一、市場速遞
1）因美納基因測序儀被禁入中國市場
3月4日，中國商務(wù)部宣布，禁止美國生物科技公司因美納公司（Illumina, Inc.）向中國出口基因測序儀。此前的2月4日，中國商務(wù)部宣布，將因美納列入“不可靠實(shí)體清單”。
2）諾華中國免疫治療負(fù)責(zé)人變動
3 月 3 日，諾華中國總裁李堯宣布了一項管理層任命，現(xiàn)任諾華中國免疫治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人田瑀，將調(diào)任諾華波蘭總裁，由現(xiàn)任諾華中國眼科、移植及中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人王嘉接任其職。
二、醫(yī)藥動態(tài)
1）艾博生物凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾博生物凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可，擬用于預(yù)防50歲及以上成人因呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
2）齊魯細(xì)胞YFQLXB-UC01注射液獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯細(xì)胞YFQLXB-UC01注射液獲臨床許可，擬用于促進(jìn)急性髓系白血病患者異基因造血干細(xì)胞移植后的造血重建。
3）信達(dá)生物IBI3007獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物IBI3007獲臨床許可，擬開展治療晚期惡性實(shí)體瘤的研究。
4）博之銳生物注射用BR111獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，博之銳生物注射用BR111獲臨床許可，擬開展治療晚期惡性腫瘤的研究。
5）標(biāo)新生物GT919膠囊獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，標(biāo)新生物GT919膠囊獲臨床許可，擬聯(lián)合地塞米松用于治療復(fù)發(fā)或難治性POEMS綜合征。
6）勵締醫(yī)藥LIT0922膠囊獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，勵締醫(yī)藥LIT0922膠囊獲臨床許可，擬開展治療實(shí)體瘤的研究。
7）安領(lǐng)科生物注射用ALK202獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安領(lǐng)科生物注射用ALK202獲臨床許可，擬用于既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無標(biāo)準(zhǔn)治療（包括無法接受標(biāo)準(zhǔn)治療）的成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
8）津曼特生物JMT108注射液獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，津曼特生物JMT108注射液獲臨床許可，擬用于治療晚期惡性腫瘤。
9）安銳生物注射用ARTS-876獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安銳生物注射用ARTS-876獲臨床許可，擬開展治療非小細(xì)胞肺癌的研究。
10）百濟(jì)神州注射用BGB-C354獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州注射用BGB-C354獲臨床許可，擬聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者。
11）寶太生物BIOT006片獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，寶太生物BIOT006片獲臨床許可，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
12）諾華KFA115獲臨床許可
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華KFA115獲臨床許可，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
13）默沙東來特莫韋微片擬優(yōu)先審評
3月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，默沙東來特莫韋微片擬優(yōu)先審評，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。
14）基石藥業(yè)CS2009全球多中心1期試驗(yàn)完成首例患者給藥
3月4日，基石藥業(yè)宣布，該公司自主研發(fā)的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的全球多中心1期臨床試驗(yàn)順利完成首例患者給藥，未發(fā)生輸液反應(yīng)或其他不良事件。
15）百澤安在美國獲批用于晚期食管鱗狀細(xì)胞癌聯(lián)合化療的一線治療
3月4日，百濟(jì)神州宣布， FDA已批準(zhǔn)百澤安（替雷利珠單抗）聯(lián)合含鉑化療用于腫瘤表達(dá)PD-L1（≥1）的不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）成人患者一線治療。
三、器械跟蹤
1）安諾優(yōu)達(dá)基因基因測序儀獲注冊許可
3月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安諾優(yōu)達(dá)基因基因測序儀獲注冊許可。
2）大華激光醫(yī)用鈥激光（Ho:YAG）治療機(jī)獲注冊許可
3月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，大華激光醫(yī)用鈥激光（Ho:YAG）治療機(jī)獲注冊許可。
3）吉威醫(yī)療藥物涂層支架系統(tǒng)（雷帕霉素）獲注冊許可
3月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，吉威醫(yī)療藥物涂層支架系統(tǒng)（雷帕霉素）獲注冊許可。
4）納通醫(yī)用機(jī)器人骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲注冊許可
3月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，納通醫(yī)用機(jī)器人骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲注冊許可。
5）直觀復(fù)星醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)獲注冊許可
3月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，直觀復(fù)星醫(yī)療胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)獲注冊許可。
四、數(shù)字醫(yī)療日報
1）全球首批截癱患者“三合一”腦脊接口臨床概念驗(yàn)證成功
復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院加福民團(tuán)隊在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、華山醫(yī)院成功實(shí)施全球首批共4例“三合一”腦脊接口電極同步植入臨床概念驗(yàn)證手術(shù)，截癱患者術(shù)后24小時內(nèi)恢復(fù)腿部運(yùn)動，最快10天嘗試行走，初步證明了新一代腦脊接口方案的可行性。“三合一”顱骨植入式腦脊接口微型設(shè)備預(yù)計不久后進(jìn)入臨床。
2）開立醫(yī)療獲國內(nèi)首個產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證
開立醫(yī)療成功獲得國內(nèi)首個產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證。作為國內(nèi)首個獲批的產(chǎn)前超聲切面智能輔助識別與測量功能，鳳眼 S-Fetus 深度融合了超聲技術(shù)與人工智能，首個實(shí)現(xiàn)“全流程、全場景產(chǎn)篩智能化”，讓開立超聲成為全球首個具備切面自動抓取、測量分析、超聲質(zhì)量控制的“整機(jī)智能”，將積極推動產(chǎn)前超聲智能化轉(zhuǎn)型的進(jìn)程。
五、海外藥聞
1）阿斯利康哮喘藥治療慢性鼻竇炎顯示積極效果
3月4日，在近日于美國加州圣地亞哥舉行的美國過敏、哮喘和免疫學(xué)會年會（AAAAI）上，阿斯利康特澤利尤單抗三期臨床研究結(jié)果顯示，能顯著減輕慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者鼻塞癥狀及息肉體積，幾乎消除患者的手術(shù)需求。
2）近30年首 款中風(fēng)藥物獲FDA批準(zhǔn)
3月3日，基因泰克宣布，美國FDA已批準(zhǔn)血栓溶解劑TNKase（tenecteplase）上市，用于治療成人急性缺血性中風(fēng)（AIS）。TNKase是FDA近30年來批準(zhǔn)的首 款中風(fēng)藥物。
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