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CPHI制藥在線 資訊 老陳 我的爸爸是質量經(jīng)理,我爸媽因質量工作結緣的那些年

我的爸爸是質量經(jīng)理,我爸媽因質量工作結緣的那些年

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作者:老陳  來源:智藥公會
  2024-07-11
質量控制的本質是發(fā)現(xiàn)問題,分析問題,解決問題。質量管理的本質就是質量的本質是管理,而非技術活動,只有經(jīng)過培訓并經(jīng)確認合格的人員,按照經(jīng)過確認或驗證合格的工藝,根據(jù)經(jīng)過確認或驗證合格的作業(yè)指導書,操作經(jīng)過校準或檢定、并確認或驗證合格的設施或設備、使用確認或驗證合格的物料、在確認或驗證合格的環(huán)境中,才有可能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品。

我的爸爸是質量經(jīng)理,我爸媽因質量工作結緣的那些年

       每當我問起我爸爸和我媽媽是如何結識和結婚的。我媽媽總說“我眼瞎唄。我和你爸結婚時,你爸既沒有房子,也沒有車子,更沒有存款,就連結婚時,都沒有彩禮”。同一個問題,我爸爸總是傻傻一笑,就給出了答案。

       其實,我爸爸和我媽媽是因為工作而認識。我爸爸當時所在的公司給我媽媽當時所在的公司代加工產(chǎn)品。我爸爸負責公司的技術、生產(chǎn)和質量管理工作,我媽媽是公司駐我爸爸公司的代表。兩個人因為工作經(jīng)常發(fā)生沖突。我媽媽總是認為我爸爸總是針對自己和自己的公司,公司的訂單不能馬上就組織生產(chǎn)。

       有一天,我媽媽發(fā)現(xiàn)我爸爸給他們公司管理人員進行相關的培訓。就偷偷溜進去聽課。聽完一節(jié)課,我媽媽對我爸爸的態(tài)度來了180度大轉彎。用我媽媽的話說“這小伙子,平時不說話,沒想到肚子內有貨,是個潛力股。同時,也明白我爸爸要如何組織排產(chǎn),工作有多難。當時我爸爸公司除了自己產(chǎn)品外,還給10多家公司代加工產(chǎn)品。其實,生產(chǎn)計劃是個大學問”。

       后來,我爸爸和我媽媽在工作過程中逐漸有了感覺,并很快閃婚。我媽媽經(jīng)常說“我嫁給你爸虧大了。我們結婚領證時,我沒有去過你爸爸老家,沒有見過你爺爺奶奶。等我結婚后回你爺爺奶奶家才知道,你爸爸那邊結婚禮節(jié)還很多。成親男方要給女方禮金和禮物……。我給你爸爸省錢了”。

       我爸爸后來和我媽媽一起換工作了,回到我媽媽的老家。我爸爸讓從事老本行,質量管理工作,太忙了。我媽媽說,我出生當天我爸爸還在上班。當時,我爸爸負責集團的一個項目。我出生后,第三天我爸爸就上班了。因為擔心工作進度落下了,著急上火,口腔全爛了。

       每次我媽媽說起這些,感覺受到了天大的委屈。我爸爸就默默離開了。其實,我爸爸當時真的很忙,遇上公司擴產(chǎn)。與其說是擴產(chǎn),不如說是新建,當時領導安排給我爸爸的工作量太多了。既要負責管理體系管理工作,還要按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年版)》建立相關的體系,要落地實施。據(jù)說,那是我爸爸白天要去現(xiàn)場了解情況,制定和修訂確認方案,晚上在家要加班編制相應的培訓課件……。

       據(jù)說,我爸爸曾經(jīng)寫過一篇題目為《我公司QA主管職位就是一個打雜的職位》的文章。在這篇文章中,我爸爸列出了15大類工作??梢娖涔ぷ髁恐蟆B犖覌寢屨f,當我爸爸將文章在網(wǎng)絡上分享之后,有網(wǎng)友驚嘆,干這么多工作,年薪起碼20萬以上了吧。

       現(xiàn)在,將這篇文章中的15大類工作進行一下梳理。體系管理方面工作、培訓方面工作、客戶審核和認證審核方面工作、供應商管理方面工作、 出口國注冊工作、客戶關系管理工作、生產(chǎn)過程監(jiān)控工作、物料和產(chǎn)品放行工作、驗證和確認工作、偏差處理工作、各部門溝通工作、合規(guī)性管理工作以及其他。聽我爸爸說,“領導交代的其他工作”最難做。我爸爸的直接領導、間接領導以及公司負責人都隨時可能安排“其他工作”。

       其實,我爸爸只是列出了QA方面的工作,還沒有列出QC管理和成品包裝車間管理相關工作內容。

       平時,一提起我爸爸,我媽媽總是說我爸爸這不好那不好。但是,一說到我爸爸的工作,我媽媽總是說關于這一點,你爸爸確實有才,肚子有貨?,F(xiàn)在,既能寫,又能講。不過,在我看來,我爸爸肚子的貨,都是通過自己不斷學習和深刻思考得來的。

       聽我爸爸說,公司曾經(jīng)派我爸爸去參加《質量經(jīng)理》培訓。當時集中培訓好幾天,和我爸爸一起學習的都是一汽集團的爺爺奶奶、叔叔阿姨,培訓老師講的Minitab等軟件,我爸爸之前從沒有接觸過。培訓時,才安裝的軟件,我爸爸就利用休息時間,不停地練習,現(xiàn)在不僅自己數(shù)量掌握,還能給別人講課呢。

