有人說，研發(fā)和并購(gòu)是制藥企業(yè)永恒的話題。如果說研發(fā)屬于企業(yè)內(nèi)部鍛煉的途徑，那么醫(yī)藥企業(yè)的外部并購(gòu)，則既包括對(duì)產(chǎn)品管線的戰(zhàn)略性完善和市場(chǎng)擴(kuò)充，也是對(duì)創(chuàng)新療法與創(chuàng)新藥物的高度青睞與憧憬的反饋。
近年來一些知名藥企如禮來、羅氏、安進(jìn)、賽諾菲等均有并購(gòu)案例。像剛剛過去的2019年，制藥企業(yè)并購(gòu)活動(dòng)就非?；钴S，金額超過百億美元的藥企并購(gòu)就達(dá)5起（詳見表1）。前幾日，百時(shí)美施貴寶公司（Bristol Myers）斥資130億美元收購(gòu)以開發(fā)心臟病藥物著稱的藥企MyoKardia公司，在制藥行業(yè)又是引發(fā)諸多關(guān)注。
表1- 2019年交易額超百億的藥企收購(gòu)案
下面就簡(jiǎn)單聊聊2019-2020年這期間的制藥行業(yè)并購(gòu)事件。
事件1-施貴寶收購(gòu)新基制藥
百時(shí)美施貴寶是全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域10大制藥巨頭之一，在全球擁有多個(gè)重磅產(chǎn)品（詳見表2），包括PD-1明星產(chǎn)品納武利尤單抗注射液(Opdivo，中文商品名歐狄沃)，2019年全球銷售額超過72億美元，尤其是2019年11月21日，由于BMS完成對(duì)新基740億美元的世紀(jì)大收購(gòu)，再次獲得腫瘤、免疫、炎癥領(lǐng)域多個(gè)極具潛力的產(chǎn)品管線，日前施貴寶發(fā)起的這宗收購(gòu)案，其目的是為了減少公司對(duì)癌癥藥物的依賴，加強(qiáng)其心臟病治療的地位。
表2- 2019年百時(shí)美施貴寶主要藥品銷售額（億美元）
事件2-賽默飛收購(gòu)Qiagen
2020年，席卷全球的新冠疫情使眾多產(chǎn)業(yè)受到影響，社會(huì)各界對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注明顯提升。疫情之下，全球原料藥供應(yīng)出現(xiàn)供需緊張，醫(yī)藥物資缺乏，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)程嚴(yán)重受阻，同時(shí)也影響了創(chuàng)新藥物與創(chuàng)新療法的開發(fā)進(jìn)度。危機(jī)背后，人們進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈的重要性，另外一方面，人們對(duì)創(chuàng)新藥物（包括**）、醫(yī)療器械以及醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)更加青睞，這些從2020年的一些并購(gòu)案例中就可看出端倪，例如2020年3月，賽默飛世爾科技宣布以115億美元收購(gòu)Qiagen N.V，但是卻在8月份終止了收購(gòu)協(xié)議。
Qiagen是全球領(lǐng) 先的分子診斷解決方案和樣品制備技術(shù)提供商，該公司的樣品制備技術(shù)可在多種生物樣本中提取、分離和純化DNA、RNA和蛋白質(zhì)。同時(shí)，QIAGEN致力于開發(fā)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的全流程解決方案，將樣本處理、分子診斷分析以及生物信息學(xué)技術(shù)整合為完整的工作流程，進(jìn)而對(duì)分子診斷數(shù)據(jù)進(jìn)行闡釋并得出具有臨床意義的報(bào)告。新冠疫情爆發(fā)以來，Qiagen的業(yè)務(wù)前景明顯改善，全球?qū)ζ銫OVID-19診斷試劑和分子測(cè)試用品的需求大增，該公司的股價(jià)超過了最初的報(bào)價(jià)，銷售額增長(zhǎng)了近20%，期間賽默飛一度將收購(gòu)價(jià)格提升至125億美元，但最終二者的收購(gòu)還是宣告終止。
從上述信息可以看出，因?yàn)樾鹿谝咔橥蝗?，?dǎo)致Qiagen的身價(jià)陡然上漲是收購(gòu)終止的原因。這其中的戲劇成分讓行業(yè)內(nèi)人士不得不感慨---時(shí)也？命也？
事件3-吉利德收購(gòu)Immunomedics
