2025年，全球藥物市場(chǎng)格局重新調(diào)整。

       GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大，司美格魯肽一季度銷(xiāo)售額近80億美元，替爾泊肽銷(xiāo)售額61.5億美元，成為增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。腫瘤領(lǐng)域，Keytruda雖然保持了4%的同比增長(zhǎng)，但環(huán)比已開(kāi)始下滑。自免領(lǐng)域，繼HUMIRA（修美樂(lè)）后，STELARA也因?yàn)閷＠狡冢N(xiāo)售額開(kāi)始大幅下滑，已跌出TOP10榜單。而新任自免藥物DUPIXENT也增長(zhǎng)疲軟，亟待破局。

       表1 2025Q1暢銷(xiāo)藥TOP10

數(shù)據(jù)來(lái)源：根據(jù)公開(kāi)資料整理

       1.3款GLP-1藥物上榜

       作為劃時(shí)代的腫瘤治療藥物——Keytruda（K藥，帕博利珠單抗），自2014年9月首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)，其臨床適應(yīng)癥不斷拓展，獲批適應(yīng)癥達(dá)到40項(xiàng)，在研適應(yīng)癥百余項(xiàng)。2023年其全球銷(xiāo)售收入250.11億美元，問(wèn)鼎全球“藥王”，并在2024年銷(xiāo)售額繼續(xù)增長(zhǎng)18%，達(dá)到295億美元。

       然而“藥王”在多年高增長(zhǎng)后，正面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的空前壓力，銷(xiāo)量已呈現(xiàn)觸頂之勢(shì)。

       據(jù)默沙東財(cái)報(bào)，K藥2025Q1銷(xiāo)售額72.1億美元，同比增長(zhǎng)4%，而環(huán)比首度出現(xiàn)下滑。

       圖片來(lái)源：空之客

       排名第二的是諾和諾德的降糖藥Ozempic（司美格魯肽），2025年Q1銷(xiāo)售額327.21億丹麥克朗，約46億美元（按今年第一季度平均匯率計(jì)算：1丹麥克朗=0.141美元），同比增長(zhǎng)18%。

       值得注意的是，排名第10的Wegovy為司美格魯肽的另一品牌，用于體重控制。該藥2025Q1銷(xiāo)售額173.6億丹麥克朗，約24億美元，同比增長(zhǎng)85%。

       此外，司美格魯肽的口服降糖制劑Rybelsus銷(xiāo)售額為56.95億丹麥克朗（約8.03億美元）。

       如果合并計(jì)算司美格魯肽的三個(gè)品牌，合計(jì)銷(xiāo)售額約79億美元，超過(guò)K藥，成為新的“藥王”。

       緊隨Ozempic的是禮來(lái)的Mounjaro（替爾泊肽）。作為GLP-1/GIP受體雙重激動(dòng)劑，其創(chuàng)新機(jī)制使其在糖尿病治療中展現(xiàn)出優(yōu)越的血糖控制效果，還具備顯著的減重效果。雖然2022年才上市，晚于司美格魯肽5年，但其單季銷(xiāo)售額已達(dá)38.4億美元。

       另外，替爾泊肽減肥品牌Zepbound在今年第一季度銷(xiāo)售額23.1億美元，兩品牌合計(jì)銷(xiāo)售額61.5億美元，是司美格魯肽的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，也是未來(lái)藥王的有力競(jìng)爭(zhēng)者。

       不過(guò)，與去年相比，今年的GLP-1藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或許將更加激烈，尤其是美國(guó)市場(chǎng)已進(jìn)入白熱化階段。諾和諾德演示PPT顯示，司美格魯肽的市場(chǎng)份額正在被替爾泊肽蠶食。無(wú)論是在糖尿病還是減重市場(chǎng)，替爾泊肽的總處方量和新處方量都在逆襲，超過(guò)司美格魯肽。

       圖片來(lái)源：諾和諾德財(cái)報(bào)

       而替爾泊肽雖然同比增長(zhǎng)率超過(guò)100%，但環(huán)比增速僅剩13%，或許GLP-1市場(chǎng)將提前進(jìn)入存量競(jìng)爭(zhēng)階段。

