成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 菜菜 喜訊!恒瑞3類仿制藥「格隆溴銨注射液」即將獲批上市

喜訊!恒瑞3類仿制藥「格隆溴銨注射液」即將獲批上市

熱門推薦: 仿制藥 恒瑞 格隆溴銨注射液
作者:菜菜  來源:CPhI制藥在線
  2020-09-19
近日,根據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示,恒瑞申報的3類仿制藥格隆溴銨注射液的上市申請(受理號:CYHS1800093)已經(jīng)處于"在審批"狀態(tài),預(yù)計近期獲批上市。

       近日,根據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示,恒瑞申報的3類仿制藥格隆溴銨注射液的上市申請(受理號:CYHS1800093)已經(jīng)處于"在審批"狀態(tài),預(yù)計近期獲批上市。該藥用于肌內(nèi)或靜脈注射,用于胃腸道疾病或**。

恒瑞3類仿制藥「格隆溴銨注射液」即將獲批上市

       (資料來源:NMPA)

       恒瑞將拿下首仿

       格隆溴銨為抗膽堿藥,其周圍作用類似阿托品。能選擇性作用胃腸道,有較強抑制胃液分泌作用,可直接用于肌內(nèi)或靜脈注射,用于胃腸道疾病或**。該產(chǎn)品由West-Ward Pharmaceuticals研發(fā),于1982年在美國獲批上市。當(dāng)前在美國境內(nèi),格隆溴銨注射液的主要生產(chǎn)廠商包括Hikma、American Regent等,2017年該藥品美國銷售額約1.8億美元。

       目前,國內(nèi)僅有格隆溴銨片上市,還未有格隆溴銨注射液獲批上市。截至目前,共有4家藥企提交上市申請,分別是恒瑞、苑東生物、嘉博制藥以及海岸藥業(yè)。

       其中,恒瑞于2018年6月提交格隆溴銨注射液的上市申請,是最早提交的藥企。

格隆溴銨注射液的上市申請

       (資料來源:CDE)

       2018年9月,恒瑞的格隆溴銨注射液以"具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng)新藥"為由被納入優(yōu)先審評,也是唯一一家被納入優(yōu)先審評的。

具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng)新藥

       (資料來源:CDE)

優(yōu)先審評

       (資料來源:CDE)

       值得一提的是,早在2018年11月,華海藥業(yè)的格隆溴銨注射液的ANDA申請就獲美國FDA批準(zhǔn),但華海目前還未在國內(nèi)提交上市申請。

華海目前還未在國內(nèi)提交上市申請

       (資料來源:巨潮資訊網(wǎng))       

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
包头市| 新疆| 东兴市| 京山县| 保靖县| 盱眙县| 疏勒县| 墨江| 莱州市| 天气| 饶阳县| 连城县| 于都县| 宁化县| 上犹县| 大宁县| 无极县| 托克托县| 长葛市| 古蔺县| 达拉特旗| 崇仁县| 西乡县| 哈尔滨市| 交口县| 西乌珠穆沁旗| 师宗县| 阳谷县| 图木舒克市| 阳泉市| 沅江市| 敦化市| 昭通市| 高雄县| 柳河县| 台山市| 和硕县| 色达县| 丰台区| 湖北省| 北流市|