一、靠譜的leader
13億美元重磅BD誕生之后,市場對于這位祖籍山東的新加坡華人討論也高了起來。關于黃振華“靠譜”的觀點,也是建立在多個維度之上。
維度之一是其戰(zhàn)略的前瞻、務實。在中國創(chuàng)新藥行業(yè)大多數還在講述Biosimilar、me too故事的時候,黃振華已經頗具前瞻地提出了“me only”的邏輯,這也正是ocedurenone項目的由來。
在立項之時,因為支付能力等因素限制,國內慢病市場的價值相對有限,盯上這塊蛋糕的人并不多。海外市場,GLP-1在慢性腎病領域并未展現攻擊性,SGLT-2雖強勢但也留出了生存空間。
而在分子方面,醛固酮受體拮抗劑在整個慢性腎病領域有足夠的心腎獲益,并未得到海外藥企的充分驗證。因此,ocedurenone算得上是特立獨行的分子。
另一個維度則是,黃振華的產業(yè)經驗豐富。作為中國醫(yī)藥產業(yè)的老炮,黃振華創(chuàng)辦了軒竹生物,可以說是國內最早一批擁抱一類新藥的藥企,隨后出走有了后來的亨利醫(yī)藥。盡管其沒有外企和留學經歷,但是,在組建亨利制藥的班底,引進的都是具有國際視野的海外人才。
至于“正派”,則與其陪跑亨利醫(yī)藥的成長息息相關。
據說,亨利醫(yī)藥的啟動資金大部分來自黃振華自己的口袋,僅這一點,便與創(chuàng)新藥火熱時期,海龜“名譽”入局有所不同。并且在后續(xù)融資之后,黃振華履行對投資人義務也一點兒都不含糊。因此,在員工甚至外界看來,黃振華是一個正派的人。
一個投資亨利醫(yī)藥的機構,也正是看到了靶點和分子、臨床數據、創(chuàng)始人三個維度都很不錯,所以最終決定投資亨利醫(yī)藥。
然而,隨著諾和諾德起訴風波,在諾和諾德口中,黃振華顯然又是另外的形象。
二、“欺詐主導者”
在諾和諾德的控訴中,黃振華很可能是一個欺詐主導者。
眾所周知,在并購之前,買方勢必要進行多輪盡調,以確保自己買到的資產“貨真價實”。
諾和諾德表示,在這筆重磅交易中,其已經從KBP Biosciences獲得了陳述和保證,即后者已經“提供了真實、完整和準確的副本......所有重要信息......有關任何化合物或產品的安全性、有效性......或制造質量和控制”。
換句話說,諾和諾德認為,亨利醫(yī)藥故意沒有披露重要信息,包括對顯示Ocedurenone無效的2期臨床試驗結果的臨時分析,以及有關單個測試地點的質量和合規(guī)性問題的信息,該測試地點產生了異常的陽性結果。
并且,諾和諾德認為在交易過程中,黃振華是知情人,甚至參與了虛假行為。畢竟,作為亨利醫(yī)藥的創(chuàng)始人、執(zhí)行主席和40%的股東,不知情這些信息的概率比較小。
更何況,II期臨床的內部分析時間,是在2022年3月。這也意味著,黃振華實際上已經看到了臨床數據中的瑕疵。但是作為話事人,黃振華仍然在一年多后,簽署了并購項目。
由此,諾和諾德認為黃振華負有責任。在交易完成后,黃振華的操作,也讓諾和諾德認為,其有轉移資產的行為:
在交易后,黃振華向其控股公司轉移了3.391億美元,并派發(fā)了5.785億美元的股息。
因此,諾和諾德向新加坡法院申請,對新加坡的KBP Biosciences及其創(chuàng)始人黃振華索賠8.3億美元,并要求在全球范圍內凍結KBP及其黃振華的資產。
2月14日,基于種種證據,新加坡國際商事法庭已下令凍結屬于KBP Biosciences PTE及其創(chuàng)始人黃振華的全球資產。
在裁決中,一名法官表示,“亨利醫(yī)藥可能故意不提供重要信息”,包括對臨床結果的分析,這表明Ocedurenone “無效”。
三、信任比結果更重要
截至目前,亨利醫(yī)藥是否造假、黃振華在其中扮演何種角色,尚無定論。根據裁決,訴訟將在紐約進行。
如果法院審理后,認定黃振華及亨利醫(yī)藥隱瞞數據,那么,這不僅會涉及巨額的經濟賠償,還可能對其聲譽和業(yè)務產生深遠影響。
事實上,在全球制藥產業(yè),臨床造假或許并不是罕見現象。根據麻醉師John Carlisle在Nature發(fā)表的觀點,其認為在某些領域,至少有26%的臨床試驗可能存在問題或是偽造的。
雖然這一說法很可能是夸張的,但吸引市場關注的臨床造假事件,總是會不時出現。例如第一三共在2008年46億美元收購的蘭伯西,在FDA突擊檢查時,被發(fā)現了數據造假的問題,導致蘭伯西的仿制藥被禁止進入美國市場,第一三共的如意算盤也落了空。
臨床造假屢禁不止,根源在于多方面。多數醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較小,治理結構簡單,距離現代化治理尚有差距。在資本市場的巨大誘惑下,企業(yè)治理不規(guī)范,所滋生的貪婪與狡黠被無限放大。
一邊是企業(yè)想要快速發(fā)展、獲取巨額利潤,或者擔心又一次失去的急切心理;一邊是薄弱的內部管控,兩者一疊加,部分藥企就被 “豬油蒙了心”,鋌而走險,踏上了這條沒有回頭的造假之路。
尤其是,當資本周期沉沉浮浮,昔日的熱鬧,賬面財富煙消云散之后,對于人的改變可能會是巨大的。
立足產業(yè)界層面,我們并不能以“林子大了什么鳥都有” 來看待這件事情,認為造假事件是一個概率問題,這種觀念上的麻木才是真正可怕的。
因為,臨床造假不僅會損害患者的生命健康,更會破壞行業(yè)的信任基石,讓投資者望而卻步,阻礙創(chuàng)新藥研發(fā)的良性發(fā)展。
對于每一個從業(yè)者來說,創(chuàng)新藥研發(fā),也從來不是冰冷的臨床數字,而是要守護數據背后每一個真實跳動的生命。
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