抗艾知多少艾滋病雞尾酒療法概覽

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作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2021-08-03

所謂雞尾酒療法，就是將多種抗病毒藥物同時或序貫聯(lián)合使用治療艾滋病。不同的抗病毒藥物可以針對艾滋病病毒繁殖周期中的不同環(huán)節(jié)，產(chǎn)生協(xié)同作用，最大限度地抑制病毒的復制，部分恢復機體免疫功能，達到延緩病程進展、延長患者生命的目的。

數(shù)據(jù)顯示，2019 年全球艾滋病感染人數(shù)達到 3800 萬人，同比增長 1.88%，其中新發(fā)病例 170 萬人；我國新發(fā)艾滋病病例7.12 萬人，同比增長 10.96%。目前，我國 HIV 感染 100 萬人左右，且新發(fā)病例呈上升趨勢。

抗艾治療的雞尾酒療法

截至目前，在全球范圍內(nèi)，艾滋病尚無有效的治愈方法，借助雞尾酒療法可以將這種疾病由絕癥轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊　?nbsp;

世界衛(wèi)生組織（WHO）和中國艾滋病診療指南均建議，一旦確診 HIV 感染，無論 CD4+T 淋巴細胞水平高低，均應立即開始聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。

需要注意的是，將艾滋病由絕癥轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊〉碾u尾酒療法需要患者終生用藥。目前國際上共有 6 大類 30 多種（含復方制劑）抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，分別是核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑（NRTIs）、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑（NNRTIs）、蛋白酶抑制劑（PIs）、整合酶抑制劑（INSTIs）、膜融合抑制劑（FIs）及 CCR5 抑制劑。

對于成年人和青少年HIV感染群體，中國用藥指南關于雞尾酒療法的推薦方案包括了6種一線治療方案及4種替代治療方案。

中國用藥指南關于雞尾酒療法的推薦方案

資料來源：公開資料整理

全球銷售額前 10的艾滋病雞尾酒治療藥物

目前全球一共上市了 70款抗HIV病毒的單藥和復方劑，這些藥物主要來自于 ViiV、Gilead、GSK 等公司。

2020年，全球抗HIV病毒藥物的市場規(guī)模為409.2億美元，北美及中西歐市場占據(jù)了主要份額。2020年，全球銷售額前10的抗HIV藥物合計228億美元。其中，Gilead公司獨占鰲頭，在前10藥物中占了6款，累計年度銷售額超過159億美元，占前10合計銷售額的比例接近70%。

2020年抗HIV藥物全球銷售額

資料來源：公開資料整理

國內(nèi)HIV治療藥物市場現(xiàn)狀

目前，國內(nèi)已上市的HIV治療藥物類別有核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑（NRTIs）、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑（NNRTIs）、蛋白酶抑制劑（PIs）、整合酶抑制劑（INSTIs）及膜融合抑制劑（FIs），涉及到20多個在售品種，主要的外資企業(yè)有吉利德、GSK、強生、默沙東等，國內(nèi)制藥企業(yè)有吉斯凱、倍特藥業(yè)、廣生堂、東北制藥、貝克生物、華海制藥等。

國內(nèi)市場在售的HIV藥物以進口藥及國產(chǎn)仿制藥為主，超過80%的市場份額由外資企業(yè)掌握。在國產(chǎn)仿制藥領域，目前參與HIV仿制藥的國內(nèi)制藥企業(yè)超過40家，其中，吉斯凱一家占據(jù)的市場份額超過了30%，排在前三的吉斯凱、倍特藥業(yè)及廣生堂合計市場份額超過了65%。在國產(chǎn)創(chuàng)新藥領域，前沿生物的長效 FIs 艾博韋泰和艾迪藥業(yè) NNRTIs 艾諾韋林分別于2018年和2021年先后上市，長效注射用艾博韋泰上市后的市場表現(xiàn)不俗。

從2009年開始，越來越多的HIV治療藥物被納入到了醫(yī)保支付的范圍之內(nèi)，包括了恩曲他濱、恩曲他濱+替諾福韋、齊多夫定注射液、奈韋拉平齊多拉米雙夫定片等，為患者提供了更多的治療選擇。2020 國內(nèi)樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示，替諾福韋、拉米夫定分別以70.86%、7.44%的占比位列國內(nèi)市場份額的前兩名，其余藥物品種的市場份額均較小。