一、Biotech科創(chuàng)板上市窗口重啟

　　Biotech科創(chuàng)板上市重啟。

　　3月11日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)黨委召開擴(kuò)大會(huì)議，深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記在全國(guó)兩會(huì)期間的重要講話精神和全國(guó)兩會(huì)精神，研究部署資本市場(chǎng)貫徹落實(shí)具體舉措。

　　會(huì)議指出：證監(jiān)會(huì)要在支持科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展上持續(xù)加力。增強(qiáng)制度包容性、適應(yīng)性，支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技企業(yè)發(fā)行上市，穩(wěn)妥恢復(fù)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)適用，盡快推出具有示范意義的典型案例，更好促進(jìn)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展。

　　這也意味著，闊別已久的第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟擺在了明面上，Biotech要趕緊抓住機(jī)會(huì)了。

　　不過，在新窗口期，有兩個(gè)要素是當(dāng)下值得注意的。第一，核心是支持硬科技為主，所以能否抓住機(jī)遇，取決于自身質(zhì)地；第二，證監(jiān)會(huì)還是強(qiáng)調(diào)“穩(wěn)妥”為主，所以推進(jìn)的節(jié)奏不會(huì)太快。

　　總體而言，上市難度仍在；但不管怎么說，上市窗口重啟都是好消息。

　　二、臨床CRO的苦日子還沒過去

　　從二級(jí)市場(chǎng)的回暖，到IPO的放開，生物科技產(chǎn)業(yè)政策端的暖意越來越濃，產(chǎn)業(yè)的春天越來越近。但在真正步入春天之前，產(chǎn)業(yè)鏈還需要熬過一段苦日子。畢竟，暖意的傳導(dǎo)需要一個(gè)過程。

　　比如，臨床CRO的苦日子還沒過去。2024年，泰格醫(yī)藥營(yíng)收約為60億-70億元，同比下滑5%-19%。這是自2012年上市以來，泰格收入首次出現(xiàn)下滑。

　　歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為3.8億-5.7億元，下滑幅度為72%-81%。出現(xiàn)如此大幅下降的情況，也是上市以來首次。

　　業(yè)績(jī)大幅波動(dòng)，與泰格醫(yī)藥投資太猛有關(guān)，但也與產(chǎn)業(yè)繁榮度息息相關(guān)。一方面，目前國(guó)內(nèi)生物科技產(chǎn)業(yè)仍然未徹底回暖，訂單的執(zhí)行還受到影響。

　　另一方面，CRO行業(yè)由于供需關(guān)系，出現(xiàn)價(jià)格戰(zhàn)，導(dǎo)致利潤(rùn)承壓。據(jù)《E藥經(jīng)理人》報(bào)道，泰格醫(yī)藥大臨床均價(jià)在7.2折-7.3折左右，有的頭部CRO早已降價(jià)一半搶訂單。

　　在這種情況下，CRO業(yè)績(jī)承壓也就在情理之中了。

　　三、低谷期藥企換血進(jìn)行時(shí)

　　并非所有人都能等到春天。

　　3月14日，CAR-T領(lǐng)域的明星企業(yè)藥明巨諾發(fā)布更換董事長(zhǎng)公告，劉敏正式接任藥明巨諾董事會(huì)主席一職。

　　這是去年李怡平辭職風(fēng)波的后續(xù)。李怡平因希望為家人和其他個(gè)人興趣投入更多時(shí)間，于2023年7月31日辭去公司行政總裁職務(wù)，過渡期間繼續(xù)擔(dān)任董事會(huì)主席，以支持繼任者，確保順利過渡。也就是說，藥明巨諾最終迎來了繼任者。

　　過去一年，類似藥明巨諾這種更換“董事長(zhǎng)”等關(guān)鍵職位人員，甚至是創(chuàng)始人的現(xiàn)象并不少見。這些現(xiàn)象本質(zhì)上也是公司對(duì)過去的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行反思。

　　在市場(chǎng)環(huán)境風(fēng)云變幻的當(dāng)下，企業(yè)過往的經(jīng)營(yíng)策略可能不再適應(yīng)新的形勢(shì)。業(yè)績(jī)不佳、市場(chǎng)份額萎縮、創(chuàng)新能力不足等問題紛紛暴露，此時(shí)就需要有人承擔(dān)責(zé)任。

　　而高層人事變動(dòng)往往成為公司試圖扭轉(zhuǎn)局勢(shì)的重要手段。新的領(lǐng)導(dǎo)者可能帶來新的思路、新的管理模式以及新的資源整合方式，幫助企業(yè)在困境中尋找新的生機(jī)，在漫長(zhǎng)的寒冬中努力探尋通往春天的道路。

　　接下來，這樣的例子或許仍不會(huì)太少見。

　　四、“氘代”不是超越藥王的捷徑

　　在新周期，創(chuàng)新藥企需要更加務(wù)實(shí)。

　　3月9日，同源康醫(yī)藥發(fā)布公告表示：第三代EGFR TKI TY-9591，在關(guān)鍵2期臨床中，頭對(duì)頭對(duì)比奧希替尼成功。