迄今為止，2020年最大的收購(gòu)案是9月份吉利德宣布以210億美元收購(gòu)Immunomedics；這也是吉利德在2017年120億美元收購(gòu)CAR-T廠家Kite后在腫瘤領(lǐng)域的又一次大規(guī)模收購(gòu)。吉利德是一家擅長(zhǎng)抗病毒 藥物研發(fā)的藥物公司，在艾滋病和丙肝治療領(lǐng)域有著舉足輕重影響力。與此同時(shí)，吉利德在癌癥、胃腸道、免疫等領(lǐng)域也有所布局，尤其是在2017年收購(gòu)CAR-T公司Kite后，彰顯其對(duì)進(jìn)軍腫瘤領(lǐng)域的決心，2020年3月，吉利德以49億美元收購(gòu)了開發(fā)CD47抗體藥物的企業(yè)FortySeven；2020年5月27日，吉利德與Acrus Biosciences達(dá)成總額20億美元的十年長(zhǎng)期合作，共同開發(fā)新的免疫療法；2020年6月23日，吉利德以2.75億美元收購(gòu)了癌癥免疫療法開發(fā)商Pionyr Immunotherapeutics 公司49.9%的股份；2020年7月21日，吉利德宣布對(duì)開發(fā)癌癥免疫療法首創(chuàng)新藥（first-in-class）的Tizona Therapeutics公司進(jìn)行3億美元的股權(quán)投資。2020年9月，吉利德與Jounce Therapeutics達(dá)成協(xié)議，獨(dú)家許可其JTX-1811項(xiàng)目。此次收購(gòu)就是因?yàn)榭粗蠭mmunomedics在下一代抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）方面的技術(shù)和前景。Immunomedics致力于抗體藥物和 ADC 的研發(fā)，公司的沙伊圖珠單抗（Trodelvy）獲FDA加速批準(zhǔn)，成為全球首 個(gè)治療三陰性乳腺癌的抗體偶聯(lián)藥物。另外，Trodelvy 也成為首 個(gè)針對(duì) Trop-2 靶點(diǎn)的靶向藥物。未來腫瘤領(lǐng)域可能會(huì)成為吉利德的重點(diǎn)布局方向。
除了上面這些典型案例，下面我們收集了2020年的一些并購(gòu)案例，供大家參考。
表3-2020年全球藥企前三季度主要并購(gòu)案（億美元）
從上面這些案例可以看出：雖然近些年國(guó)內(nèi)隨著新版《藥品管理法》實(shí)施、集采的持續(xù)深化和擴(kuò)大，導(dǎo)致部分國(guó)內(nèi)中小企業(yè)經(jīng)營(yíng)困難。而隨著國(guó)內(nèi)注冊(cè)和審評(píng)制度持續(xù)改革，部分運(yùn)營(yíng)傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)在產(chǎn)品立項(xiàng)和項(xiàng)目推進(jìn)方面面臨困惑。但是就全球醫(yī)藥行業(yè)整體趨勢(shì)看，醫(yī)藥行業(yè)還是比較穩(wěn)健的行業(yè)，而且在新冠疫情的頻繁持續(xù)沖擊下，醫(yī)藥行業(yè)也是部分流動(dòng)資金的避風(fēng)港。進(jìn)而，我們也相信，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥中的優(yōu)秀部分---特色研發(fā)企業(yè)和綜合實(shí)力強(qiáng)勁企業(yè)會(huì)即使調(diào)整政策，在未來五年的市場(chǎng)博弈中，成為這場(chǎng)宴席的勝利角色。同樣，我們也相信，以后國(guó)際醫(yī)藥并購(gòu)案例也會(huì)更多出現(xiàn)中國(guó)企業(yè)的身影。
作者簡(jiǎn)介：zhulikou431，高級(jí)工程師、PDA會(huì)員、ISPE會(huì)員、ECA會(huì)員、PQRI會(huì)員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗(yàn)證、藥品研發(fā)和注冊(cè)、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計(jì)、國(guó)際認(rèn)證、國(guó)際注冊(cè)、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢(shì)分析和制藥企業(yè)并購(gòu)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
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