       為應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，禮來(lái)推出Zepbound小劑量裝，以價(jià)格優(yōu)勢(shì)爭(zhēng)奪市場(chǎng)。

       諾和諾德則一邊爭(zhēng)取美國(guó)PBM公司的支持。近期，美國(guó)PBM公司CVS Health宣布，將于今年7月1日起，將禮來(lái)的Zepbound從其“首選目錄”中刪除，相反，CVS將優(yōu)先考慮諾和諾德的Wegovy。這一舉措被海外分析機(jī)構(gòu)視為GLP-1價(jià)格戰(zhàn)升級(jí)的標(biāo)志性信號(hào)。

       一邊拓展中國(guó)等新市場(chǎng)。2024年6月，司美格魯肽減重適應(yīng)癥在中國(guó)獲批上市，商品名為諾和盈，11月中旬在國(guó)內(nèi)上市，2025Q1已斬獲6.86億丹麥克朗。

       2.半數(shù)產(chǎn)品增長(zhǎng)乏力

       GLP-1之外，其他領(lǐng)域就沒(méi)那么強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭了。

       腫瘤領(lǐng)域，K藥銷(xiāo)量已有觸頂之勢(shì)，而且未來(lái)將面臨專利到期和雙抗等新型療法迭代等多重挑戰(zhàn)。不過(guò)，強(qiáng)生的多發(fā)性骨髓瘤明星產(chǎn)品Darzalex（達(dá)雷妥尤單抗）上市十年仍保持著20%的同比增速，未來(lái)還有不少增長(zhǎng)空間。

       自免領(lǐng)域，在修美樂(lè)專利到期后，賽諾菲和再生元的IL-4R抗體Dupixent（度普利尤單抗）登頂“藥王”。2025Q1其全球銷(xiāo)售額達(dá)到34.8億歐元，同比增長(zhǎng)20.3%。但相較于上一季度環(huán)比增長(zhǎng)僅為0.69%，已顯增長(zhǎng)疲態(tài)。雖然去年斬獲了慢性阻塞性肺病(COPD)這一備受矚目的適應(yīng)癥，但對(duì)銷(xiāo)量的影響十分有限。今年4月，Dupixent又?jǐn)孬@慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥，希望能助力其單季銷(xiāo)售額突破35億歐元。

       比起Dupixent的增長(zhǎng)乏力，艾伯維的抗IL-23單抗Skyrizi（利生奇珠單抗）強(qiáng)勢(shì)崛起。其Q1銷(xiāo)售額達(dá)到34.3億美元，同比增長(zhǎng)高達(dá)71%。而艾伯維的另一款自免新星Rinvoq（烏帕替尼）在Q1銷(xiāo)售額17.2億美元，同比增長(zhǎng)57%，也有望擠進(jìn)TOP10行列。憑此，艾伯維有望在今年奪回其自免領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位。

       TOP10榜單中還有3款小分子藥物，但未來(lái)前景都不太樂(lè)觀。

       BMS的Eliquis（阿哌沙班）是一款口服抗凝藥物，具有使用方便、療效確切等特點(diǎn)，在臨床上廣泛應(yīng)用于血栓性疾病的預(yù)防和治療，長(zhǎng)期以來(lái)一直保持著較高的市場(chǎng)份額。但是今年銷(xiāo)售額已開(kāi)始下滑，其Q1收入35.7億美元（-4%），而且其核心專利將于2026年到期，未來(lái)銷(xiāo)量可能進(jìn)一步下滑。

       吉利德的抗艾滋病藥Biktarvy（比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋）憑借有效的抗病毒作用和良好的耐受性，成為多數(shù)艾滋病患者的首選治療藥物之一。2025Q1其銷(xiāo)售額為31.50億美元，同比增長(zhǎng)7%，但環(huán)比下降17%，與此前相比呈現(xiàn)出放緩態(tài)勢(shì)。

