國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳正式下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》，共計(jì)30個(gè)品種。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，其中6個(gè)抗生素大品種進(jìn)入此次重點(diǎn)監(jiān)控目錄。像左氧，像碳青霉素類(lèi)的美羅培南；酶抑制劑復(fù)方制劑里的頭孢哌酮舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦；還有三四代頭孢中的頭孢他啶，頭孢噻肟。
簡(jiǎn)要地和大家聊四個(gè)品種。
奧美拉唑
這個(gè)品種有著豐富的超說(shuō)明書(shū)用藥履歷，而且在地方監(jiān)控經(jīng)歷中，只有1個(gè)省，同時(shí)經(jīng)過(guò)七批八輪國(guó)采，又是基藥，理論上是放量的大好時(shí)機(jī)。2021年樣本銷(xiāo)售數(shù)據(jù)大約不到40個(gè)億，但同比銷(xiāo)售下滑明顯，將近20%。
人血 白蛋白
人血 白蛋白，ICU里常見(jiàn)的藥物，在膿毒癥和膿毒 性休克、ARDS、外科手術(shù)、血漿置換、燒傷等方面使用廣泛，2021年樣本大約162億的盤(pán)子，同比下滑24%。同時(shí)，人體免疫力的強(qiáng)弱主要由人體內(nèi)球蛋白和免疫系統(tǒng)決定，但是補(bǔ)充的人血 白蛋白并不參與機(jī)體抗體的合成，所以，它對(duì)于提高免疫力也并無(wú)特 效。
頭孢哌酮舒巴坦
整體來(lái)看，目前這個(gè)品種銷(xiāo)量最大的是輝瑞，約占市場(chǎng)接近9成的盤(pán)子，山西振東泰盛、深圳立健、樂(lè)普屬于第二梯隊(duì)。2021年這個(gè)品種增幅大約在10個(gè)點(diǎn)，據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年，多個(gè)輔助用藥已跌落神壇，取而代之的是貝伐珠單抗、紫杉醇、曲妥珠單抗、奧西替尼等抗腫瘤品種，美羅培南、頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦等頗具臨床優(yōu)勢(shì)的抗菌藥。
地 佐辛
2021年9月，醫(yī)政醫(yī)管局官網(wǎng)上，發(fā)布了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》（簡(jiǎn)稱(chēng)“《規(guī)程》”）。根據(jù)《規(guī)程》，目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。對(duì)于入選標(biāo)準(zhǔn)，《規(guī)程》第二條明確寫(xiě)了：“納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。”并沒(méi)有提到鎮(zhèn)痛藥類(lèi)別，但沒(méi)有提到，不代表你就進(jìn)不去。自費(fèi)藥，2021年91億元的樣本盤(pán)子，增長(zhǎng)10%，關(guān)于這個(gè)產(chǎn)品的材料，筆者學(xué)習(xí)得比較充分，只想說(shuō)，讓你進(jìn)去，太正常了。
總體小結(jié)
最后，有幾個(gè)觀(guān)點(diǎn)，和企業(yè)同仁一起思考、分享：
指南共識(shí)要專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注，不要魚(yú)目混珠。這30個(gè)品種中很多有著豐富的各種指南、共識(shí)，有的指南共識(shí)很?chē)?yán)謹(jǐn)，有的簡(jiǎn)直就是為了弄本指南共識(shí)而來(lái)。極個(gè)別品種甚至在行業(yè)及醫(yī)院不予認(rèn)可的高預(yù)警期刊上去刊登一些佐證，這就真的沒(méi)有意思了。這些材料，能糊弄我們的相關(guān)政策設(shè)計(jì)者嗎？！
這次是否會(huì)沿續(xù)上次風(fēng)格，將30個(gè)品種中原來(lái)在醫(yī)保目錄的品種部分甚至全部調(diào)出醫(yī)保？有觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，對(duì)于臨床治療必須，符合產(chǎn)品適應(yīng)癥和相關(guān)診療指南、臨床路徑管理的用藥，重點(diǎn)監(jiān)控也只是一個(gè)擺設(shè)！換個(gè)角度思考，如果真是臨床必須、符合產(chǎn)品適應(yīng)癥和相關(guān)診療指南、臨床路徑管理的用藥，難道有關(guān)方面是自己打臉自己然后再把你放在第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄？邏輯不通。
很多企業(yè)認(rèn)為進(jìn)了集采，就不可能進(jìn)監(jiān)控目錄。首先我們要想清楚，集采的目的是什么，七批八輪集采，自費(fèi)藥包括各級(jí)監(jiān)控的藥品也都有一定數(shù)量列入了集采目錄，集采的本質(zhì)就是約束不合理的醫(yī)藥合謀行為，讓治病的治病，做藥的做藥，各司其職。自費(fèi)藥進(jìn)了集采，是進(jìn)醫(yī)保的通道，同樣醫(yī)保藥品進(jìn)入集采，如果是已經(jīng)在日常合理用藥的監(jiān)測(cè)之內(nèi)，先把量?jī)r(jià)控制住，下一步再進(jìn)入監(jiān)控目錄，也是很正常的事情。
拋開(kāi)其它政策性因素不談，正是因?yàn)檫@次納入的品種有很多大牛，在目前放開(kāi)的情形下，拴住脫韁奔跑尤其是集采后夢(mèng)想一路狂奔的品種銷(xiāo)量，將有限的錢(qián)投入到該花的地方去，無(wú)論部門(mén)之間有什么業(yè)務(wù)分工不同、觀(guān)點(diǎn)不同，但在大方向上，必須按原則辦事、按政策辦事。
有觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，這次很多品種是臨床必須、有充分療效證據(jù)的藥品，只要有充分療效證據(jù)，只要臨床一枝筆心中的那桿秤是公平的，那就沒(méi)問(wèn)題。但話(huà)又說(shuō)回來(lái)，這么過(guò)硬的品種，為什么非要把你納入監(jiān)控目錄呢？！一起深思、反思、總結(jié)，還是那句話(huà)，事實(shí)就是事實(shí)，不要自我陶醉，也不要自欺欺人，有問(wèn)題的抓緊解決問(wèn)題，這才是正道。
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