國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)正式下發(fā)《關(guān)于公示2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，筆者嘗試結(jié)合藥渡數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的化藥品種進(jìn)行梳理和統(tǒng)計(jì)，供企業(yè)參考。
01
目錄內(nèi)化藥概況
圖片來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局
經(jīng)過(guò)總體梳理，本次目錄內(nèi)的化藥部分共有128個(gè)。其中，符合藥品目錄內(nèi)1條件的最多，共計(jì)92個(gè)，符合藥品目錄內(nèi)2條件的共有30個(gè)，藥品目錄內(nèi)3條件的共有6個(gè)。當(dāng)然，這只是形式審查，最終目錄數(shù)量仍然會(huì)以官方為準(zhǔn)。
經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2020至2022年續(xù)約品種情況如下：
圖片來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局
02
目錄內(nèi)化藥情況分析
1. 符合藥品目錄內(nèi)1條件的藥品共有92個(gè)，根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)分析，其中有39個(gè)品種增幅超過(guò)100%（不包括2021年銷售量為0的9個(gè)品種），在這個(gè)梯隊(duì)里邊，由丹麥諾和諾德生產(chǎn)的治療二型糖尿病的司美格魯肽注射液銷售量最大，2022年的樣本數(shù)據(jù)已經(jīng)來(lái)到了12個(gè)億。該品種國(guó)內(nèi)暫無(wú)品種過(guò)評(píng)，只有齊魯制藥進(jìn)行BE試驗(yàn)。增幅最大的是治療高膽固醇血癥的海博麥布片，其增幅已經(jīng)不能用“起飛”來(lái)形容了。目前國(guó)內(nèi)沒有企業(yè)仿制。
2. 在21%-100%的增幅隊(duì)伍中，同樣也不乏銷量較大的品種，注射用重組人腦利鈉肽和鹽酸阿來(lái)替尼膠囊兩個(gè)大品種，重組人腦利鈉肽又稱為“新活素”，是利用現(xiàn)代基因重組技術(shù)合成的一種內(nèi)源性多肽類 激素，與在心室肌合成的內(nèi)源性腦利鈉肽具有相同的氨基酸排序、空間結(jié)構(gòu)和生物活性。臨床上主要用于治療急性失代償性心衰，該品種已經(jīng)突破30個(gè)億，鹽酸阿來(lái)替尼膠囊，為第二代小分子ALK抑制劑，適用于治療ALK融合基因陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，該品種樣本數(shù)據(jù)顯示已經(jīng)過(guò)了20億大關(guān)。
3. 增幅較小與負(fù)增長(zhǎng)的品種
增長(zhǎng)較小，但體量仍然是可以的品種同樣也有不少，像帕妥珠單抗注射液、羅沙司他膠囊、
沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片以及西妥昔單抗注射液。其中，腎內(nèi)貧血領(lǐng)域的大牛羅沙司他，在經(jīng)歷了兩個(gè)批次40%左右的降幅后，銷售氣勢(shì)如虹，這個(gè)原研品種大有席卷趨勢(shì)。但在過(guò)評(píng)的隊(duì)伍中，搶肉的企業(yè)不少，估計(jì)明年此時(shí)，等仿制藥紛紛上市，已經(jīng)不會(huì)再給這個(gè)原研太多的機(jī)會(huì)。
值得一提的是，此次目錄內(nèi)仍然有大把品種銷售同比增幅為負(fù)數(shù)，在此說(shuō)明，由于統(tǒng)計(jì)口徑與數(shù)據(jù)的抽樣性，所有的數(shù)據(jù)銷售同比趨勢(shì)僅為參考。但通過(guò)趨勢(shì)可以看出，進(jìn)入國(guó)談并非就是一馬平川，有可能價(jià)格降了，但市場(chǎng)開發(fā)沒到位或適應(yīng)癥較窄或治療領(lǐng)域已經(jīng)呈現(xiàn)飽和狀態(tài)，最終的銷售額并沒有達(dá)到預(yù)期。
4. 符合目錄內(nèi)條件2的品種
5. 符合藥品目錄內(nèi)條件3的品種
據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)顯示，日本近年醫(yī)保改革后，加快了藥品報(bào)銷進(jìn)度，每年對(duì)新藥提供 4 次醫(yī)保談判機(jī)會(huì)，對(duì)已上市的創(chuàng)新藥與仿制藥每年實(shí)施 2 次降價(jià)。而我們中國(guó)的醫(yī)保談判從過(guò)去的多年一調(diào)到如今每年一談，可以看出更迭速度已經(jīng)明顯加快，對(duì)于目錄內(nèi)力爭(zhēng)續(xù)約的品種來(lái)說(shuō)，是一個(gè)非常重要的機(jī)會(huì)。同樣企業(yè)要考慮幾個(gè)方面，一是預(yù)算影響，二是加快形成有利證據(jù)鏈條，三是強(qiáng)化對(duì)適應(yīng)癥調(diào)整藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估模擬力度。
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