　　結(jié)果顯示，一線治療EGFR突變腦轉(zhuǎn)移NSCLC中，iORR達(dá)到預(yù)期目的，TY-9591對(duì)比奧希替尼顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的明顯改善。

　　同源康醫(yī)藥表示喜大普奔，將在近期遞交TY-9591上市申請(qǐng)。

　　但嚴(yán)格意義上來說，TY-9591是否能夠徹底戰(zhàn)勝奧希替尼還有待商榷。畢竟，這只是一個(gè)2期臨床，并且終點(diǎn)也只是含金量相對(duì)較低的iORR，而不是更嚴(yán)格的PFS或者金標(biāo)準(zhǔn)OS。所以，TY-9591如何仍有變數(shù)。

　　TY-9591引起市場(chǎng)關(guān)注的另一個(gè)焦點(diǎn)在于，其是一款氘代藥物，也就是用科學(xué)方法“山寨”的奧希替尼。

　　盡管理論上氘原子比氫原子優(yōu)勢(shì)明顯，但并不代表氘代藥物一定能成為me better。對(duì)于未能證明更優(yōu)秀的氘代藥物來說，處境將會(huì)相對(duì)尷尬。TY-9591未來將會(huì)如何，讓我們繼續(xù)看下去。

　　五、PROTAC先驅(qū)表現(xiàn)讓人失望

　　創(chuàng)新不易。

　　最近，在三期臨床試驗(yàn)VERITAC-2中，ER PROTAC分子Vepdegestrant在ESR1突變?nèi)巳褐羞_(dá)到了主要終點(diǎn)，但在意向治療人群的無進(jìn)展生存期未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期。

　　過去，市場(chǎng)對(duì)Vepdegestrant抱有極高的期望。在機(jī)制層面，傳統(tǒng)的SERD藥物會(huì)被動(dòng)降解雌激素受體，而Vepdegestrant則主動(dòng)促進(jìn)降解。這種機(jī)制可能帶來更強(qiáng)的降解效力，使Vepgestrant在ESR1野生型患者中獲得更佳的療效，從而獨(dú)享藍(lán)海市場(chǎng)。

　　但現(xiàn)實(shí)并未實(shí)現(xiàn)此前對(duì)全人群覆蓋的雄心，也因此錯(cuò)失了一片廣闊的市場(chǎng)。這也導(dǎo)致研發(fā)藥企Arvinas的股價(jià)跌幅接近53%。

　　7年前，由PROTAC概念提出者Craig M. Crews教授創(chuàng)辦的Arvinas登陸納斯達(dá)克時(shí)，沒有人懷疑這將改寫制藥史。

　　Arvinas擁有諸多光環(huán)，盡管產(chǎn)品還處于臨床驗(yàn)證階段，最高市值一度超過50億美元，尋求BD合作的MNC絡(luò)繹不絕……

　　然而，首次真正讓人們看到PROTAC小分子藥物廣闊臨床前景的Arvinas，自己卻沒能兌現(xiàn)高預(yù)期。

　　這也告訴市場(chǎng)，在成功之前，都需要時(shí)刻保持謹(jǐn)慎態(tài)度。Arvinas的遭遇，也給國(guó)內(nèi)包括海思科在內(nèi)的參與者提了一個(gè)醒。

　　六、全球第一大連鎖藥店“骨折”賣身

　　需要時(shí)刻保持警惕的，不只是創(chuàng)新藥企，還有藥店。

　　全球最大連鎖藥店沃博聯(lián)（Walgreens Boots Alliance）宣布以100億美元的價(jià)格，被私募機(jī)構(gòu)Sycamore Partners收購。這一價(jià)格，不足其巔峰時(shí)市值的十分之一。

　　在困境中，規(guī)模效應(yīng)變成了規(guī)模陷阱，高懸的債務(wù)壓垮了沃博聯(lián)。這家擁有百年歷史的藥房帝國(guó)，曾以2.5萬家門店覆蓋全球，如今卻以“賤賣”收?qǐng)?，難免令人唏噓，這更是折射出傳統(tǒng)醫(yī)藥零售業(yè)的凜冬加劇。

　　這一結(jié)局的背后，是戰(zhàn)略誤判、行業(yè)邏輯重構(gòu)與時(shí)代洪流的疊加：亞馬遜、沃爾瑪?shù)木€上低價(jià)沖擊撕碎了傳統(tǒng)藥店的護(hù)城河；押注診所業(yè)務(wù)卻陷入持續(xù)虧損；錯(cuò)失保險(xiǎn)閉環(huán)導(dǎo)致生態(tài)位被CVS等對(duì)手搶占。而更深層的矛盾在于，醫(yī)藥零售業(yè)的底層邏輯早已發(fā)生了變化。

　　雖然中美市場(chǎng)差異較大，但大型零售連鎖藥店都面臨著時(shí)代與政策、市場(chǎng)等諸多不確定性，沃博聯(lián)的遭遇無疑能給我們帶來諸多啟示。

　　換句話說，沃博聯(lián)帝國(guó)的崩塌，不僅是一個(gè)巨頭的隕落，更是一面鏡子：當(dāng)行業(yè)百年秩序被顛覆，所有玩家都需重新回答——藥店的核心價(jià)值究竟是什么？