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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 艾伯維進(jìn)軍肥胖領(lǐng)域;樂普生物EGFR ADC收到通知件

艾伯維進(jìn)軍肥胖領(lǐng)域;樂普生物EGFR ADC收到通知件

熱門推薦: 艾伯維 樂普生物 帕母醫(yī)療
作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2025-03-04
3月3日,據(jù)NMPA官網(wǎng),樂普生物EGFR ADC維貝柯妥塔收到藥品通知件,意味著未獲批準(zhǔn)。

  一、市場(chǎng)速遞

  1)人工耳蝸集采中選結(jié)果本月起執(zhí)行

  3月3日,本月起,全國各地相繼執(zhí)行人工耳蝸集采中選結(jié)果,人工耳蝸類耗材單套價(jià)格從平均20余萬元降至5萬元左右。去年12月,國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購,采購量共1.1萬套,參與集采的3家外資企業(yè)和2家內(nèi)資企業(yè)全部中選,除臨床常用產(chǎn)品外,能支持(3.0T)核磁共振檢查的新一代人工耳蝸植入體中選。

  二、資本信息

  1)帕母醫(yī)療完成近1億美元C輪融資

  3月3日,創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)帕母醫(yī)療宣布完成近1億美元C輪融資,本次募資將主要用來推動(dòng)帕母醫(yī)療的全球臨床、海外業(yè)務(wù)及戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。

  2)今是科技完成近億元B++輪融資

  3月3日,國內(nèi)納米孔測(cè)序技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)今是科技宣布完成近億元B++輪融資,募集資金將用于加速全球首個(gè)“單堿基納米孔測(cè)序”(SNS)技術(shù)平臺(tái)的商業(yè)化落地,推動(dòng)其在臨床診斷、科研服務(wù)及公共衛(wèi)生領(lǐng)域的規(guī)模化應(yīng)用。

  三、醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

  1)壹典醫(yī)藥HTMC0658片獲臨床許可

  3月3日,據(jù)CDE官網(wǎng),壹典醫(yī)藥HTMC0658片獲臨床許可,擬開展治療慢性鼻竇炎不伴鼻息肉的研究。

  2)寶濟(jì)藥業(yè)注射用BJ007(皮下注射)獲臨床許可

  3月3日,據(jù)CDE官網(wǎng),寶濟(jì)藥業(yè)注射用BJ007(皮下注射)獲臨床許可,擬開展對(duì)敏感致病菌引起的感染的研究。

  3)阿斯利康A(chǔ)ZD8630獲臨床許可

  3月3日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康A(chǔ)ZD8630獲臨床許可,擬開展治療哮喘的研究。

  4)艾賽普注射用iSAP-0909獲臨床許可

  3月3日,據(jù)CDE官網(wǎng),艾賽普注射用iSAP-0909獲臨床許可,擬用于非肌層浸潤性膀胱癌的輔助診斷和術(shù)中惡性病變的輔助定位。

  5)樂普生物EGFR ADC未獲批準(zhǔn)

  3月3日,據(jù)NMPA官網(wǎng),樂普生物EGFR ADC維貝柯妥塔收到藥品通知件,意味著未獲批準(zhǔn)。

  四、器械跟蹤

  1)魚躍醫(yī)療自動(dòng)體外除顫器獲歐盟MDR認(rèn)證

  3月3日,魚躍醫(yī)療公告,公自動(dòng)體外除顫器(AED)產(chǎn)品獲得歐盟MDR認(rèn)證,具備歐盟市場(chǎng)的最新準(zhǔn)入條件。

  2)科曼醫(yī)療體外除顫監(jiān)護(hù)儀獲注冊(cè)許可

  3月3日,據(jù)NMPA官網(wǎng),科曼醫(yī)療體外除顫監(jiān)護(hù)儀獲注冊(cè)許可。

  五、海外藥聞

  1)艾伯維進(jìn)軍肥胖領(lǐng)域

  3月3日,艾伯維與丹麥公司Gubra宣布達(dá)成一項(xiàng)許可協(xié)議,共同開發(fā)GUB014295,這是一種潛在治療肥胖癥的同類最佳長效胰淀素類似物。艾伯維首席執(zhí)行官Robert A. Michael稱,與 Gubra 的合作標(biāo)志著艾伯維進(jìn)入肥胖癥領(lǐng)域。

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