男性也可以打HPV疫苗了。
4月14日,默沙東宣布,九價HPV疫苗多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16~26歲男性接種。
相比之下,國產(chǎn)疫苗慢了一拍。同日,萬泰生物公告稱,近日,九價HPV疫苗已經(jīng)啟動男性III期臨床試驗(yàn),并完成首例受試者入組。
輝瑞再次飲恨減肥藥。
4月14日,輝瑞宣布,終止開發(fā)口服胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑Danuglipron(PF-06882961)。
市場速遞
1)上海:對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為、藥品器械流通、醫(yī)保基金使用等實(shí)施穿透式監(jiān)管
4月14日,上海市政府常務(wù)會議指出,醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn),要完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,以嚴(yán)的基調(diào)深化全面監(jiān)管,從事后處置轉(zhuǎn)向全過程監(jiān)管,依托人工智能、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等技術(shù),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為、藥品器械流通、醫(yī)?;鹗褂玫葘?shí)施穿透式監(jiān)管,切實(shí)保障群眾合法權(quán)益。
2)GE醫(yī)療:對中國市場的承諾不變
4月14日,對于美國關(guān)稅政策影響,美國醫(yī)療器械廠商GE醫(yī)療表示,公司在中國市場已運(yùn)營超過100年的歷史,擁有很強(qiáng)的本土化布局和國產(chǎn)創(chuàng)新實(shí)力。公司在中國銷售的絕大多數(shù)產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)在中國境內(nèi)生產(chǎn)。“公司對中國市場的承諾保持不變,將繼續(xù)致力于為客戶和病患提供服務(wù)?!?/p>
醫(yī)藥動態(tài)
1)百利藥業(yè)注射用BL-B01D1獲臨床許可
4月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),百利藥業(yè)注射用BL-B01D1獲臨床許可,擬聯(lián)合侖伐替尼治療晚期肝癌。
2)萬泰生物九價HPV疫苗啟動男性III期臨床試驗(yàn)并完成首例受試者入組
4月14日,萬泰生物公告稱,近日,九價HPV疫苗已經(jīng)啟動男性III期臨床試驗(yàn),并完成首例受試者入組。
3)默沙東九價HPV疫苗獲批男性適應(yīng)證
4月14日,默沙東宣布,九價HPV疫苗多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16~26歲男性接種。
4)興和制藥PPARα激動劑佩瑪貝特片獲批
4月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),興和制藥PPARα激動劑佩瑪貝特片在正式獲批,適應(yīng)癥為治療血脂異常。
器械跟蹤
1)微創(chuàng)旋律冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊批件
4月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),微創(chuàng)旋律冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊批件。
2)長木谷醫(yī)療髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲注冊批件
4月14日,據(jù)NMPA官網(wǎng),長木谷醫(yī)療髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲注冊批件。
數(shù)字醫(yī)療日報
1)螞蟻集團(tuán)未來一年內(nèi)將打造百位名醫(yī)智能體矩陣
4月14日,螞蟻集團(tuán)宣布發(fā)起“百大AI名醫(yī)”計劃,未來一年內(nèi),其將為全國百大名醫(yī)打造AI分身(AI智能體),形成覆蓋腫瘤、慢病等領(lǐng)域的智能體矩陣,從而緩解名醫(yī)資源緊缺等問題,讓患者有機(jī)會隨時隨地獲取名醫(yī)服務(wù)。
海外藥聞
1)輝瑞終止開發(fā)口服GLP-1藥物
4月14日,輝瑞宣布,終止開發(fā)口服胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑Danuglipron(PF-06882961)。
2)口服Aβ抑制劑III期研究失敗
4月10日,Alzheon公布了口服Aβ抑制劑Valiltramiprosate治療早期阿爾茨海默病患者的關(guān)鍵性III期APOLLOE4研究的結(jié)果。結(jié)果顯示,治療第78周,在總?cè)巳褐校撗芯课催_(dá)到主要終點(diǎn)。
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