xiàng)目
2010-2019年，國(guó)內(nèi)藥企引進(jìn)海外項(xiàng)目共計(jì)558個(gè)，主要方式包括藥品開發(fā)-商業(yè)化許可、藥品早期研發(fā)合作、藥品專利許可和外企資產(chǎn)剝離獲取藥品。其中，藥品開發(fā)-商業(yè)化許可占比最高，為72%左右。本部分以占比較多的401個(gè)藥品開發(fā)-商業(yè)化許可項(xiàng)目和116個(gè)藥品早期研發(fā)合作項(xiàng)目，共計(jì)517個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行分析。
（資料來源：科睿唯安、Cortellis交易數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)截取時(shí)間2020.02）
（資料來源：科睿唯安、Cortellis交易數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)截取時(shí)間2020.02）
引進(jìn)國(guó)外項(xiàng)目最多的5家國(guó)內(nèi)藥企分別是：再鼎醫(yī)藥、三生制藥、康哲藥業(yè)、百濟(jì)神州和先聲藥業(yè)。其中，再鼎醫(yī)藥位居第一，引進(jìn)13個(gè)項(xiàng)目，三生、康哲并列第二，引進(jìn)9個(gè)項(xiàng)目。
PARP抑制劑尼拉帕利（商品名：則樂）是再鼎醫(yī)藥引進(jìn)模式的典型代表，2019年12月已在中國(guó)內(nèi)地上市，再鼎醫(yī)藥也是典型的引進(jìn)來公司。而三生制藥的代表藥物艾塞那肽微球也是阿斯利康的獨(dú)家授權(quán)許可藥物。
（資料來源：科睿唯安、Cortellis交易數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)截取時(shí)間2020.02）
由于116個(gè)藥品早期研發(fā)合作項(xiàng)目中，多數(shù)未披露具體金額，因此統(tǒng)計(jì)401個(gè)藥品開發(fā)-商業(yè)化許可項(xiàng)目。其中，總簽約額為"＜50百萬美元"的數(shù)量最多，數(shù)值為67個(gè)。位居第二、第三的分別是總簽約額"51-100百萬美元"及"101-150百萬美元"的項(xiàng)目，可以看出，總簽約額越高的交易數(shù)量越少。
（資料來源：科睿唯安、Cortellis交易數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)截取時(shí)間2020.02）
從治療領(lǐng)域來看，引進(jìn)最多的為抗癌藥，數(shù)量為192個(gè)，感染類、多適應(yīng)癥類藥物分別位居第二、第三，數(shù)量為80個(gè)、53個(gè)。
（資料來源：科睿唯安、Cortellis交易數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)截取時(shí)間2020.02）
在近十年中國(guó)藥企引進(jìn)項(xiàng)目所在地區(qū)來說，有超過半數(shù)的位于美國(guó)（51.8%），占比排名第二至第四的國(guó)家分別為韓國(guó)（6.4%）、英國(guó)（5.4%）、日本（4.8%）。
走出去（License-out）項(xiàng)目
近十年來，國(guó)內(nèi)藥企授權(quán)海外項(xiàng)目中，其中開發(fā)-商業(yè)化許可104項(xiàng)，藥品早期研發(fā)合作項(xiàng)目111項(xiàng)目，但其中只有兩筆交易披露交易額。在104項(xiàng)開發(fā)-商業(yè)化許可項(xiàng)目中，近5年來，走出去項(xiàng)目明顯增多，2018年更是多達(dá)15個(gè)。
（資料來源：科睿唯安、Cortellis交易數(shù)據(jù)庫，只統(tǒng)計(jì)開發(fā)-商業(yè)化許可項(xiàng)目，數(shù)據(jù)截取時(shí)間2020.02）
國(guó)內(nèi)藥企授權(quán)給國(guó)外項(xiàng)目最多的是恒瑞醫(yī)藥和復(fù)宏漢霖，各有4個(gè)產(chǎn)品授權(quán)給海外開發(fā)。恒瑞授權(quán)產(chǎn)品為BTK抑制劑、JAK抑制劑和PD-1抗體，復(fù)宏漢霖授權(quán)產(chǎn)品為大分子生物藥，適應(yīng)癥為抗腫瘤。
（資料來源：科睿唯安、Cortellis交易數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)截取時(shí)間2020.02）
恒瑞近幾年一直是中國(guó)藥企走出去的典型代表，但也有失敗案例。
2015年9月，恒瑞與Incyte簽訂了PD-1單抗SHR-1210（即卡瑞利珠單抗）的合作開發(fā)協(xié)議，恒瑞將SHR-1210除中國(guó)以外的全球獨(dú)家開發(fā)和市場(chǎng)銷售權(quán)許可給Incyte。該筆交易總額合計(jì)高達(dá)7.95億美元。但在2018年2月，雙方宣布終止交易。2020年4月，恒瑞與韓國(guó)CG簽署協(xié)議，以8775萬美元交易總額將卡瑞利珠項(xiàng)目許可給CG公，同時(shí)獲得CG的銷售分成。
在2018年1月，恒瑞分別將BTK抑制劑SHR-1459、SHR-1266授權(quán)給TG Therapeutics，JAK1抑制劑SHR-0302授權(quán)給Arcutis，交易總額分別為3.5、2.23億美元。
引進(jìn)國(guó)內(nèi)藥品最多的國(guó)外藥企為：日本三菱田邊制藥4項(xiàng)、HUYA生物科學(xué)3項(xiàng)，Amerigen、Cipla、禮來等各2項(xiàng)。
在中國(guó)藥企授權(quán)海外品種中，從適應(yīng)癥來看，最多的為抗癌藥，數(shù)量為39個(gè)，感染類、多適應(yīng)癥類藥物分別位居第二、第三，數(shù)量為11個(gè)、10個(gè)。
（資料來源：科睿唯安、Cortellis交易數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)截取時(shí)間2020.02）
從2001年中國(guó)入世開始，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來了大發(fā)展時(shí)期。從早期的醫(yī)藥原料中間體出口，到化學(xué)制劑和生物藥出口，再到近幾年創(chuàng)新藥的海外授權(quán)以及澤布替尼的美國(guó)上市，中國(guó)藥企的國(guó)際化參與程度不斷升級(jí)。一些優(yōu)秀的中國(guó)藥企也在逐步深化其全球布局。大力"引進(jìn)來"，是為了更好地"走出去"。相信未來會(huì)有越來越多的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)藥品走出去，在世界遍地開花。
參考資料：中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化藍(lán)皮書
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