       我爸爸為了講好每一節(jié)課,都要找很多很多資料,學習和整理。講課之前,都要反復練習,保證講課效果。

       我爸爸曾經(jīng)寫了《質量控制系列文章》,總共21篇;《質量保證管理系列文章》,總共20篇;《供應商審計》系列,總共4篇。這些文章的來源,就是公司曾經(jīng)派我爸爸出去參加過一次《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》培訓,回來后通過自己的摸索和實踐,讓《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》在公司落地、生根和發(fā)芽過程的積累起來的。

       《質量控制管理之人員管理》

       《質量控制管理之檢定和校準管理》

       《質量控制管理之物料質量標準管理》

       《質量控制管理之標準品管理》

       《質量控制管理之試劑和試液管理》

       《質量控制管理之物料留樣管理》

       《質量控制管理之成品留樣管理》

       《質量控制管理之環(huán)境監(jiān)測管理》

       《質量控制管理之文件管理》

       《質量控制管理之檢驗方法管理》

       《質量控制管理之穩(wěn)定性考察管理》

       《質量控制管理之成品質量標準管理》

       《質量控制管理之變更管理》

       《質量控制管理之確認與驗證管理》

       《質量控制管理之培養(yǎng)基管理》

       《質量控制管理之檢定菌管理》

       《質量控制管理之質量回顧管理》

       《質量控制管理之偏差管理》

       《質量控制管理之安全管理》

       《【完結篇】質量控制管理之成本管理》

 

       《質量保證管理之(一)物料放行管理》

       《質量保證管理之(二)產(chǎn)品放行管理》

       《質量保證管理之(三)變更控制管理》

       《質量保證管理之(四)偏差處理管理》

       《質量保證管理之(五)糾正措施和預防措施管理》

       《質量保證管理之(六)供應商的評估和批準管理》

       《質量保證管理之(七)供應商審計》

       《管理評審與產(chǎn)品質量回顧的異同》

       《質量保證管理之(八)產(chǎn)品質量回顧分析管理》

       《質量保證管理之(九)投訴管理》

       《質量保證管理之(十)藥品不良反應報告管理》

       《質量保證管理之(十一)確認與驗證管理》

       《質量保證管理之(十二)文件管理》

       《質量保證管理之(十三)記錄管理》

       《質量保證管理之(十四)召回管理》

       《質量保證管理之(十五)自檢管理》

       《質量保證管理之(十六)生產(chǎn)過程監(jiān)控》

       《質量保證管理之(十七)注冊管理》

       《質量保證管理之(十八)審計管理》

       《質量保證管理之(十九)資質管理》

       《質量保證管理之(二十)合規(guī)性管理》

 

       《供應商審計(一):如何審核變更》

       《供應商審計(二): 如何審核偏差》

       《供應商審計(三):如何審核倉庫》

       《供應商審計(四):如何審核確認和驗證》

       我爸爸原來做質量管理工作時,就重點做策劃和培訓。他給幾個企業(yè)建立了管理體系,并建立了一系列模板,通過培訓和輔導后供同事使用。現(xiàn)在,他擔任集團質量經(jīng)理,策劃的工作和培訓的工作更多了。據(jù)我媽媽,我爸爸平時說話很少,但講課時總是通過實際案例讓大家一聽就懂。管理體系的適宜性、充分性、符合性、有效性和效率……。想到的要說到,說到的要寫到,寫到的要做到,做到的要有記錄,記錄要進行分析與評價……。

       做質量管理,首先要搞定自己的老板,要從組織架構和職責權限方面著手……。為此,我爸爸寫了《我的GMP故事》系列,一共八篇。

       我的GMP故事(一):定組織結構和崗位職責

       我的GMP故事(二):培訓

       我的GMP故事(三)| 當面試官問你“最棘手的客戶投訴”

       我的GMP故事(四)| 自檢

       我的GMP故事(五)| 人員變更之生產(chǎn)部要來新經(jīng)理

       我的GMP故事(六)| 變更與質量管理負責人有啥關系?

       我的GMP故事(七)| 原料質量“過好”,帶來的問題!

       我的GMP故事(八)| 物料不合格,質量部被車間給告了!

       最后,用我爸爸的話說。質量控制的本質是發(fā)現(xiàn)問題,分析問題(查找真因),解決問題。質量管理的本質就是質量的本質是管理,而非技術活動,只有經(jīng)過培訓并經(jīng)確認合格的人員,按照經(jīng)過確認或驗證合格的工藝,根據(jù)經(jīng)過確認或驗證合格的作業(yè)指導書,操作經(jīng)過校準或檢定、并確認或驗證合格的設施或設備、使用確認或驗證合格的物料、在確認或驗證合格的環(huán)境中,才有可能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品。

       相比,很多爺爺奶奶、叔叔阿姨都想知道“我爸爸如何騙到我媽媽”吧?用我爸爸的話說:客戶虐我千百遍,我待客戶如初戀。當時,我媽媽因為工作,幾乎天天找我爸爸吵架,我爸爸總是用對待客戶的心態(tài)去對我媽媽,最后兩人很快閃婚了。

       作者簡介

       老陳,質量管理專家,從事食品與制藥行業(yè)質量管理和質量控制相關工作近二十年,歷任QA主管、質量部長、質量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內著名的跨國明膠企業(yè)負責質量和食品安全管理體系管理工作。

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