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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint再次牽手,引進(jìn)6月一次w-AMD藥物EYP-1901

貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint再次牽手,引進(jìn)6月一次w-AMD藥物EYP-1901

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作者:憶  來(lái)源:憶
  2022-05-06
EyePoint公司宣布已經(jīng)與貝達(dá)藥業(yè)簽署了許可協(xié)議,授予貝達(dá)藥業(yè)在中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的權(quán)益,但保留EYP-1901在全球其他地區(qū)用于治療眼科疾病的權(quán)益。

貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint再次牽手

       5月4日,EyePoint公司宣布已經(jīng)與貝達(dá)藥業(yè)簽署了許可協(xié)議,授予貝達(dá)藥業(yè)在中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的權(quán)益,但保留EYP-1901在全球其他地區(qū)用于治療眼科疾病的權(quán)益。值得一提的是,該協(xié)議擴(kuò)大了EyePoint 公司與貝達(dá)藥業(yè)控股子公司Equinox Sciences于2020年2月達(dá)成的合作。

       EYP-1901是將vorolanib和Bioerodable Durasert™技術(shù)相結(jié)合,形成一種新的治療方案。2020年2月,貝達(dá)子公司Equinox Science與EyePoint 公司 達(dá)成合作,授權(quán)EyePoint 公司利用其獨(dú)有的Bioerodable Durasert™技術(shù)開(kāi)發(fā)vorolanib為眼科療法產(chǎn)品 EYP-1901。Bioerodable Durasert™技術(shù)是一種可注射的、緩釋的、可生物分解的玻璃體內(nèi)給藥系統(tǒng),有效期可達(dá)6個(gè)月之久。

       2021年11月,貝達(dá)藥業(yè)公布的EYP-1901治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(w-AMD)的I期臨床試驗(yàn)DAVIO中期數(shù)據(jù)結(jié)果顯示:EYP-1901單針注射后,76%的病人在4個(gè)月內(nèi)不需要再次給藥,53%的病人在6個(gè)月內(nèi)不需要再次給藥;6個(gè)月總體注射負(fù)擔(dān)下降79%;安全性良好,無(wú)劑量限值**,無(wú)眼內(nèi)嚴(yán)重副作用或藥物相關(guān)的系統(tǒng)性嚴(yán)重副作用。

       EYP-1901的活性成分vorolanib(伏羅尼布)是一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點(diǎn)激酶抑制劑,作用于VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多個(gè)靶點(diǎn),可抑制腫瘤血管生成及生長(zhǎng),而且還能夠滿(mǎn)足靶點(diǎn)的特殊 PK/PD 要求,達(dá)到保留活性、降低**的目的。貝達(dá)藥業(yè)通過(guò)控股子公司Equinox Sciences擁有vorolanib眼科適應(yīng)癥的海外權(quán)益,通過(guò)控股子公司Xcovery Holdings擁有vorolanib腫瘤適應(yīng)癥的海外權(quán)益,通過(guò)全資子公司卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司擁有vorolanib全部適應(yīng)癥的中國(guó)權(quán)益。2022年1月,伏羅尼布聯(lián)合依維莫司二線(xiàn)治療晚期腎癌的上市申請(qǐng)獲CDE受理。

       EyePoint 公司是一家專(zhuān)注于眼科創(chuàng)新療法的生物制藥公司,目前已有YUTIQ™和DEXYCU™兩款產(chǎn)品獲批上市。YUTIQ™是第四代強(qiáng)效緩釋氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑,具有低劑量眼內(nèi)給藥和長(zhǎng)達(dá)36個(gè)月持續(xù)穩(wěn)定釋放藥物的特點(diǎn),2018年10月被FDA批準(zhǔn)用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。DEXYCU™是一款新型、可生物降解的單次注射的緩釋抗炎藥物,利用Icon Bioscience公司的藥物遞送平臺(tái)Verisome將地塞米松遞送至前房,直接抑制前房?jī)?nèi)炎癥介質(zhì)的合成和釋放,2018年2月被FDA批準(zhǔn)用于治療白內(nèi)障手術(shù)相關(guān)炎癥。2018年3月,EyePoint 公司通過(guò)收購(gòu)Icon Bioscience獲得DEXYCU™。

       值得一提的是,歐康維視先后與EyePoint 公司于2018年11月和2020年1月簽訂協(xié)議,獲得后者YUTIQ™(OT-401)和DEXYCU™(OT-502)在中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。在國(guó)內(nèi),OT-401的上市申請(qǐng)已獲CDE受理,成為我國(guó)注冊(cè)史上第一個(gè)完全基于真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)申報(bào)上市的新藥。而OT-502作為臨床急需藥物已獲得在博鰲樂(lè)城超院試點(diǎn)銷(xiāo)售資格,并已完成在國(guó)內(nèi)的首例患者注射。2021年9月,OT-502獲CDE批準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組、多中心III期臨床試驗(yàn)。

       而且,歐康維視還于2020年12月與EyePoint 公司訂立股份購(gòu)買(mǎi)協(xié)議,投資1570萬(wàn)美元收購(gòu)EyePoint 公司約301萬(wàn)股。完成投資后,歐康維視將持有EyePoint 公司約16.6%股份。

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