國談今天將組織企業(yè)進行專題溝通，九批十輪國采同樣也即將拉開序幕。原來業(yè)內瘋傳的1023指定是來不及，時間只有延后。國采延后的原因無非有二，一是規(guī)則，二是時間籌劃，但無論如何，萬事俱備、只欠東風。在東風即將到來之際，還是先看一下國采目前的競爭格局。根據(jù)CDE、江蘇智采有關統(tǒng)計顯示，目前的競爭格局又有了新的變化，如下。
2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審定了《國家組織藥品集中采購試點方案》，強調國家組織藥品集中采購試點，目的是探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。近五年以來，八批九輪國采，已經333個。最新一批的國采，共有39 種藥品中選，中選平均降價 56%。并且首次納入肝素類產品、首次提出了「一主雙備」供應模式、并對采購周期進行統(tǒng)一等。
本次即將開始的九批十輪國采，相信各方面會以“更高規(guī)格”對待，這與目前的醫(yī)藥反腐背景有一定關系。今年5月，國家衛(wèi)生健康委等14個部門聯(lián)合印發(fā)《2023年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》要求健全完善行風治理體系，重點整治醫(yī)藥領域突出腐敗問題。
其中重點整治醫(yī)藥產品銷售采購中的不正之風問題，主要是醫(yī)藥產品銷售過程中，各級各類醫(yī)藥生產經營企業(yè)及與之關聯(lián)的經銷商、醫(yī)藥代表，以各種名義或形式實施“帶金銷售”，給予醫(yī)療機構從業(yè)人員回扣、假借各種形式向有關機構輸送利益等不正之風問題；以及在藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購中，不履行采購合同，包括拒絕執(zhí)行集采中選結果、對中選產品進院設置障礙、采購高價非中選產品或臨床可替代產品、違規(guī)線下采購等問題。
今年上半年，業(yè)內曾經流出《關于進一步規(guī)范國家組織藥品集中采購投標企業(yè)行為的方案》（征求意見稿）相關內容，主要包括要整治拆分轉讓藥品批件、存在委托生產關系的企業(yè)同時申報一個品種、串通協(xié)同報價等其他可能影響公平競爭的情形。由此可以看出，本批次國家?guī)Я坎少彛瑢荼卦谝?guī)則層面，對批文拆分、圍標串標、采購量落地進行加碼。
對企業(yè)來說，參與國談也好，參與國采也好，企業(yè)要考慮清楚品規(guī)投什么不投什么，一定要區(qū)分好領域線、品規(guī)線甚至轉換比線，選出合適的產品參與投標。在市場競爭中，企業(yè)想清楚什么“做”，怎么“做”，要想清楚自己的品種在市場準入中的位置，用什么打法，是掛網、備案、帶量采購還是綠色通道，要把握住哪一條主線。
從集采的角度出發(fā)，原研及過評仿制藥，其實就是能通過國家或地方集采拿到多少量（存量）以及增長的量，從而測算利潤，評估價值。從聯(lián)合用藥的角度來看，是否能夠為同領域的品種組合進行有效的助力與推廣。而從疾病領域的角度去評估品種，品種的價值就在于它能覆蓋多少一線臨床，有多少患者能夠持續(xù)使用該藥，能節(jié)省多少醫(yī)院開發(fā)的時間，能吸引多少患者。是要在優(yōu)勢領域做專做強還是循序漸進式的分散突破？！什么階段追求穩(wěn)定，什么時候追求調整，什么節(jié)點力爭沖刺，要在充分考慮市場機遇與自身能力的匹配度的前提下，量體裁衣，以創(chuàng)新性的眼光與戰(zhàn)略思維，找到自己在市場隊伍中的位置。
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