近年來，在國家集采與地方掛網(wǎng)政策的推動下，血管介入器械市場迎來了快速演變。2024年7月，國家醫(yī)保局正式將冠脈球囊、外周血管支架納入第五批集采目錄，覆蓋全國30個?。ㄊ小^(qū)），采購周期為2年。
數(shù)據(jù)說明：本報告數(shù)據(jù)來源于藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)-中國醫(yī)用耗材中標分析系統(tǒng)，統(tǒng)計周期為2024年1月至2024年12月；部分數(shù)據(jù)未展示具體詳情，僅供參考，不構(gòu)成投資建議
產(chǎn)品分析
據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年血管介入器械中標/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)總量達41.77萬條，涉及100余種產(chǎn)品。中標/掛網(wǎng)數(shù)量最多的包括血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管等。
國產(chǎn)與進口占比
2024年血管介入類耗材中，國產(chǎn)耗材中標/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)條數(shù)占比高達89%，以血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管為主。
進口血管介入類耗材占比11%，中標產(chǎn)品類型基本相同，但進口產(chǎn)品在部分高端領(lǐng)域仍占據(jù)優(yōu)勢。國產(chǎn)/進口前十中標/掛網(wǎng)產(chǎn)品排行見下圖：
價格差異
近年來，國家集采政策逐步實施，血管介入器械市場正經(jīng)歷著結(jié)構(gòu)性變革。2024年中，國產(chǎn)血管介入器械最高價產(chǎn)品為心臟瓣膜球囊擴張導管，掛網(wǎng)價高達138000元；進口血管介入器械最高價產(chǎn)品為抗栓塞腦保護裝置，掛網(wǎng)價為113850元。然而，在同類產(chǎn)品中，國產(chǎn)產(chǎn)品價格普遍低于進口，如國產(chǎn)一次性使用球囊擴張導管（規(guī)格PN10017）122.98元與進口PTCA球囊擴張導管（規(guī)格H7493892815370）325元的價格差異顯著。
進口產(chǎn)品來源國家
進入2024年收錄的血管介入類耗材中，進口產(chǎn)品主要來源于美國、日本、荷蘭等國家，數(shù)量之和為總數(shù)的9.95%。血管介入類耗材產(chǎn)品進口詳情見下表。
表1 血管介入類耗材產(chǎn)品進口情況表
企業(yè)分析
生產(chǎn)企業(yè)
集采政策的推進催化了新型產(chǎn)業(yè)分工，國產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)主導著基礎耗材的規(guī)模化生產(chǎn)，而進口產(chǎn)品企業(yè)更多聚焦于原創(chuàng)性器械研發(fā)，血管介入器械行業(yè)正加速進入深度洗牌期。2024年藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)所收集到的所有血管介入類耗材中標/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)中，共涉及400余家生產(chǎn)企業(yè)（含子公司），包括境內(nèi)企業(yè)300余家，境外企業(yè)100余家。
境內(nèi)企業(yè)中湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司、湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司三家企業(yè)中標及掛網(wǎng)數(shù)據(jù)最多，占所有數(shù)據(jù)中的27%，覆蓋全國82%省份。
其中湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司，產(chǎn)品覆蓋了遼寧、山東、湖北等23個省份，形成全國性的銷售網(wǎng)絡。從產(chǎn)品定價策略來看，公司構(gòu)建了完整的價格梯隊：基礎耗材如Y形連接器定價59.5元，瞄準常規(guī)手術(shù)的普惠需求；而高端產(chǎn)品如遠端栓塞保護系統(tǒng)則定價18000元，體現(xiàn)出在栓塞介入細分領(lǐng)域的技術(shù)溢價能力。這種"低端保量、高端提質(zhì)"的產(chǎn)品組合，反映出國產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)在血管介入領(lǐng)域已實現(xiàn)從基礎耗材到高值產(chǎn)品的全鏈條布局。