       不過(guò)，吉利德早已準(zhǔn)備好迭代產(chǎn)品，在2033年Biktarvy失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)之前，有望推出九款HIV產(chǎn)品，包括每年兩次注射的新型HIV長(zhǎng)效療法Lenacapavir（來(lái)那帕韋），該藥于2022年在歐美獲批用于治療HIV-1感染，并被《科學(xué)》雜志評(píng)選為2024年度重大突破藥物之一。此外，lenacapavir預(yù)計(jì)將于2025年夏季獲批用于HIV-1感染的暴露前預(yù)防（PrEP）。

       福泰制藥的囊性纖維化藥物TRIKAFTA/KAFTRIO在2024年銷(xiāo)售額成功突破百億美元，但今年一季度數(shù)據(jù)顯示，其銷(xiāo)量已接近天花板。Q1銷(xiāo)售額25.4億美元，同比增長(zhǎng)2%，環(huán)比下降7%。

       3.有望挺進(jìn)前10的品種

       在2025年第一季度的暢銷(xiāo)藥TOP10榜單中，糖尿病與肥胖領(lǐng)域已超越腫瘤、自身免疫疾病領(lǐng)域，成為孕育暢銷(xiāo)藥最多的新陣地，映射出全球醫(yī)藥市場(chǎng)周期的不斷演變。

       目前，Ozempic、Mounjaro和Wegovy這三款產(chǎn)品強(qiáng)勢(shì)躋身全球暢銷(xiāo)藥TOP10榜單前列，而Zepbound高速增長(zhǎng)，不久后也將殺入前十行列。

       腫瘤領(lǐng)域自2014年P(guān)D-1單抗問(wèn)世以來(lái)，免疫療法迎來(lái)了十年的高速發(fā)展，但K藥登頂“藥王”后，增長(zhǎng)已顯著放緩。

       不過(guò)，新一代抗腫瘤藥物ADC、雙抗已展現(xiàn)出迭代優(yōu)勢(shì)。ADC領(lǐng)域，第一三共和阿斯利康的Enhertu（德曲妥珠單抗）快速放量，單季度銷(xiāo)售額已突破10億美元，今年全年預(yù)計(jì)將達(dá)到50億美元。雙抗領(lǐng)域，康方生物的依沃西單抗打敗K藥，成為備受期待的下一代腫瘤免疫治療方案。

       自免領(lǐng)域，Humira和Stelara兩大百億美元大單品專利到期后，銷(xiāo)售額大幅下滑，已無(wú)緣前十。但艾伯維的兩款自免新星正強(qiáng)勢(shì)崛起，Skyrizi已成為僅次于Dupixent的自免暢銷(xiāo)藥，而Rinvoq目前排名前30，未來(lái)也有望挺進(jìn)前十。

       另外，自免領(lǐng)域還在孕育新的大單品，Argenx公司的FcRn拮抗劑艾加莫德（Vyvgart）于2021年12月首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，2023年便已跨入十億美元俱樂(lè)部。目前該藥已批三個(gè)適應(yīng)癥，全身性重癥肌無(wú)力（gMG）、原發(fā)性免疫性血小板減少癥（ITP）和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（CIDP）。該藥今年一季度收入7.9億美元，同比增長(zhǎng)99%。目前，Argenx還在挖掘Vyvgart的治療潛力，十余個(gè)新適應(yīng)癥正在探索中，未來(lái)其銷(xiāo)售峰值可能超過(guò)百億美元。

       圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

       未來(lái)，隨著醫(yī)藥研發(fā)的不斷深入和市場(chǎng)需求的變化，暢銷(xiāo)藥榜單的格局還將會(huì)繼續(xù)發(fā)生新的變化，讓我們拭目以待。

       參考資料：

       1.各企業(yè)2025年第一季度報(bào)

       2.空之客：【醫(yī)苑觀疇】2025年一季度海外藥企進(jìn)展更新：默沙東MRK

       3.E藥經(jīng)理人：美國(guó)最大PBM“站隊(duì)”諾和諾德，禮來(lái)大跌10%，GLP-1“雙姝”價(jià)格戰(zhàn)開(kāi)打！

       4.抗體圈：JPM 2025|吉利德Biktarvy在2033年失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)前，有望推出九款HIV產(chǎn)品