近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了一款專為單孔機器人手術(shù)平臺設(shè)計的智能縫合系統(tǒng),據(jù)悉該產(chǎn)品是全球首個獲FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
此次獲批的SP SureForm 45縫合器可以適配達芬奇SP單孔機器人系統(tǒng),能夠適用于胸外科、結(jié)直腸外科及泌尿外科的微創(chuàng)手術(shù)。相較于需多切口操作的多臂機器人系統(tǒng)(如最新型達芬奇5),單孔系統(tǒng)僅通過單一切口即可同步操控三組器械(包括鑷子、切割器等)及3D內(nèi)窺鏡。
值得一提的是,SP SureForm 45縫合器沿用了多孔縫合器的核心技術(shù),內(nèi)置組織壓力監(jiān)測功能,可在縫合前后實時調(diào)整壓縮力度,確保組織固定穩(wěn)固并降低損傷風(fēng)險。
Intuitive首席醫(yī)療官Myriam Curet博士表示,在單孔機器人手術(shù)中使用SureForm 45縫合器,可使主刀醫(yī)生在操作臺直接控制縫合過程,無需依賴助手操作,這種精準(zhǔn)操控能力有助于節(jié)省寶貴的手術(shù)時間。
需注意的是,盡管達芬奇SP系統(tǒng)此前已獲準(zhǔn)用于經(jīng)口咽喉手術(shù),但此次獲批的SureForm 45縫合器暫未涵蓋此類適應(yīng)癥。
上月,Intuitive發(fā)布了兩項關(guān)于達芬奇5機器人內(nèi)置力反饋功能的臨床前研究,該設(shè)備計劃于年內(nèi)全面上市。研究顯示,力反饋技術(shù)可顯著降低手術(shù)中對組織模型的施力強度。
在《外科內(nèi)鏡》期刊發(fā)表的實驗中,無論醫(yī)生經(jīng)驗水平如何,施力強度平均減少達43%。另一項由洛杉磯西達賽奈醫(yī)學(xué)中心開展的研究表明,新手醫(yī)生使用力反饋系統(tǒng)后,縫合過程中的組織創(chuàng)傷及操作失誤率明顯下降。
“機器人手術(shù)中,縫合面臨獨特挑戰(zhàn):施力過猛可能損傷組織或縫線,施力不足則易導(dǎo)致縫線松動,”西達賽奈醫(yī)學(xué)中心泌尿外科副教授Andrew Hung博士指出,“力反饋技術(shù)為精準(zhǔn)施力提供了客觀依據(jù)?!?/p>
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