表2 生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量前三企業(yè)產(chǎn)品覆蓋省市及最高/最 低價、產(chǎn)品名稱
境外企業(yè)中Boston Scientific Corporation、Cordis Corporation、Bard Peripheral Vascular Inc三家企業(yè)中標/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)最多，占所有數(shù)據(jù)中的3%。
根據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)分析，2024年血管介入類耗材共有21種Boston Scientific Corporation（波士頓科學公司）旗下產(chǎn)品，包括血管造影導管、導引導管、壓力導絲、抗栓塞遠端保護裝置等，價格從幾十元到十多萬不等。涉及24個省份中標/掛網(wǎng)，主要省份為遼寧省、湖南省、四川省等。
中標企業(yè)
從中標企業(yè)維度分析，2024年血管介入類耗材中標/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)共涉及400余家中標企業(yè)（含子公司），包括境內(nèi)企業(yè)348余家，境外企業(yè)114家。數(shù)據(jù)量前三企業(yè)為湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司、浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司。
其中浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司覆蓋湖北省、遼寧省、湖南省等18個省份，涉及血管用球囊擴張導管、含藥血管用球囊擴張導管、導引導管、導管鞘組、血管造影導管等5種產(chǎn)品。
市場分析
從全國市場分布來看，2024年血管介入類耗材中標/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)已覆蓋全部32個省，展現(xiàn)出該品類在全國醫(yī)療市場的廣泛需求。其中，遼寧省高居榜首，湖北省、四川分列二三位，三個省份合計占比43.5%。不同省份的中標/掛網(wǎng)數(shù)量差異形成了明顯的區(qū)域分布特征，它既與各省份醫(yī)保支付能力、手術(shù)量級直接相關(guān)，也折射出各區(qū)域在血管介入技術(shù)推廣方面的差異化進程。以下為中標/掛網(wǎng)數(shù)量前十省份的具體數(shù)據(jù)：
總體來說，國產(chǎn)耗材在遼寧省、湖北省、四川省等省份的血管介入器械市場中占據(jù)了主導地位，且在高端市場也表現(xiàn)出了一定的競爭力。
其中遼寧省國產(chǎn)血管介入器械產(chǎn)品占比76%，涉及多種產(chǎn)品，其中價格最高的是杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司的經(jīng)導管主動脈瓣膜置換可回收輸送系統(tǒng)，掛網(wǎng)價為99800元。價格最低的是沈陽新智源醫(yī)療用品有限公司的介入手術(shù)配件-連接管，掛網(wǎng)價僅4.5元。而進口血管介入器械產(chǎn)品主要為血管用球囊擴張導管，占遼寧省血管介入類耗材整體數(shù)量8%。進口耗材雖然市場份額相對較小，但在高端市場仍有一定影響力。
由于血管介入器械產(chǎn)品的多樣性和復雜性，各省份的最 低價與最高價之間差異巨大。最 低價產(chǎn)品多為國產(chǎn)，而最高價產(chǎn)品則多為進口，國產(chǎn)耗材在性價比上具有優(yōu)勢，而進口耗材在高端市場仍占據(jù)一定地位。
行業(yè)趨勢與政策方向
在國家政策支持和市場需求增長的推動下，國產(chǎn)血管介入器械將加速替代進口產(chǎn)品。國內(nèi)企業(yè)將通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，滿足臨床對高端器械的需求。
同時，國產(chǎn)耗材在性價比上的優(yōu)勢將吸引更多醫(yī)療機構(gòu)和患者的關(guān)注，進一步推動國產(chǎn)化替代的進程。
2025年國家集采或納入神經(jīng)介入器械（取栓支架、彈簧圈），進口替代難度較大，但國產(chǎn)企業(yè)已在臨床試驗階段加速布局。DRG/DIP支付改革倒逼醫(yī)院優(yōu)先選用高性價比國產(chǎn)耗材，進一步壓縮進口空間。未來三年，隨著醫(yī)療新基建投入加大與DRG/DIP支付改革深化，耗材市場或迎來新一輪洗牌，唯“快”者與唯“新”者方能勝出。
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