一、資本信息
1)京東健康營收、利潤增速均低于10%
3月6日,京東健康發(fā)布2024年全年業(yè)績公告。2024年公司總收入為人民幣582億元,同比增速8.6%;非國際財務報告準則指標下(Non-IFRS)凈利潤47.9億元,同比增長4.9%。
二、醫(yī)藥動態(tài)
1)和譽醫(yī)藥ABSK131膠囊獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,譽醫(yī)藥ABSK131膠囊獲臨床許可,擬開展治療晚期/轉移性實體瘤的研究。
2)神州細胞SCTT11注射液獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,神州細胞SCTT11注射液獲臨床許可,擬開展治療甲狀腺眼病的研究。
3)聯(lián)馨藥業(yè)SAR107375E片獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,聯(lián)馨藥業(yè)SAR107375E片獲臨床許可,擬用于預防深靜脈血栓形成。
4)阿斯利康Baxdrostat片獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,阿斯利康Baxdrostat片獲臨床許可,擬聯(lián)合達格列凈用于降低心力衰竭高風險患者的心血管死亡和心力衰竭的風險。
5)魁特迪生物注射用QD202獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,魁特迪生物注射用QD202獲臨床許可,擬開展治療缺血性腦卒中的研究。
6)民為生物MWN105注射液獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,民為生物MWN105注射液獲臨床許可,擬開展治療缺血性腦卒中的研究。
7)凡恩世PT886獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,凡恩世PT886獲臨床許可,擬開展治療晚期實體瘤的研究。
8)尋百會生物GV20-0251注射液獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,尋百會生物GV20-0251注射液獲臨床許可,擬開展治療晚期實體瘤的研究。
9)核新生物XY003片獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,核新生物XY003片獲臨床許可,擬開展治療晚期實體瘤的研究。
10)泰比棣醫(yī)藥注射用TPD3310獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,泰比棣醫(yī)藥注射用TPD3310獲臨床許可,擬用于標準治療失敗、不耐受標準治療或缺乏有效標準治療的MET異常的晚期惡性實體瘤患者的治療。
11)阿斯利康AZD5305獲臨床許可
3月6日,據CDE官網,阿斯利康AZD5305獲臨床許可,擬聯(lián)合AZD5305聯(lián)合或不聯(lián)合 AZD2936用于治療晚期或轉移性實體惡性腫瘤。
12)云頂新耀mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16完成首例患者給藥
3月6日,云頂新耀宣布,自主研發(fā)的首 款新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在北京大學腫瘤醫(yī)院順利完成首例患者給藥,標志著此項臨床試驗項目的里程碑進展。
13)雙鷺藥業(yè)注射用重組人促卵泡激素未獲批準
3月6日,據NMPA官網,雙鷺藥業(yè)注射用重組人促卵泡激素收到藥品通知件,意味著未獲批準。
三、器械跟蹤
1)維力醫(yī)療產品獲得美國FDA批準注冊
3月6日,維力醫(yī)療公告,維力浸水式間歇性導尿管、維力預潤滑間歇性導尿管獲得美國FDA批準注冊。
2)微創(chuàng)脊柱椎板固定板系統(tǒng)獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網,微創(chuàng)脊柱椎板固定板系統(tǒng)獲注冊許可。
3)微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網,微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)獲注冊許可。
4)邁瑞生物彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網,邁瑞生物彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)獲注冊許可。
5)科曼醫(yī)療半自動體外除顫器獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網,科曼醫(yī)療半自動體外除顫器獲注冊許可。
6)東軟醫(yī)療X射線計算機體層攝影設備獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網,東軟醫(yī)療X射線計算機體層攝影設備獲注冊許可。
7)瑞龍諾賦胸腹腔內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網,瑞龍諾賦胸腹腔內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)獲注冊許可。
8)柳葉刀機器人口腔種植手術導航設備獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網,柳葉刀機器人口腔種植手術導航設備獲注冊許可。
四、數字醫(yī)療日報
1)醫(yī)準醫(yī)療乳腺超聲影像輔助檢測軟件獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網,醫(yī)準醫(yī)療乳腺超聲影像輔助檢測軟件獲注冊許可。
五、海外藥聞
1)首個腫瘤mRNA疫苗有望在2027年推出
3月5日,Moderna在投資者會議上表示,該公司有望于2027年推出首個mRNA腫瘤疫苗V940。
2)安進AMG 133啟動減重III期臨床
3月5日,據全球臨床試驗收錄網站clinicaltrials,安進啟動了AMG 133的兩項減重III期臨床試驗,標志著AMG 133進入III期開發(fā)階段。
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