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CPHI制藥在線 資訊 菜菜 2018-2020國產(chǎn)1類新藥上市圖鑒

2018-2020國產(chǎn)1類新藥上市圖鑒

作者:菜菜  來源:CPhI制藥在線
  2021-01-15
2018至2020這三年,國產(chǎn)1類新藥上市進(jìn)入收獲期,共有32個(gè)上市(國產(chǎn)1類新藥值注冊(cè)分類為化藥1、治療用生物制品1的藥物,預(yù)防用生物制品以及中藥不在筆者統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi))。

       2018至2020這三年,國產(chǎn)1類新藥上市進(jìn)入收獲期,共有32個(gè)上市(國產(chǎn)1類新藥指注冊(cè)分類為化藥1、治療用生物制品1的藥物,預(yù)防用生物制品以及中藥不在筆者統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi))。

       2018年上市國產(chǎn)1類新藥

2018年上市國產(chǎn)1類新藥

       (資料來源:NMPA)

       2019年上市國產(chǎn)1類新藥

2019年上市國產(chǎn)1類新藥

       (資料來源:NMPA)

       2020年上市國產(chǎn)1類新藥

2020年上市國產(chǎn)1類新藥

       (資料來源:NMPA)

       從年份上來看,2018、2019年均有9個(gè)1類新藥獲批,2020年大爆發(fā),有14個(gè)上市。

2019年上市國產(chǎn)1類新藥

       從研發(fā)公司來看,2018-2020這3年,恒瑞獲批1類新藥最多,有4個(gè),分別是馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、氟唑帕利和甲苯磺酸瑞馬唑侖。豪森次之,有3個(gè)獲批,聚乙二醇洛塞那肽、氟馬替尼以及阿美替尼。百濟(jì)神州、歌禮藥業(yè)和和黃均有2個(gè)獲批,其余均只有1個(gè)。毫無疑問,恒瑞仍是國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。

從研發(fā)公司來看

       從獲批適應(yīng)癥來看,32個(gè)1類新藥中,有近一半是抗腫瘤藥物,其次是抗感染藥物,**藥物??梢钥闯?,腫瘤藥仍然是國產(chǎn)1類新藥的研發(fā)重中之重。

從獲批適應(yīng)癥來看

       從靶點(diǎn)來看,獲批的32個(gè)1類新藥中,PD-1靶點(diǎn)最多,這3年共有4個(gè)PD-1藥物獲批,其次是PARP、BTK、NS5A各2個(gè),這說明國產(chǎn)創(chuàng)新藥越來越與時(shí)俱進(jìn),研發(fā)靶點(diǎn)越來越與國際接軌,甚至同步。

從靶點(diǎn)來看

       一個(gè)藥物的價(jià)值最終還需要市場(chǎng)來評(píng)判,在這32個(gè)上市的國產(chǎn)1類新藥中,目前賣得最好的就是PD-1藥物以及正大天晴的安羅替尼了。其中,安羅替尼已經(jīng)是年銷售額約30億元的巨無霸藥物。而恒瑞的PD-1藥物卡瑞利珠單抗年銷售額已超10億元,君實(shí)和信達(dá)的PD-1藥物特瑞普利以及信迪利單抗也都超過5億元。       

       作者簡介:菜菜,上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士,曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所,現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員,擅長解讀行業(yè)法規(guī)、藥研動(dòng)態(tài)等。

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